|
Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Encepur children vartojama aktyviai vaikų nuo vienerių iki 11 metų imtinai imunizacijai, siekiant apsaugoti nuo erkinio encefalito, sukelto EEV, kurį perduoda įsisiurbusi erkė. Skiepijimas labiausiai skirtas tiems vaikams, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima užsikrėsti EEV.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1 |
||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Encepur children 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvuota)
Prieš vartojant šią vakciną Jūsų vaikui, atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jūsų vaikui svarbi informacija
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Encepur children ir kam jis vartojamas
Encepur children yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto erkinio encefalito viruso (EEV).
Encepur children vartojama aktyviai vaikų nuo vienerių iki 11 metų imtinai imunizacijai, siekiant apsaugoti nuo erkinio encefalito, sukelto EEV, kurį perduoda įsisiurbusi erkė. Skiepijimas labiausiai skirtas tiems vaikams, kurie laikinai arba nuolat būna vietovėse, kuriose galima užsikrėsti EEV.
12 metų ir vyresnių asmenų skiepijimui vartojama EEV vakcina paaugliams ir suaugusiems.
Vakcinos priklauso imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą nuo infekcinių ligų) stimuliuojančių vaistų, kurie padeda formuotis šiai apsaugai nuo ligų, grupei.
Encepur children negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo.
Encepur children, kaip ir visos vakcinos, gali pilnai neapsaugoti visų žmonių, kurie yra paskiepyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant vaikui Encepur children
Encepur children vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Encepur children.
Lateksui jautriems asmenims
Užpildytas švirkštas be pritvirtintos adatos: Nors švirkšto galiuko dangtelio sudėtyje nėra natūralios gumos latekso, nenustatyta, ar lateksui jautriems asmenims saugu vartoti Encepur children.
Užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata: Adatos apsauginio dangtelio sudėtyje yra latekso. Jeigu esate alergiškas lateksui, pasitarkite su savo gydytoju prieš skiepijimą Encepur.
Kiti vaistai ir Encepur children Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Encepur children galima vartoti tuo pačiu metu su kitomis vakcinomis. Jeigu reikia skiepyti daugiau kaip viena vakcina, vakcinas reikia suleisti į skirtingas injekcijų vietas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Netaikoma, nes Encepur children skirtas vaikams iki 12 metų amžiaus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra.
Encepur children sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Encepur children adatos apsauginio dangtelio (talpyklė - užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata) sudėtyje yra lateksinės gumos. Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Encepur children sudėtyje yra nedidelis kiekis formaldehido, chlortetraciklino, gentamicino ir neomicino Šios vakcinos sudėtyje yra formaldehido, chlortetraciklino, gentamicino ir neomicino pėdsakų. Jeigu vaikui buvo pasireiškusi alergija šioms medžiagoms, apie tai pasakykite gydytojui.
3. Kaip vartoti Encepur children
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Imunizacijos planas
Vaikams nuo vienerių iki 11 metų imtinai kiekvieną kartą reikia suleisti vienos dozės (0,25 ml) injekciją.
Iš viso reikia suleisti tris atskiras Encepur children injekcijas, geriausiai pradedant šaltaisiais mėnesiais, kad būtų užtikrinta apsauga rizikingu laikotarpiu (pavasarį ir vasarą). Vakcina skiriama vartoti pagal vieną iš 2 toliau nurodytų imunizacijos planų:
Antrąjį skiepijimą galima paankstinti tačiau skirti praėjus ne mažiau kaip 14 parų po pirmosios vakcinos dozės suleidimo (pagreitintos įprastos imunizacijos planas).
Jums bus paaiškinta, kada reikės atvykti kitos Encepur children dozės suleidimui.
Jeigu būtina, skiepijimo planas gali būti lankstesnis. Jei reikia daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimo metodas
Tiekiama vartojimui paruošta Encepur children vakcina.
Prieš vartojimą vakciną reikia gerai suplakti.
Encepur children reikia suleisti į raumenis, geriausia į žasto arba šlaunies raumenį, priklausomai nuo raumenų masės. Jeigu reikia, pavyzdžiui, hemoraginės diatezės atveju (būna padidėjusi kraujavimo rizika), vaistą galima leisti po oda (poodinė injekcija).
Vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima suleisti į kraujagyslę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakacinos vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 paskiepytų pacientų)
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 paskiepytų pacientų)
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 paskiepytų pacientų)
Sunkios alerginės reakcijos Sunkios alerginės reakcijos, kurių dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima, buvo:
Jei pasireiškia šie požymiai ar simptomai, jie dažniausiai pasireiškia staiga po injekcijos suleidimo vis dar esant sveikatos priežiūros specialisto priežiūroje. Jeigu bet kuris šių simptomų pasireiškia nebeprižiūrint gydytojui ar slaugytojui, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis Gauta pranešimų, kad pavartojus Encepur children, pasireiškė ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnio apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis negalima. Tai buvo:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Encepur children
Laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.
Ant dėžutės ar švirkšto po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vakcinos vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Encepur children sudėtis
Encepur children išvaizda ir kiekis pakuotėje Encepur children tiekiamas užpildytuose švirkštuose (su adata arba be jos), kuriuose yra 0,25 ml injekcinės suspensijos. Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Suplakus, suspensija yra balkšva drumsta.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas: Bavarian Nordic A/S Philip Heymans Allé 3 2900 Hellerup Danija
Gamintojas: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Vokietija
arba
Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A 3490 Kvistgaard Danija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Encepur children švirkščiama į raumenis, geriausia į žasto raumenis (m. deltoideus) arba į sėdmenų raumenis. Išskirtiniais atvejais (pvz., linkusiems kraujuoti pacientams), vakciną galima leisti po oda.
Neleisti vakcinos į kraujagyslę. Jei vakcina, nežiūrint apsaugos, pateko į kraujagyslę, kyla didelis šalutinių reakcijų pavojus, ypatingais atvejais gresia netgi šokas. Tuomet nedelsiant reikia naudoti visas priemones, padedančias išvengti šoko.
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl vakcinos maišyti su kitais vaistais negalima. Jeigu reikia suleisti daugiau kaip vieną injekcinę vakciną, vakcinas reikia leisti į skirtingas injekcijos vietas.
Encepur children yra paruoštas vartoti. Prieš vartojimą vakciną reikia gerai supurtyti.
Vakcinos dozes, ampulių serijos numerį, vakcinos pavadinimą (prekinį pavadinimą) gydytojas privalo įrašyti į tarptautinę vakcinavimo registracijos knygą. Tam tikslui galima panaudoti etiketės, kuri yra ant vienkartinio švirkšto, duomenis. Apsauga yra optimali tik tuomet, kai atliekamas visas vakcinavimo kursas.
|
Encepur children 0.75mcg/0.25ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0.25 ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|