vaistai.lt

Encepur adults 1.5mcg/0.5ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

vartojama 12 metų ir vyresnių asmenų aktyviajai imunizacijai nuo erkių pernešamo encefalito. Šią ligą sukelia erkinio encefalito virusas

(EEV), kurį perduoda įsisiurbusi erkė.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 24.87
su receptu
 
Gamintojas :  Novartis Vaccines and Diagnostics
Veiklioji :  Vaccinum encephalitidis ixodicae inactivatum
ATC kodas :  J07BA01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Encefalito vakcinos -> Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Encepur adults 1.5mcg/0.5ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Encepur adults 0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)

 

Prieš vartojant šią vakciną, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Encepur adults ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Encepur adults
  3. Kaip vartoti Encepur adults
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Encepur adults
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Encepur adults ir kam jis vartojamas

 

Encepur adults yra vakcina nuo erkių pernešamo encefalito. Ji vartojama 12 metų ir vyresnių asmenų apsaugai nuo erkių pernešamo encefalito. Šią ligą sukelia erkinio encefalito virusas (EEV), kurį perduoda įsisiurbusi erkė.

 

Skiepai skirti tiems asmenims, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima užsikrėsti erkių pernešamu encefalitu.

 

Skiepai nuo erkinio encefalito neapsaugo nuo kitų erkių pernešamų ligų (pvz., boreliozės).

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Encepur adults

 

Encepur adults vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai šios vakcinos medžiagai, įskaitant pagalbines medžiagas arba gamyboje naudojamų medžiagų likučius (pvz. chlortetraciklinas, gentamicinas, neomicinas, formaldehidas, kiaušiniai, vištienos baltymai, tokie kaip ovalbuminas);

-  jeigu po ankstesnių tos pačios vakcinos injekcijų gydytojas Jums buvo nustatęs neurologinių sutrikimų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Encepur adults.

-  Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ūminėmis ligomis, kurioms būtinas gydymas. Skiepytis galima tik pasveikus, bet ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.

-  Jūsų gydytojas turėtų atidžiai įvertinti, ar Jus būtina skiepyti, jeigu anksčiau yra buvę smegenų pažeidimų.

-  Gydytojas arba slaugytoja pasirūpins, kad Encepur adults nebūtų sušvirkštas į kraujagyslę.

-  Jūsų gydytojas apsvarstys skiepijimo galimybę, jeigu sergate lėtinėmis ligomis, nes yra tam tikra sunkių ligų komplikacijų rizika, kurios galima išvengti Jus skiepijant. Gydytojas Jus informuos apie skiepijimo naudą, lyginant su ligos rizika. Nėra įrodymų, kad ligos atsinaujinimas, pasireiškiantis skiepijimo metu, gali būti susijęs su vakcinos vartojimu.

  • Alpimas, pojūtis, kad tuoj apalpsite arba kitos su nervine įtampa susijusios reakcijos gali atsirasti kaip atsakas į injekciją adata. Pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu anksčiau esate tai patyrę.

 

Lateksui jautriems asmenims. Nors švirkšto galiuko dangtelio sudėtyje nėra natūralios gumos latekso, nenustatyta, ar lateksui jautriems asmenims saugu vartoti Encepur adults.

 

Vaikams ir paaugliams

Encepur adults negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Encepur adults

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Reikia imtis atsargumo priemonių, jei skiepijant Encepur adults kartu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų:

-  vaistų, kurie slopina imunitetą. Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas tokiais vaistais. Imuninės Jūsų organizmo reakcijos gali būti susilpnėjusios. Dėl šios priežasties, vakcina gali būti ne tokia veiksminga.

Encepur adults galima vartoti tuo pačiu metu su kitomis vakcinomis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Encepur adults vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugumas klinikiniais tyrimais nenustatytas. Todėl šia vakcina vakcinuoti nėščias ir kūdikį žindančias moteris galima tik atidžiai įvertinus jos naudą ir galimą pavojų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairavimui skiepijimas vakcina Encepur adults įtakos nedaro.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Encepur adults medžiagas

Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Encepur adults

 

Jei abejojate dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

  1. Pagrindinis skiepijimas

Įprastinio skiepijimo planas:

- Pirma dozė (0 diena)   0,50 ml

- Antra dozė (1-3 mėnesiai po pirmos dozės) 0,50 ml

- Trečia dozė (9-12 mėnesių po antros dozės)   0,50 ml

 

Antra dozė gali būti paskirta anksčiau ir suleidžiama praėjus dviem savaitėms po pirmos dozės. Tokiu būdu įprastinis skiepijimo planas gali būti pagreitintas asmenims, kuriems yra infekcijos pasikartojimo rizika. Praėjus 3 metams po pagrindinio skiepijimo kurso rekomenduojama pakartotinai pasiskiepyti. Pirminio imuniteto susidarymo galima tikėtis, praėjus dviem savaitėms po antros dozės.

 

Asmenims, kuriems reikia greitos apsaugos, galima taikyti pagreitinto skiepijimo planą:

 

Pagreitinto skiepijimo planas:

- Pirma dozė (0 diena)   0,50 ml

- Antra dozė (7 diena) 0,50 ml

- Trečia dozė (21 diena) 0,50 ml

 

Pirminio imuniteto susidarymo galima tikėtis anksčiausiai - 14-ą dieną po antros dozės, t. y. 21-ą dieną. Pabaigus pagrindinio skiepijimo kursą (po trijų dozių), antikūnai kraujyje išlieka mažiausiai 12‑18 mėnesių, tuomet rekomenduojama pakartotinai pasiskiepyti.

 

Jeigu Jums nustatytas imunodeficitas (sutrikusi imuninės sistemos veikla), 59 metų ir vyresniems pacientams antikūnų titrą kraujyje būtina ištirti praėjus 30‑60 dienų po antros dozės (taikant įprastinį skiepijimo planą) arba trečios dozės (taikant pagreitintą skiepijimo planą). Prireikus, gydytojas gali suleisti papildomą vakcinos dozę.

 

  1. b) Pakartotinis skiepijimas

 

Po pagrindinio skiepijimo kurso pagal vieną iš dviejų nurodytų planų, imunitetui palaikyti pakanka vienos 0,5 ml Encepur adults injekcijos.

 

Ilgalaikei imuninei apsaugai, pasiskiepijus pagal pagreitinto skiepijimo planą, palaikomąsias dozes reikia vartoti šiais intervalais:

 

Pagreitinto skiepijimo planas

Pirma palaikomoji dozė

Visos kitos palaikomosios dozės

Amžius: 12 – 49 metai

Rekomenduojama po 12 –18 mėnesių

 

Kas 5 metai

Amžius > 49 metų

Rekomenduojama po 12-18 mėnesių

Kas 3 metai

 

Ilgalaikei imuninei apsaugai, pasiskiepijus pagal įprastinį skiepijimo planą, palaikomąsias dozes reikia vartoti šiais intervalais:

 

Įprastinis skiepijimo planas

Pirma palaikomoji dozė

Visos kitos palaikomosios dozės

Amžius: 12 – 49 metai

Po 3 metų

Kas 5 metai

Amžius > 49 metų

Po 3 metų

Kas 3 metai

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)

-  galvos skausmas;

-  raumenų skausmas;

-  laikinas skausmas injekcijos vietoje;

-  bendrasis negalavimas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 pacientų)

-  pykinimas;

-  sąnarių skausmas (artralgija);

-  odos paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje;

-  karščiavimas (daugiau nei 38 °C);

-  gali pasireikšti į gripą panašių simptomų (prakaitavimas, drebulys), ypač po pirmosios vakcinos dozės suleidimo, bet jie išnyksta per 72 valandas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100  pacientų)

  • vėmimas.

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų)

  • Sąnarių ir raumenų skausmas kaklo srityje, kuris gali rodyti smegenų dangalų dirginimą (meningizmą, kuris pasireiškia dėl meningito). Tokie simptomai pasireiškia retai ir per keletą parų išnyksta be pasekmių.

 

Sunkios alerginės reakcijos

Sunkios alerginės reakcijos, kurių dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima, buvo:

-  išplitęs (generalizuotas) bėrimas;

-  tinimas (labiausiai matomas galvos ir kaklo srityse, įskaitant veidą, lūpas, liežuvį ir gerklę ar bet kurias kitas kūno dalis);

-  stridoras (šiurkštus aukšto tono garsas kvėpuojant dėl kvėpavimo takų nepraeinamumo ar paburkimo);

-  dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas;

-  kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas);

-  kraujospūdžio sumažėjimas.

 

Jei pasireiškia šie požymiai ar simptomai, jie dažniausiai pasireiškia staiga po injekcijos suleidimo vis dar esant sveikatos priežiūros specialisto priežiūroje. Jeigu bet kuris šių simptomų pasireiškia nebeprižiūrint gydytojui ar slaugytojui, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis

Gauta pranešimų, kad pavartojus Encepur adults, pasireiškė ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima. Tai buvo:

-  kraujotakos sistemos reakcijos (gali pasireikšti kartu su laikinais, nespecifiniais regėjimo sutrikimais);

-  mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis; toks sumažėjimas yra trumpalaikis, bet gali būti sunkus;

-  limfmazgių tinimas (kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas);

-  parestezija (nutirpimas, dilgčiojimas);

-  svaigulys;

-  pojūtis, kad tuoj apalpsite (būklė prieš apalpstant);

-  apalpimas (sinkopė);

-  viduriavimas;

-  gumbas dėl uždegimo vakcinos suleidimo vietoje (granulioma), kartais su skysčio sankaupų susiformavimu;

-  nuovargis;

-  silpnumas;

-  neurologiniai simptomai, pavyzdžiui, veido ir akių judesių sutrikimai, kurių laikino ryšio paneigti negalima.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Encepur adults

 

Laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ar švirkšto po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Encepur adults sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra inaktyvuotas erkinio encefalito virusas (K23 padermės), išaugintas viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse. Vienoje dozėje (0,5 ml suspensijos) yra 1,5 mikrogramo inaktyvuoto erkinio encefalito viruso. Aliuminio hidroksidas yra pridedamas kaip adsorbentas.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sacharozė, trometamolis, injekcinis vanduo.

 

Encepur adults išvaizda ir kiekis pakuotėje

Encepur adults tiekiamas užpildytuose švirkštuose (su adata arba be jos), kuriuose yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.

Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Suplakus, suspensija yra balkšva drumsta.

 

Registruotojas ir gamintojas

GSK Vaccines GmbH

P.O. Box 1630

D-35006 Marburg

Vokietija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-11

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tiklalapyje http://www.vvkt.lt/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 

Encepur adults švirkščiama į raumenis, geriausia į žasto raumenis (m. deltoideus).

Išskirtiniais atvejais (pvz., linkusiems kraujuoti pacientams), vakciną galima leisti po oda.

 

Neleisti vakcinos į kraujagyslę. Jei vakcina, nežiūrint apsaugos, pateko į kraujagyslę, kyla didelis šalutinių reakcijų pavojus, ypatingais atvejais gresia netgi šokas. Tuomet nedelsiant reikia naudoti visas priemones, padedančias išvengti šoko.

 

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl vakcinos maišyti su kitais vaistais negalima.

 

Encepur adults yra paruoštas vartoti.

Prieš vartojimą vakciną reikia gerai supurtyti.

 

Vakcinos dozes, ampulių serijos numerį, vakcinos pavadinimą (prekinį pavadinimą) gydytojas privalo įrašyti į tarptautinę vakcinavimo registracijos knygą. Tam tikslui galima panaudoti etiketės, kuri yra ant vienkartinio švirkšto, duomenis.

Apsauga yra optimali tik tuomet, kai atliekamas visas vakcinavimo kursas.  

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Encepur adults 1.5mcg/0.5ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.5ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

encephalitis virus diagnostics whole užpildytame vaccinum priešinfekciniai švirkšte borne inactivated encepur vaccines sistemiškai encephalitidis ixodicae vakcinos tick injekcinė suspensija vaistai inactivatum novartis encefalito adults veikiantys

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos