|
Cetrotide 0.25mg milteliai/tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas priešlaikinei ovuliacijai stabdyti, kai kontroliuojamai stimuliuojamos kiaušidės,o paskui paimamas oocitas ir atliekamas dirbtinis apvaisinimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cetrotide 0.25mg milteliai/tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Cetrotide 0,25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Cetroreliksas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Cetrotide Cetrotide sudėtyje yra vaisto, vadinamo cetroreliksu. Šis vaistas stabdo kiaušinėlio išsiskyrimą iš kiaušidės (ovuliaciją) mėnesinių ciklo metu. Cetrotide priklauso vaistų, vadinamų gonadotropino išsiskyrimą slopinančiais hormonais, grupei.
Kam Cetrotide vartojamas Cetrotide yra vienas dirbtinio apvaisinimo vaistų, skiriamų, kad galėtumėte pastoti. Jis neleidžia kiaušinėliui išsiskirti iškart. To reikia, nes kiaušinėliams išsiskyrus per anksti (įvykus priešlaikinei ovuliacijai) gydytojui gali nepavykti jų surinkti.
Kaip veikia Cetrotide Cetrotide slopina natūralaus Jūsų organizmo hormono, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančiu hormonu (LHAH), poveikį.
Tai reiškia, kad Cetrotide sustabdo įvykių seką, kurios pabaigoje iš Jūsų kiaušidės išsiskiria kiaušinėlis. Kai kiaušinėliai bus tinkami rinkimui, Jums bus duota kito vaisto, skatinančio išsiskyrimą (ovuliacijos sukėlimui).
Cetrotide vartoti negalima
Cetrotide vartoti negalima, jeigu Jums taikytinas bet kuris iš pirmiau išvardytų veiksnių. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Alergijos Jeigu yra aktyvi alergija arba anksčiau yra buvę alerginių reakcijų, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Cetrotide.
Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS) Cetrotide vartojamas kartu su kitais vaistais, stimuliuojančiais kiaušides subrandinti daugiau pasirengusių išsiskirti kiaušinėlių. Šių vaistų vartojimo metu arba po to Jums gali išsivystyti KHSS. Jis pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi – folikulai išauga į dideles cistas. Kokie galimi sindromo požymiai ir ką daryti jam pasireiškus, žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
Cetrotide vartojimas daugiau nei vieno ciklo metu Cetrotide vartojimo daugiau nei vieno ciklo metu patirties yra mažai. Jeigu Jums Cetrotide prireiks vartoti daugiau nei vieną ciklą, gydytojas atidžiai apsvarstys vaisto naudą ir riziką Jums.
Kepenų liga Jeigu sergate kepenų liga, prieš vartodami Cetrotide apie tai pasakykite gydytojui. Cetrotide vartojimas pacientams, sergantiems kepenų liga, netirtas.
Inkstų liga Jeigu sergate inkstų liga, prieš vartodami Cetrotide apie tai pasakykite gydytojui. Cetrotide vartojimas pacientams, sergantiems inkstų liga, netirtas.
Vaikams ir paaugliams Cetrotide negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Cetrotide Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Cetrotide, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba žindote kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Cetrotide galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Šio vaisto vartojimas Šis vaistas skirtas tik injekcijoms, kurias galima atlikti tik po pilvo oda (į poodį). Kad mažiau būtų dirginama oda, kasdien leiskite vaisto į kitą pilvo vietą.
Kiek vaisto vartoti Kasdien vieną kartą per parą susileiskite vieno flakono turinį (0,25 mg Cetrotide). Geriausia vaisto vartoti kasdien tuo pačiu metu, kad tarp dozių būtų 24 valandų tarpas.
Galite pasirinkti, ar vaisto leisitės kiekvieną rytą, ar kiekvieną vakarą.
ARBA
Ką daryti pavartojus per didelę Cetrotide dozę? Jeigu netyčia susileistumėte per daug šio vaisto, neigiamas poveikis nėra tikėtinas. Vaisto poveikis tęsis ilgiau. Paprastai specialių priemonių imtis nereikia.
Pamiršus pavartoti Cetrotide
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Jeigu pastebėjote bet kurį paminėtą šalutinį poveikį, nutraukite Cetrotide vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS) Šį sindromą gali sukelti kiti vaistai, kuriuos vartojate kiaušidėms stimuliuoti.
Jeigu pastebėjote bet kurį paminėtą šalutinį poveikį, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 moterų):
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 moterų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės, flakono ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldiklio skyriaus arba šaldomosios pakuotės. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Neatidarytą vaistą gamintojo pakuotėje kambario (ne aukštesnėje kaip 30 °C) temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip tris mėnesius. Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant. Pastebėjus, kad pakito baltų miltelių flakone išvaizda, šio vaisto vartoti negalima. Nevartokite paruošto tirpalo flakone, jeigu jis nebėra skaidrus ir bespalvis arba jeigu jame atsirado netirpių dalelių. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Cetrotide sudėtis
Cetrotide išvaizda ir kiekis pakuotėje Cetrotide – tai milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Balti milteliai tiekiami stiklo flakone su guminiu kamščiu. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas užpildytame švirkšte. Flakone su milteliais yra 0,25 mg cetrorelikso, užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpiklio. Pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas arba 7 flakonai ir 7 užpildyti švirkštai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Kiekvieno flakono pakuotėje taip pat yra:
Registruotojas Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Gamintojas Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
Cetrotide 0.25mg milteliai/tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|