vaistai.lt

IDflu 15mcg injekcinė suspensija 0.1ml N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2013.10.28
Ši vakcina yra rekomenduojama apsaugoti Jus nuo gripo.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  Sanofi Pasteur
Veiklioji :  Vaccinum
ATC kodas :  J07BB02
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Gripo vakcinos -> Influenza, purified antigen

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

IDflu 15mcg injekcinė suspensija 0.1ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

IDflu 15 mikrogramų/padermės injekcinė suspensija

Vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvuota)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš vakcinaciją, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Ši vakcina skirta tik Jums. Kitiems žmonėms jos duoti negalima.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra IDflu ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant IDflu

3. Kaip vartoti IDflu

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti IDflu

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra IDflu ir kam jis vartojamas

IDflu yra vakcina. Ši vakcina yra rekomenduojama apsaugoti Jus nuo gripo.

Šią vakciną galima skirti 60 metų asmenims ir vyresniems, ypatingai tiems, kuriems yra didesnė gripo komplikacijų rizika.

Suleidus Jums IDflu vakciną, Jūsų imunitetas (natūrali organizmo gynybinė sistema) pagamins apsaugą nuo gripo infekcijos.

IDflu padės apsaugoti jus nuo trijų virusų padermių, esančių vakcinos sudėtyje, arba kitų padermių labai panašių į jas. Visas šios vakcinos poveikis pasireiškia praėjus 2 - 3 savaitėms po skiepijimo.

2. Kas žinotina prieš vartojant IDflu

IDflu vartoti negalima

- Jeigu Jums yra alergija:

- veikliosioms medžiagoms,

- bet kuriai kitai šios vakcinos pagalbinei medžiagai, išvardytai šio lapelio 6 skyriuje,

- bet kuriai sudėtyje esančiai medžiagai pvz., kiaušiniams (ovalbuminui, vištienos

baltymams), neomicinui, formaldehidui ar oktoksinoliui 9, kurių kiekis gali būti labai mažas.

- Jeigu Jūs karščiuojate arba sergate ūmine infekcine liga, skiepijimą reikia atidėti iki tol, kol pasveiksite.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IDflu.

- Prieš skiepijimą pasakykite gydytojui, jeigu dėl ligos ar vaistų jūsų imuninė sistema yra susilpnėjusi (imunosupresija), nes Jūsų atsakas į vakciną gali būti nepakankamas.

- Šios vakcinos jokiu būdu negalima leisti į veną (į kraujagyslę).

- Jeigu dėl kokių nors priežasčių per kelias dienas po skiepijimosi jums buvo atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui. Vakcina gali įtakoti ŽIV-1, hepatito C viruso ir HTLV-1 tyrimų rezultatus.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams is paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, IDflu vartoti nerekomenduojama.

Kitos vakcinos ar vaistai ir IDflu

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

- Kitos vakcinos: IDflu galima skirti vienu metu su kitomis vakcinomis, skiepijant į skirtingas galūnes. Reikia atkreipti dėmesį, kad gali sustiprėti nepageidaujamos reakcijos.

- Jeigu buvote gydytas vaistais, kurie gali mažinti Jūsų imuninį atsaką: tokiais, kaip kortikosteroidais (pvz., kortizonu), vaistais vėžiniams susirgimams gydyti (chemoterapija), radioterapija arba kitokiais imuninę sistemą veikiančiais vaistais, pasakykite savo gydytojui.

Tokiu atveju, Jūsų atsakas į vakciną gali būti nepakankamas.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Ši vakcina skiriama 60 metų asmenims ir vyresniems, todėl duomenys nepateikiami.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ši vakcina gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti IDflu

Visada vartokite šią vakciną tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate,

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 0,1 ml 60 metų ir vyresniems asmenims.

IDflu Jums suleis Jūsų gydytojas arba slaugytoja.

IDflu injekcinė suspensija sušvirkščiama į viršutinį odos sluoksnį (geriausia į rankos viršutinės dalies raumens sritį).

Jei kiltų bet kokių klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomai, tokie kaip:

 veido, liežuvio ar ryklės patinimas

 sunkumas ryti

 dilgėlinė ir kvėpavimo sutrikimai.

IDflu klinikinių tyrimų metu ir po vakcinos pateikimo į rinką, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus šalutinius reiškinius.

Labai dažnos reakcijos (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)

- Injekcijos vietoje: paraudimas, sukietėjimas, niežulys ir skausmas.

- Galvos ir raumenų skausmas.

Dažnos reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)

- Mėlynė injekcijos vietoje

- Bloga savijauta, karščiavimas (38,0 °C arba aukštesnė temperatūra) ir drebulys.

Nedažnos reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)

- Nuovargis, sąnarių skausmas, padidėjęs prakaitavimas.

Retos reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 asmenų)

- dilgčiojimas ar sustingimas, skausmas, refleksų netekimas, paralyžius pagal nervo eigą, niežulys ar bėrimas.

Reakcijos, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

- Alerginės reakcijos, įskaitant odos reakcijas, kurios gali išplisti visame kūne, pvz.: dilgėlinė, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksės rakcijos), veido, liežuvio ar ryklės patinimas, sunkumas ryti, dilgėlinė, sunkumas kvėpuoti (angioneurozinė edema), kraujotakos nepakankamumas (šokas), dėl ko gali prireikti pirmosios pagalbos.

Dauguma šalutinių poveikių, išvardytų aukščiau, praėjo savaime per 1-3 dienas. Kai kuriais atvejais, paraudimas injekcijos vietoje laikėsi iki 7 dienų.

Remiantis kitų vakcinų nuo gripo duomenimis, pranešama apie kitus, anksčiau neišvardytus šalutinius poveikius. Vartojant IDflu gali pasireikšti tokie šalutiniai poveikiai:

 laikinas tam tikro tipo kraujo kūnelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, dėl to gali dažniau atsirasti mėlynės ar pasireikšti kraujavimas, laikinas limfmazgių patinimas kaklo, pažasties ar kirkšnies srityje.

 periferiniu nervu plintantis skausmas, su karščiavimu susiję traukuliai, nervų sistemos sutrikimai, tarp jų galvos ir stuburo smegenų uždegimas arba Guillain-Barre sindromas, sukeliantis ypatingą silpnumą ir paralyžių.

 kraujagyslių uždegimas, kuris labai retais atvejais gali sukelti laikiną inkstų veiklos sutrikimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti IDflu

Šią vakciną laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C). Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

IDflu sudėtis

Veikliosios medžiagos yra tokių gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti):

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - panaši padermė (A/California/7/2009, NYMC X-179A)

................................................................................................................................ 15 mikrogramų HA**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - panaši padermė (A/South Australia/55/2014, IVR-175)

................................................................................................................................ 15 mikrogramų HA**

B/Phuket/3073/2013 ............................................................................................... 15 mikrogramų HA**

0,1 ml dozėje

* kultivuotų sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose

** hemagliutininas

Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES nutarimą 2015/2016 metų sezonui.

Kitos pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kaliodivandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

IDflu išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vakcina yra bespalvė ir opalescuojanti suspensija.

IDflu yra injekcinė suspensija 0,1 ml užpildytame švirkšte su mikroįšvirkštimo sistema. Dėžutėje yra 1, 10 arba 20 švirkštų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, Prancūzija.

Gamintojas:

Sanofi Pasteur - Parc Industriel d’Incarville - 27100 Val-de-Reuil - Prancūzija

Sanofi Pasteur, Campus Mérieux – 1541, avenue Marcel Mérieux – 69280 Marcy l’Etoile - Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Sanofi Pasteur MSD
Tél/Tel: +32 2 726.95.84
Lietuva
Sanofi – Aventis Lietuva, UAB
Tel.: +370 5 2730967

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 Kaip ir leidžiant visas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta medicininiam gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną pasireikštų retai pasitaikanti anafilaksinė reakcija.

 Prieš vartojimą vakciną reikia palaikyti kambario temperatūroje.

 Nenaudokite, jei suspensijoje yra matomų pašalinių dalelių.

 Jei reikia, prieš vartojimą sukratyti.

 Į odą skiriamos injekcijos mikroįšvirkštimo sistema sudaryta iš užpildyto švirkšto ir prie jo

pritvirtintos (1,5 mm) mikroadatos, bei adatą apsaugančios sistemos.

Adatos apsauga skirta uždengti adatą po panaudojimo.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

IDflu 15mcg injekcinė suspensija 0.1ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

pasteur purified influenza vaccinum antigen vakcinos idflu priešinfekciniai suspensija gripo veikiantys split injekcinė inactivated vaistai sanofi surface sistemiškai virus

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos