|
![]() |
Typhim Vi injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vakcina nuo vidurių šiltinės.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Typhim Vi injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
TYPHIM Vi injekcinis tirpalas Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų) - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Šis vaistinis preparatas yra vakcina nuo vidurių šiltinės. Ji tinka suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 2 metų vaikams. TYPHIM Vi vakcina skirta besirengiantiems keliauti į endemines sritis žmonėms, persikėlėliams, sveikatos priežiūros personalui ir kariškiams.
TYPHIM Vi vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - buvusi gyvybei pavojinga reakcija po ankstesnio skiepijimo šia vakcina ar tokios pačios sudėties vakcina.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TYPHIM Vi.
Jei karščiuojate, sergate ūmine liga ar Jums paūmėjusi lėtinė liga, skiepijimą TYPHIM Vi reikia atidėti.
Ši vakcina apsaugo nuo vidurių šiltinės (Salmonella typhi sukeltos infekcinės ligos), bet neapsaugo nuo paratifo (Salmonella paratyphi A ar B sukeltos infekcinės ligos).
Pasitarkite su gydytoju, prieš vakcinaciją, jeigu:
Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata. Todėl, jeigu Jūs ar Jūsų vaikas anksčiau esate apalpę nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Kaip ir bet kuri vakcina, TYPHIM Vi ne visiems paskiepytiems asmenims sukelia visišką apsaugą.
Vaikams Vakcina netinka jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes jiems ji nėra pakankamai veiksminga.
Kiti vaistai ir TYPHIM Vi Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui.
TYPHIM Vi galima vartoti kartu su kitokiomis vakcinomis: hepatito A, geltonojo drugio, difterijos, stabligės, poliomielito, pasiutligės, meningito A ir C bei hepatito B.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Skiepyti šia vakcina nėščią ar žindyvę galima tik gydytojo nurodymu.
Dozavimas Ši vakcina skirta tiktai suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 2 metų vaikams. Daugiau kaip 90% žmonių apsauga prieš vidurių šiltinę susidaro po vienos injekcijos dozės. Imunitetas atsiranda praėjus maždaug 2-3 savaitėms po skiepijimo ir trunka apie 3 metus. Jei išlieka užsikrėtimo pavojus, pakartotinai reikia skiepytis kas 3 metus. Vakcinacijos dozė yra tokia pati tiek suaugusiems žmonėms, tiek vaikams.
Vartojimo būdas Gydytojas arba slaugytoja suleis 0,5 ml vakcinos dozę po oda arba į raumenis išorinėje viršutinėje rankos ar kojos srityje. TYPHIM Vi švirkšti į kraujagyslę negalima. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna nestiprus ir greitai praeina.
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 skiepytų asmenų): skausmas, sukietėjimas, paraudimas injekcijos vietoje.
Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš1/10 skiepytų asmenų): karščiavimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): galvos, sąnarių, raumenų, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, nuovargis nerimas, alerginės reakcijos (niežulys, išbėrimas, dilgėlinė), seruminė liga ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką), apalpimas kaip reakcija į injekciją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
TYPHIM Vi sudėtis
TYPHIM Vi išvaizda ir kiekis pakuotėje
TYPHIM Vi yra skaidrus, bespalvis tirpalas, tiekiamas stikliniame švirkšte su adata. Kartono dėžutėje yra vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Registruotojas SANOFI PASTEUR 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Prancūzija
Gamintojas SANOFI PASTEUR 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Prancūzija arba SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budapest, Campona u.1. (Harbor Park) Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A.Juozapavičiaus 6/2, Vilnius. Tel.: 8 5 2755224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Prieš vartojant vakciną reikia palaikyti kelias minutes kambario temperatūroje. Prieš pat vartojimą vakciną reikia gerai sumaišyti ir apžiūrėti ar tirpale nėra matomų dalelių ir ar nepakitusios fizinės savybės. Pakitusią vakciną reikia sunaikinti. Nepanaudotą vakciną reikia išpilti į atitinkamą dezinfekcinį tirpalą.
|

Typhim Vi injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |