vaistai.lt

RotaTeq vakcina geriamas tirpalas 2ml N1

Geriamoji vakcina, kuri apsaugo kūdikius ir mažus vaikus nuo rotaviruso sukeliamo skrandžio ir plonojo žarnyno uždegimo (viduriavimo ir vėmimo).
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 51.70
su receptu
 
Gamintojas :  Sanofi Pasteur
Veiklioji :  Vaccinum rota virus diarrhea
ATC kodas :  J07BH02
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Rotavirusinės vakcinos -> Rota virus, pentavalent, live, reassorted

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

RotaTeq vakcina geriamas tirpalas 2ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

RotaTeq geriamasis tirpalas

Rotaviruso vakcina, gyvoji

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, nes jame pateikiama

Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra RotaTeq ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant RotaTeq

3. Kaip vartojamas RotaTeq

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti RotaTeq

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Rotateq ir kam jis vartojamas

RotaTeq yra geriamoji vakcina, kuri apsaugo kūdikius ir mažus vaikus nuo rotaviruso sukeliamo

skrandžio ir plonojo žarnyno uždegimo (viduriavimo ir vėmimo) ir gali būti skiriama nuo 6 savaičių

iki 32 savaičių amžiaus kūdikiams (žiūrėkite 3 skyrių). Vakcinos sudėtyje yra penkios gyvo rotaviruso

atmainos. Kūdikį paskiepijus vakcina jo imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins

antikūnus prieš dažniausiai pasitaikančias rotaviruso atmainas. Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo

skrandžio ir plonojo žarnyno uždegimo, sukeliamo šių rotaviruso atmainų.

2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant RotaTeq

RotaTeq vartoti negalima:

- jeigu Jūsų vaikui yra alergija bet kuriai šios vakcinos medžiagai (žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys

ir kita informacija“);

- jeigu Jūųvaikui pasireišėalerginėreakcija po pirmosios RotaTeq arba kitos rotaviruso

vakcinos dozė;

- jeigu Jūųvaikui buvo įykusi žrnųinvaginacija (žrnųnepraeinamumas, kurio metu viena

žrnos dalis įimauna įkitąžrnos dalį;

- jeigu Jūųvaikui yra įimtas viršinimo trakto sutrikimas, dė kurio gali įykti žrnųinvaginacija;

- jeigu Jūųvaikui yra bet kokia liga, dė kurios sumažėa jo (jos) atsparumas infekcijai;

- jeigu Jūųvaikas serga sunkia infekcine liga ir sunkiai karščuoja. Gali reikėi atidėi

skiepijimą kol vaikas pasveiks. Esant nesunkiai infekcijai, pavyzdžui peršlus, skiepyti

galima, bet pirmiausiai pasitarkite su gydytoju;

- jeigu Jūųvaikas viduriuoja arba vemia. Gali reikėi atidėi skiepijimą kol vaikas pasveiks.

23

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RotaTeq:

- jeigu Jūsų vaikui per pastarąsias 6 savaites buvo perpilta kraujo arba suleista imunoglobulinų;

- jeigu Jūsų vaikas artimai bendrauja su žmogumi, pavyzdžiui, šeimos nariu, kurio imuninė

sistema yra nusilpusi dėl piktybinio auglio arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo;

- jeigu Jūsų vaikui yra bet koks virškinimo trakto sutrikimas;

- jeigu Jūsų vaiko ūgis arba svoris yra mažesnis negu turėtų būti.

Kaip visada, rūpestingai plaukite rankas pakeitę nešvarius vystyklus.

Kaip ir kitos vakcinos, RotaTeq visų paskiepytų vaikų visiškai apsaugoti nuo ligos negali, net

paskiepijus trimis dozėmis.

Jei Jūsų vaikas jau yra užsikrėtęs rotavirusu, bet skiepijimo metu dar neserga, RotaTeq gali

neapsaugoti jo nuo susirgimo.

RotaTeq neapsaugo nuo viduriavimo ir vėmimo, kurį sukelia ne rotavirusas, o kitos priežastys.

Kiti vaistai ir RotaTeq

RotaTeq galima vienu metu vartoti su kitomis įprastai rekomenduojamomis vakcinomis, kaip antai:

difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuota arba geriamąja poliomielito

vakcina, hepatito B vakcina, konjuguota pneumokoko vakcina ir konjuguota C grupės meningokoko

vakcina.

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų ar vakcinų arba dėl to nesate tikri, apie tai

pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.

RotaTeq vartojimas su maistu ir gėrimais

Prieš ir po skiepijimo RotaTeq Jūsų vaikas gali įprastai valgyti ir gerti, įskaitant motinos pieną.

RotaTeq sudėtyje yra sacharozės

Jeigu Jūs buvote įspėtas, kad Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai vaiko

gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui iki jis paskirs vakciną.

3. Kaip vartojamas RotaTeq

RotaTeq GALIMA TIKTAI VARTOTI PER BURNĄ.

Jūsų vaiko gydytojas arba slaugytoja sugirdys rekomenduojamas RotaTeq dozes Jūsų vaikui. Jie

vakciną švelniai išspaus iš tūbelės tiesiai į Jūsų vaiko burnytę.

Vakciną galima sugirdyti nepriklausomai nuo maisto, gėrimo ar motinos pieno vartojimo.

