|
Voriconazole Teva 200mg plėvele dengtos tabletė N28 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
priešgrybelinis vaistas. Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Voriconazole Teva 200mg plėvele dengtos tabletė N28 (LI) |
||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Vorikonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Voriconazole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Vorikonazolas yra priešgrybelinis vaistas. Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą. Šis vaistas vartojamas gydyti pacientus (suaugusiuosius ir vyresnius kaip 2 metų vaikus), kuriems yra diagnozuota:
Voriconazole Teva skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pablogėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai didelės rizikos pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija. Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Voriconazole Teva vartoti negalima Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Labai svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų. Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti gydymosi Voriconazole Teva metu:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Voriconazole Teva, jeigu:
Vaisto vartojimo metu jūs turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje. Labai svarbu uždengti saulės veikiamas odos sritis ir naudoti kosmetines priemones nuo saulės, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis, nes gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės UV spinduliavimui. Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams. Voriconazole Teva vartojimo metu, nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant vorikonazolą gali išsivystyti odos vėžys. Gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Vaikams ir paaugliams Voriconazole Teva negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Voriconazole Teva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Voriconazole Teva poveikiui arba Voriconazole Teva gali turėti įtakos šių vaistų veikimui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo Voriconazole Teva metu patariama kartu nevartoti:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš žemiau išvardytų vaistų, nes vartojant juos, jeigu įmanoma, Voriconazole Teva patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) Voriconazole Teva poveikis:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Voriconazole Teva nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas. Vaisingoms moterims gydantis Voriconazole Teva reikia naudoti veiksmingas kontraceptines priemones. Jeigu pastojote vartodama Voriconazole Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Voriconazole Teva, regėjimas gali tapti neryškus, atsirasti nemalonus jautrumas šviesai. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į gydytoją.
Voriconazole Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)
** Vaisto Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės 100 mg dozės gauti neįmanoma, reikia vartoti kito registruotojo vaistą.
Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 300 mg du kartus per parą. Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams
** Vaisto Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės 350 mg dozės gauti neįmanoma. Reikia vartoti kito registruotojo vaistą.
Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti. Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę. Tabletę reikia išgerti likus mažiausiai 1 val. prieš valgį arba praėjus 1 val. po valgio. Reikia nuryti nesukramtytą tabletę užsigeriant vandeniu. Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate Voriconazole Teva grybelių sukeliamų infekcinių ligų profilaktikai, Jūsų gydytojas gali nutraukti Voriconazole Teva vartojimą, jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda su gydymu susijęs šalutinis poveikis.
Ką daryti pavartojus per didelę Voriconazole Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Kartu su savimi reikia pasiimti Voriconazole Teva tablečių pakuotę. Pavartojus daugiau nei skirta Voriconazole Teva, gali pasireikšti nenormalus šviesos netoleravimas.
Pamiršus pavartoti Voriconazole Teva Svarbu Voriconazole Teva tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Voriconazole Teva Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas. Todėl svarbu Voriconazole Teva vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti. Vartokite Voriconazole Teva tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Nenutraukite gydymo anksčiau, nes infekcinė liga gali būti neišgydyta. Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga sunkiomis infekcinėmis ligomis, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga nepasikartotų. Jeigu Voriconazole Teva vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas. Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Sunkus šalutinis poveikis - nutraukite Voriconazole Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją)
Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Nedažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:
Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Voriconazole Teva gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją. Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi vorikonazolu. Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis. Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Jeigu bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Voriconazole Teva sudėtis
Voriconazole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Voriconazole Teva yra baltos pailgos plėvele dengtos tabletės (dydis apie 17,2 mm x 7,2 mm), kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,V”, kitoje – ,,200”. Voriconazole Teva tiekiamas sudėtinių ir vienadozių PVC / aliuminio lizdinių plokštelių pakuotėse po 28 plėvele dengtas tabletes.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje TEVA UK Ltd Eastbourne, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Gamintojai: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Vokietija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vengrija
arba
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
arba
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
arba
Teva Operations Poland Sp. z o. o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Lenkija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o.( PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb Kroatija
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“ Goštauto g. 8-205 Vilniaus m. sav., Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten Belgija: Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten Čekija: Voriconazole Teva 200 mg Denija: Voriconazole Teva Estija: Voriconazole Teva 200 mg Prancūzija: Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé Vokietija: Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten Graikija: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vengrija: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta Airija: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets Italija: VORICONAZOLO TEVA Latvija: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes Liuksemburgas: Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés Malta: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets Nyderlandai: Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten Lenkija: Voriconazol Teva Portugalija: Voriconazol Teva Rumunija: Voriconazol Teva 200 mg comprimate filmate Ispanija: Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubieertos con película EFG Švedija: Voriconazole Teva Jungtinė Karalystė: Voriconazole 200mg Film-coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|