vaistai.lt

Rotarix geriamoji suspensija 1 geriamasis aplikatorius - 1 dozė (1.5ml) N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.11
padeda apsaugoti vaiką nuo 6 savaičių amžiaus nuo gastroenterito (viduriavimo ir vėmimo), kurį sukelia rotaviruso infekcija.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 70.78
su receptu
 
Gamintojas :  GlaxoSmithKline
Veiklioji :  Vaccinum
ATC kodas :  J07BH01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Rotavirusinės vakcinos -> Rota virus, live attenuated

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Rotarix geriamoji suspensija 1 geriamasis aplikatorius - 1 dozė (1.5ml) N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Rotarix geriamoji suspensija užpildytame geriamajame aplikatoriuje

vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Ši vakcina skirta tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Rotarix ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Rotarix
  3. Kaip vartoti Rotarix
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Rotarix
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Rotarix ir kam jis vartojamas

 

Rotarix yra virusinė vakcina, kurioje yra gyvo susilpninto žmogaus rotaviruso, kuri padeda apsaugoti vaiką nuo 6 savaičių amžiaus nuo gastroenterito (viduriavimo ir vėmimo), kurį sukelia rotaviruso infekcija.

 

Kaip veikia Rotarix

Rotaviruso infekcija yra dažniausia kūdikių ir mažų vaikų sunkaus viduriavimo priežastis. Rotavirusas lengvai patenka į burną per nešvarias rankas, kai kontaktuojama su užsikrėtusio žmogaus išmatomis. Dauguma vaikų, sergančių rotaviruso sukeltu viduriavimu, pasveiksta savaime. Tačiau kai kuriems vaikams pasireiškia sunkus vėmimas, viduriavimas ir gyvybei pavojingas skysčių trūkumas, kuriuos būtina gydyti ligoninėje.

Pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamina antikūnus prieš dažniausius rotaviruso tipus. Šie antikūnai apsaugo nuo ligos, kurią sukelia šių tipų rotavirusas.

Kaip ir kitos vakcinos, Rotarix ne visus skiepytus žmones gali visiškai apsaugoti nuo rotaviruso infekcijos.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Rotarix 

 

Rotarix vartoti draudžiama

  • jeigu Jūsų vaikui anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija rotaviruso vakcinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti niežtinčiu odos išbėrimu, dusuliu ir veido arba liežuvio pabrinkimu;
  • jeigu Jūsų vaikui yra buvusi invaginacija (žarnos užsikimšimas – vienos žarnos dalies įsimovimas į kitą);
  • jeigu Jūsų vaikas gimė su žarnų anomalija, kuri gali sukelti invaginaciją;
  • jeigu Jūsų vaikas serga sunkia paveldima liga, kuri paveikia vaiko imuninę sistemą, vadinama sunkiu kombinuotu imunodeficitu (SKID);
  • jeigu Jūsų vaikas sunkiai serga ir stipriai karščiuoja. Gali prireikti atidėti vakcinaciją tol, kol vaikas pasveiks. Dėl nedidelės infekcijos, pvz., peršalimo, vakcinacijos atidėti nebūtina, tačiau pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju;
  • jeigu Jūsų vaikas viduriuoja ar vemia. Gali prireikti atidėti vakcinaciją tol, kol vaikas pasveiks.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju / sveikatos priežiūros specialistu, prieš skiepijant Jūsų vaiką Rotarix, jeigu:

  • jis / ji artimai bendravo su namuose esančiu asmeniu, kurio yra susilpnėjusi imuninė sistema, pvz., su asmeniu, sergančiu vėžiu arba vartojančiu vaistų, kurie gali susilpninti imuninę sistemą;
  • jis / ji serga bet kokiu virškinimo sistemos sutrikimu;
  • jis / ji nepriauga svorio ir ūgio, kaip tikimasi;
  • jis / ji serga kokia nors liga arba vartoja vaistų, kurie mažina jo/jos atsparumą infekcijai, arba jo/jos motina nėštumo metu vartojo kokių nors vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.

Jei Jūsų vaiką paskiepijus Rotarix, prasidėjo stiprūs pilvo skausmai, nepaliaujamas vėmimas, atsirado kraujo išmatose, išsipūtė pilvas ir (arba) prasidėjo stiprus karščiavimas, iš karto kreipkitės į gydytoją / sveikatos priežiūros specialistą (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Kaip įprasta, kruopščiai plaukite rankas po vaiko vystyklų keitimo.

 

Kiti vaistai ir Rotarix

Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui.

Rotarix galima vartoti kartu su kitomis įprastinėmis rekomenduojamomis vakcinomis, t. y. kartu su difterijos, stabligės, kokliušo, Haemophilus influenzae b tipo, geriamąja ar inaktyvinta poliomielito vakcina, hepatito B, taip pat pneumokoko ir meningokoko C serogrupės konjuguotomis vakcinomis.

 

Rotarix vartojimas su maistu ir gėrimais

Jūsų vaikui vartoti maisto ar skysčių prieš vakcinaciją ar po jos apribojimų nėra.

 

Žindymo laikotarpis

Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad žindymas nesumažina Rotarix teikiamos apsaugos nuo rotaviruso sukelto gastroenterito. Todėl vakcinacijos metu žindyti galima.

 

Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės), gliukozės, fenilalanino ir natrio

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, prieš skiepijant savo vaiką šia vakcina pasitarkite su gydytoju.