Jeigu Jūsų vaikas išspjauna arba atpila didžiąją sugirdytos vakcinos dalį, to paties vizito pas gydytoją

metu vietoj jos bus galima sugirdyti vienkartinę pakeičiamąją dozę.

Jokiomis aplinkybėmis vakcinos negalima švirkšti.

Pirmąją RotaTeq dozę (2 ml) galima sugirdyti jau nuo 6 savaičių, bet ne vyresniam kaip 12 savaičių

(maždaug 3 mėnesių) kūdikiui. RotaTeq galima skirti kūdikiams, kurie gimė anksčiau laiko su sąlyga,

kad nėštumas truko mažiausiai 25 savaites. Šie kūdikiai turi gauti pirmąją vakcinos dozę tarp 6 ir

12 savaitės po gimimo.

24

Jūsų vaikas iš viso gaus 3 dozes RotaTeq, tarp kurių turi būti daromos ne trumpesnės kaip keturių

savaičių pertraukos. Apsaugai prieš rotavirusus yra labai svarbu sugirdyti visas 3 vakcinos dozes.

Patartina visas tris dozes sugirdyti iki 20–22 savaičių amžiaus. Vėliausiai visas tris dozes reikia

sugirdyti iki 32 savaičių amžiaus.

Kūdikiui, kuris pirmą kartą nuo rotaviruso buvo paskiepytas RotaTeq, rekomenduojama ir toliau

sugirdyti RotaTeq (ne kitos rotaviruso vakcinos) paskesnes dozes vakcinacijos kursui užbaigti.

Pamiršus paskiepyti RotaTeq

Labai svarbu laikytis Jūsų vaiko gydytojo arba kito sveikatos priežiūros specialisto nurodymo, kada

turite atvykti ir vaikui sugirdyti kitą vakcinos dozę. Pasitarkite su vaiko gydytoju arba kitu sveikatos

priežiūros specialistu, jei užmiršote arba negalite paskirtu laiku atvykti.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visos kitos bei visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne

visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių tyrimų metu arba vartojant RotaTeq po to, kai jis pateko į

rinką:

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip

vienam iš 10 kūdikių)

Karščiavimas, viduriavimas, vėmimas

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam

iš 10 kūdikių)

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip

vienam iš 100 kūdikių)

Pilvo skausmai, varvanti nosis ir gerklės

skausmas, ausies infekcija, bėrimas, kraujingos

išmatos*

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip vienam iš

1 000 kūdikių)

Bronchospazmas (švokštimas ar kosulys),

dilgėlinė*

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip

vienam iš 10 000 kūdikių)

Žarnų invaginacija (žarnų nepraeinamumas, kuris

atsiranda vienai žarnos daliai apglėbiant kitą

žarnos dalį)*,†

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal

turimus duomenis)

Alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios

(anafilaksija)*, alerginis patinimas, galintis būti

veido, lūpų, liežuvio ar gerklės*, dirglumas*

* Šis šalutinis poveikis pastebėtas po to, kai vaistas pateko į rinką.

† Žarnų invaginacijos požymiai gali būti stiprus pilvo skausmas, pastovus vėmimas, kraujas išmatose,

išpūstas pilvas ir (arba) didelis karščiavimas.

Gerokai pirma laiko (28 nėštumo savaitę arba anksčiau) gimusiems kūdikiams 2-3 paras po skiepijimo

intervalai tarp įkvėpimų gali būti ilgesni negu įprasta.

Jei norite daugiau sužinoti apie RotaTeq šalutinį poveikį, klauskite savo gydytojo ar kito sveikatos

priežiūros specialisto.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite

gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums

padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

25

5. Kaip laikyti RotaTeq

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės po „Tinka iki“ arba „XP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šos vakcinos vartoti

negalima. Ji tinkama vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.

Laikyti šldytuve (2 °C –8 °C). Dozuojamąątūelęlaikyti išrinėe pakuotėe, kad preparatas būųapsaugotas nuo šiesos.

Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

RotaTeq sudėtis

Veikliosios RotaTeq medžiagos yra 5 rotaviruso žmogaus-jaučio reasortantų atmainos:

G1 2,2 × 106 infekcijos vienetų

G2 2,8 × 106 infekcijos vienetų

G3 2,2 × 106 infekcijos vienetų

G4 2,0 × 106 infekcijos vienetų

P1A[8] 2,3 × 106 infekcijos vienetų

Pagalbinės RotaTeq medžiagos yra sacharozė, natrio citratas, natrio divandenilio fosfato

monohidratas, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, virusų auginimo terpė (kurioje yra neorganinių

druskų, amino rūgščių ir vitaminų) ir išgrynintas vanduo.

RotaTeq išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamasis tirpalas.

Vakcina yra gelsvas skaidrus skystis, galintis turėti rausvą atspalvį. Ji tiekiama vienos dozės

tūbelėmis.

RotaTeq tiekiamas pakuotėse po 1 ar 10 dozuojamųjų tūbelių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių

pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas: Sanofi Pasteur MSD SNC, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031

BN Haarlem, Nyderlandai.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Sanofi Pasteur MSD, Tél/Tel: +32.2.726.95.84

Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme,
Tel.: +370.5.2780.247

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

RotaTeq vakcina geriamas tirpalas 2ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

vakcinos veikiantys live virus geriamas rotateq vakcina diarrhea sistemiškai pasteur priešinfekciniai rotavirusinės rota sanofi vaistai reassorted tirpalas vaccinum pentavalent

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos