|
CLADOSOL 100mg kietosios kapsulės N14Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.01.12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CLADOSOL yra priešgrybelinis vaistas, kuris veikia sunaikindamas daugumą ligas sukeliančių grybelių.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CLADOSOL 100mg kietosios kapsulės N14 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui CLADOSOL 100 mg kietosios kapsulės itrakonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CLADOSOL ir kam jis vartojamas
CLADOSOL yra priešgrybelinis vaistas, kuris veikia sunaikindamas daugumą ligas sukeliančių grybelių.
CLADOSOL galima vartoti grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti:
Taip pat CLADOSOL galima vartoti netaisyklingoms rusvoms pleiskanojančioms odos dėmėms (įvairiaspalvei dedervinei) gydyti.
Gydytojas gali nurodyti vartoti arba dozuoti kitaip, nei nurodyta šioje informacijoje. Visada laikykitės gydytojo nurodymų ir informacijos pakuotės lapelyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant CLADOSOL
CLADOSOL vartoti draudžiama:
Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, prieš pradėdami vartoti CLADOSOL kapsules.
Vaistai, vartojami nuo širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimų:
Vaistai, vartojami skrandžio sutrikimams ar vidurių užkietėjimui gydyti:
Vaistai, vartojami galvos skausmui, miego sutrikimams ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami alergijoms gydyti:
Vaistai, vartojami erekcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:
Kiti vaistai:
Atsiminkite: nė vieno iš aukščiau paminėtų vaistų negalima vartoti 2 savaites po paskutiniosios CLADOSOL dozės suvartojimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CLADOSOL.
Nutraukite CLADOSOL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Pasakykite gydytojui:
Visada pasakykite gydytojui, kad vartojate CLADOSOL, kai bus atliekami kraujo ar šlapimo tyrimai. Tai gali turėti įtakos rezultatams.
CLADOSOL vartojimo laikotarpiu turi būti reguliariai tiriamas kraujas.
Vaikams ir paaugliams Vaikams CLADOSOL galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Kiti vaistai ir CLADOSOL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima nereceptinius vaistus, užsienyje pirktus vaistus, augalinius vaistus bei stiprius vitaminus ir mineralus.
Kai kurių vaistų draudžiama vartoti vartojant CLADOSOL. Tokie vaistai yra išvardyti poskyryje „CLADOSOL vartoti draudžiama“.
Tam tikri vaistai, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su CLADOSOL Gydytojas gali nuspręsti, kad kai kurių vaistų Jūs negalite vartoti kartu su CLADOSOL ar 2 savaičių laikotarpiu po jo vartojimo nutraukimo.
Toliau yra pateikiami tokių vaistų pavyzdžiai. Vaistai, vartojami širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami epilepsijai, galvos skausmui ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami vėžiui gydyti:
Vaistai, vartojami tuberkuliozei gydyti:
Vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai ar hepatitui gydyti:
Vaistai, vartojami po organų persodinimo:
Vaistai, vartojami gerybiniam prostatos padidėjimui gydyti:
Vaistai, vartojami plaučių sutrikimams ar alergijoms gydyti:
Vaistai, vartojami erekcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:
Kiti vaistai:
Atsiminkite: nė vieno iš aukščiau paminėtų vaistų negalima vartoti 2 savaites po paskutiniosios CLADOSOL dozės suvartojimo.
Tai nėra išsamus sąrašas, todėl pasakykite gydytojui, jei vartojate arba planuojate vartoti bet kurį iš šių vaistų ar kitų vaistų.
CLADOSOL vartoti su tam tikrais kitais vaistais būtina atsargiai. Gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo rizika arba gali reikėti koreguoti CLADOSOL ar kito vaisto dozę. Toliau yra pateikiami tokių vaistų pavyzdžiai.
Vaistai, vartojami širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami skrandžio sutrikimams ar vidurių užkietėjimui gydyti:
Vaistai, vartojami miego sutrikimams ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami vėžiui gydyti:
Vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti:
Vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai ar hepatitui gydyti:
Vaistai, vartojami po organų persodinimo:
Vaistai, vartojami gerybiniam prostatos padidėjimui gydyti:
Vaistai, vartojami plaučių sutrikimams, alergijoms ar uždegiminėms būklėms gydyti:
Vaistai, vartojami erakcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:
Vaistai, vartojami skausmui malšinti:
Kiti vaistai:
Tai nėra išsamus sąrašas, todėl pasakykite gydytojui, jei vartojate arba planuojate vartoti bet kurį iš šių vaistų ar kitų vaistų.
Organizmas gali tinkamai įsisavinti CLADOSOL tik tada, kai yra pakankamai skrandžio rūgšties. Dėl to skrandžio rūgštį neutralizuojančius vaistus (pvz., aliuminio hidroksidą) reikia gerti likus mažiausiai 1 valandai iki CLADOSOL vartojimo arba praėjus 2 valandoms po jo. Dėl tos pačios priežasties CLADOSOL reikia vartoti su kola, kurioje yra normalus cukraus kiekis, jeigu vartojate vaistų, kurie stabdo skrandžio rūgšties gamybą.
CLADOSOL vartojimas su maistu ir gėrimais CLADOSOL reikia išgerti tuojau pat po valgio. Nurykite visą kapsulę. Kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens. Jums gali tekti gerti CLADOSOL su angliarūgšte įsotintu gėrimu (pvz., kola, kurioje yra normalus cukraus kiekis).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nevartokite CLADOSOL, jei esate nėščia, nebent taip nurodė gydytojas. Pasitarkite su gydytoju, jei esate vaisingo amžiaus ir galite pastoti. Jūs turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki pirmųjų mėnesinių po gydymo nutraukimo, kad nepastotumėte. Taip pat žr. „CLADOSOL vartoti draudžiama“.
Žindymo laikotarpis Jei žindote kūdikį nepasitarusi su gydytoju, CLADOSOL nevartokite, nes CLADOSOL patenka į Jūsų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas CLADOSOL kartais gali sukelti svaigulį, matomo vaizdo neryškumą ar dvigubinimąsi arba apkurtimą. Jei atsiranda tokių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
CLADOSOL sudėtyje yra angliavandenio, vadinamo sacharoze Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti CLADOSOL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
CLADOSOL reikia vartoti tuojau pat po valgio, kapsulę būtina nuryti sveiką.
Rekomenduojamas dozavimas Suaugusiesiems
Grybelių sukeltos makšties ir išorinių moterų lytinių organų infekcijos (moters išorinių lytinių organų ir makšties kandidamikozė) 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) ryte ir 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vakare 1 dieną, arba 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 dienas.
Grybelių sukeltos burnos infekcijos (burnos kandidamikozė) 1 kapsulė (100 mg) vieną kartą per parą 2 savaites.
Netaisyklingų rusvų pleiskanojančių odos dėmių (įvairiaspalvės dedervinės) gydymas 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 1 savaitę.
Grybelių sukeltos odos ir galvos plaukuotosios dalies infekcijos (dermatomikozė) 1 kapsulė po 100 mg vieną kartą per parą 2–4 savaites.
Grybelių sukeltos kirkšnių ir išorinių lytinių organų srities odos infekcijos (tinea corporis, tinea cruris) 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 1 savaitę.
Pėdų/plaštakų grybelis (tinea pedis, tinea manus) 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 1 savaitę.
Grybelių sukeltos akių infekcijos (grybelių sukeltas keratitas) 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 savaites.
Grybelių sukeltos nagų infekcijos (onichomikozė) Kojų pirštų nagai su infekuotais rankų pirštų nagais arba be jų 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 7 dienas, po to daryti 3 savaičių pertrauką. Iš viso taip turite vartoti 3 kartus.
Rankų pirštų nagai 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 7 dienas, po to 3 savaičių pertrauka. Iš viso taip turite vartoti 3 kartus. Arba 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 mėnesius.
Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Gali prireikti sumažinti dozę. Turite laikytis gydytojo nurodymų.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams CLADOSOL galima vartoti tik remiantis gydytojo nurodymais.
Senyviems pacientams Klinikinių duomenų apie CLADOSOL vartojimą senyviems pacientams yra nedaug, todėl jiems CLADOSOL galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už riziką.
Ką daryti pavartojus per didelę CLADOSOL dozę Jei išgėrėte daugiau CLADOSOL, nei nurodyta šioje informacijoje, arba daugiau, nei paskyrė gydytojas, ir jaučiatės blogai, kreipkitės į savo gydytoją, skubios pagalbos skyrių arba vaistininką. Pasiimkite pakuotę.
Pamiršus pavartoti CLADOSOL Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CLADOSOL Pasitarkite su gydytoju, jei norite sustabdyti arba nutraukti gydymą CLADOSOL. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei nutraukę gydymą CLADOSOL vėl pasijusite blogai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
CLADOSOL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Nesunkus šalutinis poveikis Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
CLADOSOL taip pat gali sukelti šalutinį poveikį, kurio paprastai nepastebite. Tai apima tam tikrų laboratorinių tyrimų, pvz., rodančių poveikį kepenims, rodmenų pokyčius, bilirubino ir riebalų (trigliceridų) kiekio padidėjimą ir kreatinkinazės aktyvumo padidėjimą kraujyje.
Be to, buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas vartojant itrakonazolo geriamąjį tirpalą ir itrakonazolą leidžiant į veną: Sumažėjęs granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje, minčių susipainiojimas, nervų pažeidimas (periferinė neuropatija), svaigulys, apsnūdimas, drebulys, širdis nepakankamumas, dažnas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis (hipertenzija), kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), skysčio atsiradimas plaučiuose, balso pokyčiai, kosulys, skrandžio sutrikimas, kepenų nepakankamumas, hepatitas, gelta, padidėjęs prakaitavimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, susilpnėjusi inkstų funkcija, sumažėjusi šlapinimosi kontrolė, išplitęs patinimas, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, maudimas, nuovargis, šaltkrėtis, pakitę kraujo ir šlapimo laboratorinių tyrimų rodmenys.
Jeigu pasireiškia:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CLADOSOL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CLADOSOL sudėtis
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas), hipromeliozė, sorbitano stearatas, hidratuotas koloidino silicio dioksidas. Kietosios želatinos kapsulės dangtelis ir korpusas: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
CLADOSOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
CLADOSOL 100 mg yra pailgos, raudonos nepermatomos kietosios želatininės kapsulės (0 dydžio).
CLADOSOL 100 mg kietosios kapsulės tiekiamos PVC/PVDC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60 arba 84 kapsules.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
arba
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Austrija
arba
Sanico N.V. Veedijk 59, Industriezone IV 2300 Turnhout Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“ Goštauto g. 40A LT-03163 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 260 39 26 stada.baltics@stada.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
CLADOSOL 100mg kietosios kapsulės N14 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|