vaistai.lt

Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1

vartojama vaikų nuo vienerių metų iki 11 metų aktyviajai imunizacijai nuo erkių pernešamo encefalito.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 23.93
su receptu
 
Gamintojas :  Novartis Vaccines and Diagnostics
Veiklioji :  Vaccinum encephalitidis ixodicae inactivatum
ATC kodas :  J07BA01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Encefalito vakcinos -> Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Encepur  children 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)

 

Prieš vartojant šią vakciną Jūsų vaikui, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jūsų vaikui svarbi informacija

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Ši vakcina skirta tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
  • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Encepur children ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Encepur children
  3. Kaip vartoti Encepur children
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Encepur children
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Encepur children ir kam jis vartojamas

 

Encepur children yra vakcina nuo erkių pernešamo encefalito. Ji vartojama vaikų nuo vienerių metų iki 11 metų apsaugai nuo erkių pernešamo encefalito. 12 metų ir vyresnių asmenų skiepijimui vartojama vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota) suaugusiems. Šią ligą sukelia erkinio encefalito virusas (EEV), kurį perduoda įsisiurbusi erkė.

 

Skiepai skirti tiems asmenims, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima užsikrėsti erkių pernešamu encefalitu.

 

Skiepai nuo erkinio encefalito neapsaugo nuo kitų erkių pernešamų ligų (pvz., boreliozės).

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant vaikui Encepur children

 

Encepur children vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs Jūsų vaiko jautrumas bet kuriai sudedamajai šios vakcinos medžiagai, įskaitant pagalbines medžiagas arba gamyboje naudojamų medžiagų likučius (pvz., chlortetraciklinas, gentamicinas, neomicinas, formaldehidas, kiaušiniai, vištienos baltymai, tokie kaip ovalbuminas);

jeigu po ankstesnių tos pačios vakcinos injekcijų gydytojas Jūsų vaikui buvo nustatęs neurologinių sutrikimų.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti vaikui Encepur children.

 

-  Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas serga ūminėmis ligomis, kurioms būtinas gydymas. Skiepytis galima tik pasveikus, bet ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.

-  Jūsų gydytojas turėtų atidžiai įvertinti, ar vaikus, kuriems anksčiau yra buvę smegenų pažeidimų, būtina skiepyti.

-  Gydytojas arba slaugytoja pasirūpins, kad Encepur children nebūtų sušvirkštas į kraujagyslę.

 

-  Jūsų gydytojas apsvarstys skiepijimo galimybę, jeigu Jūsų vaikas serga lėtinėmis ligomis, nes yra tam tikra sunkių ligų komplikacijų rizika, kurios galima išvengti skiepijant Jūsų vaiką. Gydytojas Jus informuos apie skiepijimo naudą, lyginant su ligos rizika. Nėra įrodymų, kad ligos atsinaujinimas, pasireiškiantis skiepijimo metu, gali būti susijęs su vakcinos vartojimu.

  • Alpimas, pojūtis, kad Jūsų vaikas tuoj apalps arba kitos su nervine įtampa susijusios reakcijos gali atsirasti kaip atsakas į injekciją adata. Pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jūsų vaikas yra anksčiau tai patyręs.

 

Lateksui jautriems asmenims. Nors švirkšto galiuko dangtelio sudėtyje nėra natūralios gumos latekso, nenustatyta, ar lateksui jautriems asmenims saugu vartoti Encepur children.

 

Kiti vaistai ir Encepur children

Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Reikia imtis atsargumo priemonių, jei skiepijant Encepur children Jūsų vaikas vartoja bet kurį iš išvardytų vaistų:

-  vaistų, kurie slopina imunitetą. Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas yra gydomas tokiais vaistais. Imuninės Jūsų vaiko organizmo reakcijos gali būti susilpnėjusios. Dėl šios priežasties, vakcina gali būti ne tokia veiksminga.

 

Encepur children galima vartoti tuo pačiu metu su kitomis vakcinomis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Netaikoma, nes Encepur children skirtas vaikams iki 12 metų amžiaus.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra.

 

Encepur children sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Šios vakcinos sudėtyje yra formaldehido, chlortetraciklino, gentamicino ir neomicino pėdsakų. Jeigu vaikui yra alergija šioms medžiagoms, apie tai pasakykite gydytojui.

 

 

  1. Kaip vartoti Encepur children

 

Jei abejojate dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Kūdikiams ir vaikams nuo vienerių iki 11 metų imtinai skiriama ta pati dozė.

 

  1. a) Pagrindinis skiepijimas

 

Įprastinio skiepijimo planas:

- Pirma dozė (0 diena)   0,25 ml

- Antra dozė (1-3 mėnesiai po pirmos dozės) 0,25 ml

- Trečia dozė (9-12 mėnesių po antros dozės)   0,25 ml

 

Antra dozė gali būti paskirta anksčiau ir suleidžiama praėjus dviem savaitėms po pirmos dozės. Tokiu būdu įprastinis skiepijimo planas gali būti pagreitintas asmenims, kuriems yra infekcijos pasikartojimo rizika. Praėjus 3 metams po pagrindinio skiepijimo kurso, rekomenduojama pakartotinai pasiskiepyti.

Pirminio imuniteto susidarymo galima tikėtis, praėjus dviem savaitėms po antros dozės.

 

Jei reikia greitos apsaugos, galima taikyti pagreitinto skiepijimo planą:

 

Pagreitinto skiepijimo planas:

- Pirma dozė (0 diena)   0,25 ml

- Antra dozė (7 diena) 0,25 ml

- Trečia dozė (21 diena) 0,25 ml

 

Pirminio imuniteto susidarymo galima tikėtis anksčiausiai - 14-ą dieną po antros dozės, t. y. 21-ą dieną. Pabaigus pagrindinio skiepijimo kursą (po trijų dozių), antikūnai kraujyje išlieka mažiausiai 12 - 18 mėnesių, tuomet rekomenduojama pakartotinai pasiskiepyti.

 

Vaikams, kuriems nustatytas imunodeficitas (sutrikusi imuninės sistemos veikla), antikūnų titrą būtina ištirti praėjus 30-60 dienų po antros dozės (taikant įprastinį skiepijimo planą) arba trečios dozės (taikant pagreitintą skiepijimo planą). Prireikus, gydytojas gali suleisti papildomą vakcinos dozę.

 

  1. b) Pakartotinis skiepijimas

 

Pirmąją 0,25 ml palaikomąją dozę reikia pavartoti per 3 metus po pagrindinio skiepijimo kurso pabaigos. Jeigu vaikas buvo skiepytas pagal pagreitintą skiepijimo planą, pirmąją palaikomąją dozę reikia pavartoti praėjus 12‑18 mėnesių po pagrindinio skiepijimo kurso pabaigos.

Vėlesnes palaikomosios dozes vartojamos kas 5 metus.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Encepur children dozę?

Nepageidaujamo poveikio vaikui, kuriam buvo suleista didesnė nei rekomenduojama šios vakcinos dozė, rizika ir pobūdis nežinomi.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)

-  galvos skausmas (3 metų ir vyresniems vaikams);

-  mieguistumas (jaunesniems kaip 3 metų vaikams);

-  praeinantis skausmas injekcijos vietoje;

-  karščiavimas (daugiau nei 38 °C) 1‑2 metų vaikams.

 

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 pacientų)

-  pykinimas;

-  sąnarių skausmas (artralgija);

-  raumenų skausmas (mialgija);

-  odos paraudimas, patinimas injekcijos vietoje;

-  karščiavimas (daugiau nei 38 °C) 3‑11 metų vaikams;

-  gali pasireikšti į gripą panašūs simptomai (prakaitavimas, drebulys), ypač po pirmosios vakcinos dozės suleidimo, bet jie išnyksta per 72 valandas;

-  bendrasis negalavimas;

-  silpnumas.

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų)

  • viduriavimas;
  • vėmimas.

 

Sunkios alerginės reakcijos

Sunkios alerginės reakcijos, kurių dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima, buvo:

-  išplitęs (generalizuotas) bėrimas;

-  tinimas (labiausiai matomas galvos ir kaklo srityse, įskaitant veidą, lūpas, liežuvį ir gerklę ar bet kurias kitas kūno dalis);

-  stridoras (šiurkštus aukšto tono garsas kvėpuojant dėl kvėpavimo takų nepraeinamumo ar paburkimo);

-  dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas;

-  kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas);

-  kraujospūdžio sumažėjimas.

 

Jei pasireiškia šie požymiai ar simptomai, jie dažniausiai pasireiškia staiga po injekcijos suleidimo vis dar esant sveikatos priežiūros specialisto priežiūroje. Jeigu bet kuris šių simptomų pasireiškia nebeprižiūrint gydytojui ar slaugytojui, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją.

 

Kitas šalutinis poveikis

Gauta pranešimų, kad pavartojus Encepur children, pasireiškė ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima. Tai buvo:

-  kraujotakos sistemos reakcijos (gali pasireikšti kartu su laikinais, nespecifiniais regėjimo sutrikimais);

-  mažas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis; toks sumažėjimas yra trumpalaikis, bet gali būti sunkus;

-  limfmazgių tinimas (kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas);

-  parestezija (nutirpimas, dilgčiojimas);

-  raumenų ir sąnarių skausmas kaklo srityje, kuris gali būti meningizmo požymis (galvos smegenų dangalų dirginimas, kuris pasireiškia, pavyzdžiui, dėl meningito);

-  apalpimas (sinkopė);

-  gumbas dėl uždegimo vakcinos suleidimo vietoje (granulioma), kartais su skysčio sankaupų susiformavimu;

-  galvos smegenų priepuoliai;

-  neurologiniai simptomai, pavyzdžiui, veido ir akių judesių sutrikimai, kurių laikino ryšio paneigti negalima.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Encepur children

 

Laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės ar švirkšto po „Tinka iki / EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vakcinos vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Encepur children sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra inaktyvuotas erkinio encefalito virusas (K23 padermės), išaugintas viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse. Vienoje dozėje (0,25 ml suspensijos) yra 0,75 mikrogramo inaktyvuoto erkinio encefalito viruso. Aliuminio hidroksidas yra pridedamas kaip adsorbentas.

-  Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, sacharozė, trometamolis, injekcinis vanduo.

 

Encepur children išvaizda ir kiekis pakuotėje

Encepur children tiekiamas užpildytuose švirkštuose (su adata arba be jos), kuriuose yra 0,25 ml injekcinės suspensijos.

Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Suplakus, suspensija yra balkšva drumsta.

 

Registruotojas ir gamintojas

GSK Vaccines GmbH

P.O. Box 1630

D-35006 Marburg

Vokietija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-22

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 

Encepur children švirkščiama į raumenis, geriausia į žasto raumenis (m. deltoideus) arba į sėdmenų raumenis.

Išskirtiniais atvejais (pvz., linkusiems kraujuoti pacientams), vakciną galima leisti po oda.

 

Neleisti vakcinos į kraujagyslę. Jei vakcina, nežiūrint apsaugos, pateko į kraujagyslę, kyla didelis šalutinių reakcijų pavojus, ypatingais atvejais gresia netgi šokas. Tuomet nedelsiant reikia naudoti visas priemones, padedančias išvengti šoko.

 

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl vakcinos maišyti su kitais vaistais negalima.

 

Encepur children yra paruoštas vartoti.

Prieš vartojimą vakciną reikia gerai supurtyti.

 

Vakcinos dozes, ampulių serijos numerį, vakcinos pavadinimą (prekinį pavadinimą) gydytojas privalo įrašyti į tarptautinę vakcinavimo registracijos knygą. Tam tikslui galima panaudoti etiketės, kuri yra ant vienkartinio švirkšto, duomenis.

Apsauga yra optimali tik tuomet, kai atliekamas visas vakcinavimo kursas.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

diagnostics vaccines borne encephalitidis ixodicae vakcinos priešinfekciniai inactivatum sistemiškai vaistai encefalito užpildytame suspensija inactivated children veikiantys encepur encephalitis novartis vaccinum švirkšte tick injekcinė virus whole

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos