|
Emtriva 200mg kietos kapsulės buteliukas N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ŽIV infekcijai gydyti
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emtriva 200mg kietos kapsulės buteliukas N30 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Emtriva 200 mg kietosios kapsulės emtricitabinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Emtriva yra suaugusiųjų, vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymo priemonė. Emtriva 200 mg kietosios kapsulės tinka tik pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg. Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules. Emtriva sudėtyje yra veiklioji medžiaga emtricitabinas. Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti. Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą. Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį). Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį. ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais. Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos. Vartojant Emtriva Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Emtriva vartoti draudžiama
Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaikams ir paaugliams Neduokite Emtriva kūdikiams, jaunesniems nei 4 mėnesių amžiaus.
Kiti vaistai ir Emtriva Nevartokite Emtriva, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino ar lamivudino (taip pat vartojami ŽIV infekcijai gydyti) nebent gydytojas paskyrė kitaip. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų. Emtriva vartojančioms moterims negalima žindyti kūdikių. Tai būtina dėl to, kad veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į moters pieną. Žindyti nerekomenduojama ŽIV infekuotoms moterims, nes per motinos pieną kūdikis gali užsikrėsti ŽIV. Jeigu žindote arba svarstote galimybę žindyti, turite kuo greičiau pasitarti su savo gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Emtriva gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Emtriva Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Kūdikiams nuo 4 mėnesių amžiaus, vaikams, paaugliams, pacientams, negalintiems nuryti kietųjų kapsulių ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, Emtriva gali būti skiriamas skystoje formoje (geriamojo tirpalo pavidalu). Jeigu Jums sunku nuryti kapsules, pasakykite gydytojui.
Ką daryti pavartojus per didelę Emtriva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Emtriva kietųjų kapsulių, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi turėkite dėžutę, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Pamiršus pavartoti Emtriva Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės. Jeigu pamiršote pavartoti Emtriva dozę praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu. Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite. Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kietąją kapsulę.
Jeigu Jūs vemiate Jeigu po to, kai išgėrėte Emtriva, praėjo mažiau nei valanda, išgerkite kitą kapsulę. Jeigu po Emtriva išgėrimo iki vėmimo praėjo daugiau nei viena valanda, kitos kapsulės gerti nereikia.
Nustojus vartoti Emtriva
Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių. Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 pacientų):
Kitas galimas šalutinis poveikis Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra dažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 10 iš 100 pacientų):
Tyrimai taip pat gali rodyti:
Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Kitas galimas šalutinis poveikis Vaikams, kuriems buvo skiriamas emtricitabinas, taip pat labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais ir dažnai anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis). Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant buteliuko, lizdinių plokštelių pakuotės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Emtriva sudėtis
Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje Emtriva kietosios kapsulės yra sudarytos iš balto matinio korpuso su šviesiai melsvu matiniu dangteliu. Ant kiekvienos kapsulės dangtelio juodais dažais yra įspausta „200 mg“ ir „GILEAD“ bei [Gilead logo] ant korpuso. Emtriva yra išleidžiamas buteliukuose ar lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 kapsulių. Emtriva yra taip pat geriamojo tirpalo pavidalo, kuris gali būti vartojamas vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus, pacientų, kuriems sunku ryti, ar pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi. Yra atskiras Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo pakuotės lapelis.
Registruotojas Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Airija
Gamintojas Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
Emtriva 200mg kietos kapsulės buteliukas N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|