|
Twinrix Adult injekcinė suspensija 1ml užpildytas švirkštas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Vakcina, kuria skiepijami suaugusieji bei 16 metų ir vyresni paaugliai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
daugiau
mažiau
Twinrix Adult injekcinė suspensija 1ml užpildytas švirkštas |
| Informacinis lapelis |
|
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Twinrix Adult injekcinė suspensija Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB), (adsorbuota) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Ši vakcina skirta tik Jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (įskaitant šiame lapelyje nenurodytą), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Twinrix Adult ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Adult 3. Kaip vartoti Twinrix Adult 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Twinrix Adult 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Twinrix Adult ir kam jis vartojamas Twinrix Adult – tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji bei 16 metų ir vyresni paaugliai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B. Ši vakcina skatina organizmą apsisaugoti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų. • Hepatitas A. Hepatitas A – tai infekcinė kepenis pažeidžianti liga. Šią ligą sukelia hepatito A virusas. Šis virusas nuo vieno žmogaus kitam gali būti perduotas su maistu, gėrimu ar maudantis vandens telkiniuose, užterštuose srutomis. Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu. Tai gali būti pykinimas, karščiavimas ir skausmas. Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta). Požymiai gali būti įvairaus sunkumo ir tipo. Mažiems vaikams geltos gali nebūti. Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas. • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas. Ši liga pasireiškia kepenų pabrinkimu (uždegimu). Virusų aptinkama infekuotų žmonių organizmo skysčiuose, pvz., kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse. Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų. Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas. 2. Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Adult Twinrix Adult vartoti negalima, jeigu: • esate alergiškas: - veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - neomicinui. Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas . • anksčiau bet kuri kita hepatito A ir hepatito B vakcina sukėlė Jums alerginę reakciją; • sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C). Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju. 30 Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Twinrix Adult, jeigu: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina; • dėl ligos ar gydymo vaistais yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema; • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių. Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata. Todėl, jeigu anksčiau esate apalpę nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Nustatyta, kad nutukusių žmonių atsakas į vakciną yra silpnas, dėl to gali nesusidaryti apsauga nuo hepatito A. Be to, nustatyta, kad dėl silpno atsako į vakciną gali nesusidaryti apsauga nuo hepatito B senyviems žmonėms, vyrams dažniau nei moterims, rūkaliams, nutukusiems, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms ar vartojantiesiems tam tikrų vaistų. Gydytojas, norėdamas išsiaiškinti, ar susidarė reikiamas atsakas, po viso skiepijimo kurso gali Jums atlikti kraujo tyrimą. Jei atsako negauta, jis gali rekomenduoti papildomas vakcinos injekcijas. Kiti vaistai ir Twinrix Adult Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Nežinoma, ar Twinrix Adult išsiskiria į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad vakcina galėtų pakenkti žindomam kūdikiui. Twinrix Adult sudėtyje yra neomicino Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką). 3. Kaip vartoti Twinrix Adult Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius. Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu. Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozės – praėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės. • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną • Antroji dozė: po 1 mėnesio • Trečioji dozė: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį. Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems). Pirmoji dozė bus sušvirkšta pasirinktąją dieną, kitos dvi dozės – 7-ąją ir 21-ąją dienomis po pirmosios dozės. Ketvirtąją dozę rekomenduojama švirkšti dvyliktąjį mėnesį. • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną • Antroji dozė: po 7 dienų • Trečioji dozė: praėjus 21 dienai po pirmosios dozės • Ketvirtoji dozė: praėjus 12 mėnesių po pirmosios dozės Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją. Kaip nurodyta 2-ame skyriuje, silpnas atsakas į vakciną, galimai nesusidarant apsaugai nuo hepatito B, dažniau būna senyviems žmonėms, vyrams lyginant su moterimis, rūkaliams, nutukusiems, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms ar vartojantiems tam tikrų vaistų. Gydytojas, norėdamas išsiaiškinti, ar 31 susidarė reikiamas atsakas, po viso skiepijimo kurso gali Jums atlikti kraujo tyrimą. Jei atsako negauta, jis gali rekomenduoti papildomas vakcinos injekcijas. Jeigu praleidote paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo. Įsitikinkite, kad baigėte visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą. Kitaip Jūs nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų. Twinrix Adult gydytojas sušvirkš į žasto raumenis. Vakcinos nešvirkšti (giliai) į odą ar į sėdmenų srities raumenis, nes atsakas gali būti silpnesnis. Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 4. Galimas šalutinis poveikis Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Twinrix Adult gali sukelti tokį šalutinį poveikį: Labai dažni (gali pasireikšti pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių ar dažniau) • Galvos skausmas • Injekcijos vietos skausmas ar paraudimas • Nuovargis Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Viduriavimas, pykinimas • Patinimas, kraujosruvos ar niežulys injekcijos vietoje • Bendras negalavimas Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip pavartojus 1 iš 100 vakcinos dozių): • Galvos svaigimas • Vėmimas, pilvo skausmas • Raumenų skausmas • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė Reti (gali pasireikšti rečiau kaip pavartojus 1 iš 1 000 vakcinos dozių) • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių patinimas (limfadenopatija) • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija) • Dilgčiojimo ar dygsėjimo pojūtis (parestezija) • Išbėrimas, niežulys • Sąnarių skausmas • Apetito nebuvimas • Kraujospūdžio sumažėjimas • Panašūs į gripo simptomai, pvz., temperatūros padidėjimas, gerklės skausmas, skystos išskyros iš nosies, kosulys ir šaltkrėtis Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip pavartojus 1 iš 10 000 vakcinos dozių): Nepageidaujamas poveikis labai retai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas: 32 • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija) • Rausvi ar rusvi taškeliai, matomi per odą (trombocitopeninė purpura) • Smegenų patinimas arba infekcija (encefalitas) • Degeneracinė smegenų liga (encefalopatija) • Nervų uždegimas (neuritas) • Rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas (neuropatija), paralyžius • Priepuoliai ar traukuliai • Veido, lūpų ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema) • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema), dilgėlinė • Sąnarių patinimas, raumenų silpnumas • Smegenų dangalų uždegimas, kuris gali sukelti stiprų galvos skausmą su kaklo raumenų įsitempimu ir jautrumą šviesai (meningitas) • Kai kurių kraujagyslių uždegimas (vaskulitas) • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga). Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimai, kurie gali būti niežintys arba pūsleliniai, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas. Šios reakcijos gali pasireikšti dar gydytojo kabinete. Jeigu pasireiškė tokios reakcijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. • Laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai • Išsėtinė sklerozė, nugaros smegenų patinimas (mielitas) • Užkritę akių vokai ir suglebę raumenys vienoje veido pusėje (veido paralyžius) • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas) • Akies nervų liga (akies neuritas) • Skausmas, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje iš karto po vakcinos suleidimo Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 5. Kaip laikyti Twinrix Adult Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Užšaldyta vakcina suyra. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. Pakuotės turinys ir kita informacija Twinrix Adult sudėtis 33 - Veikliosios medžiagos yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2 720 ELISA vienetų Hepatito B paviršinio antigeno 3,4 20 mikrogramų 1Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse 2Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido 0,05 miligramo Al3+ 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu 4Adsorbuoto ant aliuminio fosfato 0,4 miligramo Al3+ - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo. Twinrix Adult išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija. Twinrix Adult yra baltas, kiek panašus į pieną skystis stikliniuose buteliukuose (1 ml). Twinrix Adult pakuotėje yra 1, 10 arba 25 buteliukai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел. + 359 2 953 10 34 Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com Malta GlaxoSmithKline (Malta) Ltd Tel: + 356 21 238131 Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Norge GlaxoSmithKline AS 34 Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E. Tηλ: + 30 210 68 82 100 Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel.: + 385 (0)1 6051999 Portugal Smith Kline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 04 59 21 81 11 Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com ΚύπροςGlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu 35 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Laikant gali susidaryti smulkių baltų nuosėdų ir skaidrus bespalvis supernatantas. Prieš vartojimą vakciną gerai suplakti, kad susidarytų nepermatoma balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra jokių svetimkūnių ir (arba) nenormalių fizinės išvaizdos pokyčių. Pastebėjus ką nors neįprasta, vakciną išmesti. |
Spausdinti informacinį lapelį
Twinrix Adult injekcinė suspensija 1ml užpildytas švirkštas |
| Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
 |
 |
 |
|
|
|
adult užpildytas sistemiškai vakcinos hepatitis injekcinė glaxosmithkline suspensija vaistai vaccinum veikiantys twinrix švirkštas hepatito combinations priešinfekciniai |
|
Ieškomiausių TOP 5
1. Nimesil 100mg
2. AGOVIRAX nosies 3. Lexotanil 3mg 4. Xanax 0.5mg tabletės 5. Mildronate 500mg Daugiau... |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Skaitos kompiuterių servisas UAB
Farmacinių informacinių sistemų skyrius K.Petrausko 19A, Kaunas tel: (8~37) 330 220  |