Vienoje šios vakcinos dozėje yra 0,15 mikrogramų fenilalanino. Fenilalaninas gali būti kenksmingas, jei Jūsų vaikas serga fenilketonurija (FKU) - reta genetine liga, kurios metu kaupiasi fenilalaninas, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Kiekvienoje šios vakcinos dozėje yra 32 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).

 

  1. Kaip vartoti Rotarix

 

Gydytojas ar slaugytoja Jūsų vaikui sugirdys rekomenduojamą Rotarix dozę. Vakcina (1,5 ml skysčio) skirta vartoti per burną. Šios vakcinos jokiu būdu negalima švirkšti.

Jūsų vaikui bus skirtos dvi vakcinos dozės. Tarp abiejų dozių turi būti mažiausiai 4 savaičių pertrauka. Pirmąją dozę galima sugirdyti, kai kūdikiui yra daugiau kaip 6 savaitės. Vakcinacija turi būti užbaigta, kol kūdikiui sukanka 24 savaitės, tačiau vakcinuoti geriausia iki 16 savaičių amžiaus.

Rotarix pagal tą patį vakcinacijos planą galima vartoti prieš laiką gimusiems kūdikiams, jei nėštumas truko bent 27 savaites.

Jeigu Jūsų kūdikis išspjauna arba atpila didžiąją vakcinos dozės dalį, to paties vakcinacijos vizito metu gali būti sugirdyta dar viena dozė.

Rekomenduojama, kad kūdikiams, kuriems buvo sugirdyta pirmoji Rotarix vakcinos dozė, vakcinacija būtų baigta taip pat Rotarix, o ne kita rotaviruso vakcina.

Svarbu, kad kitą kartą skiepytis ateitumėte tuo laiku, kurį Jums paskyrė gydytojas ar slaugytoja. Jei pamiršote ateiti nurodytu laiku, pasitarkite su savo gydytoju.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip paskiepijus 1 iš 10 vakcinos dozių):

  • viduriavimas;
  • dirglumas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip paskiepijus 1 iš 100 vakcinos dozių):

  • pilvo skausmas (taip pat žr. toliau nurodytus labai reto šalutinio poveikio invaginacijos požymius);
  • dujų susikaupimas virškinimo trakte;
  • odos uždegimas.

 

Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė po Rotarix patekimo į rinką:

  • labai retai: dilgėlinė (urtikarija);
  • labai retai: invaginacija (žarnų dalies užsikimšimas arba užsisukimas). Požymiai gali būti stiprus pilvo skausmas, nuolatinis vėmimas, kraujas išmatose, pilvo išsipūtimas ir (arba) stiprus karščiavimas. Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, iš karto kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą;
  • kraujas išmatose;
  • pernelyg anksti gimusiems kūdikiams (iki arba 28 nėštumo savaičių) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pailgėti pertraukos tarp įkvėpimų;
  • sunkia paveldima liga, kuri vadinama sunkiu kombinuotu imunodeficitu (SKID), sergantiems vaikams gali pasireikšti skrandžio ar žarnų uždegimas (gastroenteritas) ir vakcinoje esantis virusas paplisti išmatose. Gastroenterito požymiai gali būti pykinimas, vėmimas, pilvo diegliai ir viduriavimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nepaminėtą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Rotarix

 

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarytą vakciną reika nedelsiant suvartoti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija 

 

Rotarix sudėtis

  • Veikliosios medžiagos yra
    RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas (gyvas, susilpnintas)* ne mažiau kaip 106,0 CCID50
    * Pagaminta Vero ląstelių kultūroje.
  • Rotarix pagalbinės medžiagos: sacharozė dinatrio adipatas, Dulbecco modifikuota Eagle terpė (DMEM), (kurios sudėtyje yra fenilalanino, natrio, gliukozės ir kitų medžiagų), sterilus vanduo, (taip pat žr. 2 skyriuje skyrelį ,,Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės), gliukozės, fenilalanino ir natrio“).

 

Rotarix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geriamoji suspensija užpildytame geriamajame aplikatoriuje.

Rotarix tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis skystis vienadoziame užpildytame geriamajame aplikatoriuje (1,5 ml).

Rotarix tiekiamas pakuotėmis po 1, 5, 10 ar 25 vienetus. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA/NV

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00


Lietuva

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +370 80000334

 

България

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Тел. +359 80018205

 

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA/NV 

Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

 

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 2 22 00 11 11

cz.info@gsk.com

 

Magyarország

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel.: +36 80088309

 

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com


Malta

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +356 80065004

 

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

 

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)33 2081100

 

Eesti

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +372 8002640

 

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

 

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Tηλ: + 30 210 68 82 100


Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

 

España

GlaxoSmithKline, S.A. 

Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

 


Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

 

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

 


Portugal

Smith Kline & French Portuguesa - Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

 

Hrvatska

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel.: +385 800787089


România

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +40 800672524

 

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 495 5000

 

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000


Slovenija

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +386 80688869

 

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +421 800500589

 

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel:+ 39 (0)45 7741 111

 

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy 

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

 

Κύπρος

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Τηλ: +357 80070017

 

Sverige

GlaxoSmithKline AB 

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

 

Latvija

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: +371 80205045


United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Tel: + 44 (0)800 221 441

customercontactuk@gsk.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Rotarix geriamoji suspensija 1 geriamasis aplikatorius - 1 dozė (1.5ml) N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



vakcinos sistemiškai rotavirusinės geriamasis dozė rotarix vaccinum glaxosmithkline live geriamoji rota priešinfekciniai suspensija aplikatorius vaistai virus attenuated veikiantis rotarixas

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos