|
Zoely 2.5mg+1.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Zoely 2.5mg+1.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zoely 2,5 mg/1,5 mg plėvele dengtos tabletės nomegestrolio acetatas / estradiolis
Svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Bendrosios pastabos Prieš pradėdamos vartoti Zoely perskaitykite 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius (trombozę). Ypač svarbu yra perskaityti apie kraujo krešulio simptomus - žr. 2 skyriuje „Kraujo krešuliai". Prieš tai, kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti Zoely, gydytojas Jūsų paklaus apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas, tam kad galėtų individualiai patarti dėl gydymo. Be to, gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, galbūt atliks ir kitus tyrimus.
Lapelyje aprašomos situacijos, kuomet reikia liautis vartojus tabletes arba kai jų patikimumas siekiant išvengti nėštumo gali būti sumažėjęs. Tokiais atvejais reikia vengti lytinių santykių arba naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ciklo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali neapsaugoti nuo nėštumo, nes tabletės pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius mėnesinių ciklo metu.
Zoely, kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos (kuri gali sukekti įgytą imunodeficito sindromą, AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų neapsaugo.
Zoely vartoti negalima Jeigu Jums yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, Zoely vartoti draudžiama. Jeigu Jums yra buvusi kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, turite pasakyti savo gydytojui. Gydytojas aptars su Jumis, kokios kitos nėštumo kontrolės priemonės Jums būtų tinkamesnės.
Jeigu vartojant Zoely bet kuri iš šių būklių pasireiškia pirmą kartą, nustokite vartoti vaistą ir kreipkitės į gydytoją. Tuo metu naudokite nehormonines kontracepcijos priemones. Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje aukščiau „Bendrosios pastabos“.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Zoley.
Kada turite kreiptis į gydytoją?
Kaip galėdama greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jūs:
Šių sunkių šalutinių reiškinių simptomų aprašą rasite poskyryje „Kaip atpažinti kraujo krešulį“.
Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių Be to, jei tokia būklė išsivysto ar pablogėja vartojant Zoely, Jūs taip pat privalote pranešti gydytojui jeigu:
Tai pat praneškite savo gydytojui, jeigu:
KRAUJO KREŠULIAI
Sudėtinių hormoninų kontraceptikų, tokių kaip Zoely, vartojančioms moterims kraujo krešulių išsivystymo pavojus yra didesnis, nei jokių kontraceptikų nevartojančioms moterims. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagyslę ir sąlygoti rimtas problemas.
Kraujo krešulių gali susidaryti:
Visiškai pasveikti po kraujo krešulio susidarymo ne visada pavyksta. Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
Svarbu atsiminti, kad bendroji kraujo krešulio rizika vartojant Zoely yra maža. KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ Pastebėjusi bet kurį iš žemiau išvardytų požymių ar simptomų, nedelsdama kreipkitės medicininės pagalbos.
KRAUJO KREŠULIAI VENOJE
Kas gali nutikti kraujo krešuliui susidarius venoje?
Kada kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias? Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojus yra didžiausias pirmaisiais pirmą kartą vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo metais. Be to, šis pavojus gali būti didesnis, jeigu Jūs atnaujinate sudėtinio hormoninio kontraceptiko (to paties ar kito preparato) vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Po pirmųjų metų šis pavojus mažėja, tačiau visada išlieka šiek didesnis, negu būtų Jums nevartojant jokio sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Nutraukus Zoely vartojimą, kraujo krešulių susidarymo rizika per keletą savaičių tampa įprasta.
Kokia yra kraujo krešulių susidarymo rizika? Ši rizika priklauso nuo Jūsų įprastos VTE rizikos bei Jūsų vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko rūšies.
Kraujo krešulių susidarymo kojoje ar plaučiuose (GVT ar PE) bendroji rizika vartojant Zoely yra maža.
Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai Kraujo krešulio susidarymo pavojus vartojant Zoely yra mažas, tačiau kai kurios būklės jį gali padidinti. Pavojus Jums padidėja:
Kuo daugiau rizikos veiksnių turite, tuo kraujo krešulių susidarymo pavojus yra didesnis. Kelionė lėktuvu (ilgesnė kaip 4 valandos) gali Jums kraujo krešulių susidarymo pavojų laikinai padidinti, ypač jeigu turite kitų čia išvardytų rizikos veiksnių. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu bet kuri iš išvardytų būklių Jums tinka, net jeigu tuo abejojate. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Zoely vartojimą reikia nutraukti. Jeigu Zoely vartojimo metu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių pakinta, pavyzdžiui, artimas šeimos narys suserga tromboze dėl nežinomos priežasties arba Jūs priaugate per daug svorio, pasitarkite su savo gydytoju.
KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Kas nutinka kraujo krešuliui susidarius arterijoje? Kaip ir venoje susidaręs kraujo krešulys, taip ir arterijoje esantis krešulys gali sukelti sunkių pasekmių. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies smūgį ar insultą.
Kraujo krešulių susidarymo arterijoje pavojų didinantys veiksniai Svarbu pažymėti, kad širdies smūgio ar insulto pavojus vartojant Zoely yra labai mažas, tačiau gali padidėti:
Jeigu Jums yra daugiau nei viena iš šių būklių arba bet kuri iš jų yra ypač sunki, kraujo krešulio susidarymo pavojus gali padidėti dar labiau. Jeigu Zoely vartojimo metu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių pakinta, pavyzdžiui, pradedate rūkyti, artimas šeimos narys suserga tromboze dėl nežinomos priežasties arba Jūs priaugate per daug svorio, pasitarkite su savo gydytoju.
Vėžys Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtinius kontraceptikus vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia sudėtinių tablečių vartojimas. Galbūt moterys, vartojančios kontraceptines tabletes, dažniau apsilanko pas gydytoją krūtų apžiūrai, todėl navikai diagnozuojami dažniau. Nutraukus sudėtinių kontraceptikų vartojimą, padidėjęs krūties vėžio pavojus laipsniškai mažėja. Yra svarbu nuolat tikrintis krūtis, o jei apčiuopiate gumbą, kreipkitės į gydytoją. Taip pat gydytojui pasakykite, jei Jūsų artima giminaitė sirgo ar serga krūties vėžiu (žr. 2 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių (ne vėžys), o dar rečiau – piktybinių (vėžys) kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.
Gimdos kaklelio vėžį sukelia žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija. Pastebėta, kad juo dažniau serga moterys, ilgiau kaip 5 metus vartojančios kontraceptines tabletes. Ar taip yra dėl hormoninių kontraceptinių tablečių vartojimo, ar dėl kitų faktorių, tokių kaip lytinio gyvenimo skirtumai, nežinoma.
Meningioma Vartojant vien nomegestrolio 3,75 mg arba 5 mg ir didesnes dozes (be estradiolio) ilgą laiką (keletą metų), buvo nustatyta meningiomų (paprastai gerybinių šalia galvos smegenų augančių navikų) atsiradimo atvejų (žr. skyrių „Zoely vartoti negalima“). Jeigu nustatoma meningioma, Zoely vartojimą reikia nutraukti.
Psichikos sutrikimai Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Zoely, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Laboratoriniai tyrimai Jei Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zoely, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Vaikams ir paaugliams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
Kiti vaistai ir Zoely Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Be to, bet kuriam kitam sveikatos priežiūros specialistui, skiriančiam ar išduodančiam kitus vaistus, taip pat pasakykite, kad vartojate Zoely.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Moteriai, kuri yra nėščia arba galvoja, kad gali būti nėščia, Zoely vartoti draudžiama. Jeigu vartodama Zoely pastojote, Zoely vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jei ketinate nutraukti Zoely vartojimą, nes norite pastoti, žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu Zoely vartojimą nutraukiate“.
Paprastai Zoely nepatariama vartoti žindymo laikotarpiu. Jei norite vartoti šias tabletes žindymo laikotarpiu, pasitarkite su gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zoely gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Zoely sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kada ir kaip vartoti tabletes Zoely lizdinėje plokštelėje yra 28 plėvele dengtos tabletės: 24 baltos tabletės, kuriose yra veikliųjų medžiagų (jos sunumeruotos nuo 1 iki 24), ir 4 geltonos tabletės, kuriose nėra veikliųjų medžiagų (jos sunumeruotos nuo 25 iki 28).
Kiekvieną kartą pradėdama naują Zoely lizdinę plokštelę, imkite baltą veikliąją tabletę Nr. 1 iš kairiojo viršutinio kampo (žr. „Pradžia“). Pasirinkite vieną iš 7 dienas žyminčių lipdukų, kurio pilkame stulpelyje yra diena, kurią pradedate vartoti vaistą. Pavyzdžiui, jei vaistą pradedate vartoti trečiadienį, naudokite lipduką su užrašu „T.“. Pridėkite lipduką ant plokštelės virš veikliųjų baltos spalvos tablečių eilutės, kur parašyta „Dieną žymintį lipduką klijuokite čia“. Tai leis pasitikrinti, ar kasdien išgėrėte tabletę. Gerkite po vieną tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu, jei reikia, užgerdama trupučiu vandens. Laikykitės rodyklių ant plokštelės krypties, tada pirma išgersite baltas veikliąsias tabletes, po to – geltonas placebo tabletes. Mėnesinės prasidės per 4 dienas, kuriomis gersite geltonas placebo tabletes (vadinamasis vartojimo nutraukimo kraujavimas). Paprastai jis prasidės per 2 - 3 dienas po Jūsų paskutinės veikliosios baltos spalvos tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti prieš Jums pradedant kitą lizdinę plokštelę. Pradėkite gerti tabletes iš naujos lizdinės plokštelės tuoj po paskutinės geltonos spalvos placebo tabletės, net jei kraujavimas dar nepasibaigė. Tai reiškia, kad naują lizdinę plokštelę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną ir kad kraujavimas kiekvieną mėnesį prasidės maždaug tomis pačiomis mėnesio dienomis. Kai kurioms moterims gali nebūti kraujavimo kiekvieną mėnesį, kai jos vartoja geltonos spalvos placebo tabletes. Jei gėrėte Zoely kasdien taip, kaip nurodyta, tai nėra tikėtina, kad pastojote, (taip pat žr. 3 skyrių „Jei nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių“).
Pradedant pirmąją Zoely pakuotę
Kai praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų Pradėkite vartoti Zoely pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmą mėnesinių kraujavimo dieną). Jei pradėsite vartoti Zoely pirmą mėnesinių kraujavimo dieną, Jūs esate iš karto apsaugota nuo nėštumo. Papildomo kontracepcijos metodo taikyti nereikia.
Keičiant kitą sudėtinės hormoninės kontracepcijos būdą (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), makšties žiedą ar transderminį pleistrą) Galite pradėti gerti Zoely pasirinktinai kitą dieną po paskutinės išgertos veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliosios medžiagos) iš naudojamos lizdinės plokštelės (tai reiškia, kad pertrauka tarp tablečių gėrimo nedaroma). Jei Jūsų dabar vartojamoje plokštelėje taip pat yra neveiklių (placebo) tablečių, tada Zoely galite pradėti gerti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo (jei nesate tikra, kokios tai tabletės, paklauskite gydytojo ar vaistininko). Be to, Zoely galite pradėti gerti ir vėliau, tačiau jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po pertraukos tarp ankstesnių tablečių (ar kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės). Jei vartojote makšties žiedą ar transderminį pleistrą, geriausia pradėti gerti Zoely tą dieną, kai pašalinate žiedą ar pleistrą. Vėliausiai galite pradėti gerti tą dieną, kada pradėtumėte vartoti kitą žiedą ar pleistrą. Jei laikotės šių instrukcijų, naudoti papildomų kontracepcijos būdų nereikia. Jei turite abejonių, ar esate apsisaugojusi, kreipkitės į gydytoją.
Keičiate vieno progestageno tabletes Galite keisti vieno progestageno tabletes bet kurią dieną ir kitą dieną pradėti gerti Zoely, tačiau Jūs turite naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pavyzdžiui prezervatyvu) pirmas 7 Zoely tablečių gėrimo dienas.
Keičiate vieno progestageno švirkščiamus vaistus, implantus ar hormonus išskiriančias vartojimo į gimdą sistemas (angl. intauterine system (IUS)) Pradėkite vartoti Zoely, kai reikalinga kita injekcija, arba tą dieną, kai pašalinamas implantas ar IUS. Tačiau jei per pirmas 7 Zoely tablečių gėrimo dienas turėsite lytinių santykių, pasinaudokite barjeriniu kontracepcijos metodu.
Po gimdymo Galite pradėti vartoti Zoely 21-ą – 28-ą dieną po gimdymo. Jei pradėsite vėliau kaip 28 dieną, Jūs turite naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pavyzdžiui prezervatyvu) pirmas 7 Zoely tablečių gėrimo dienas. Jeigu jau turėjote lytinių santykių po gimdymo, prieš pradėdama vartoti Zoely įsitikinkite, kad nesate nėščia, arba palaukite kitų mėnesinių. Jei norite pradėti vartoti Zoely po gimdymo ir maitinate krūtimi, žiūrėkite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“. Jei nesate tikra, kada pradėti vartoti Zoely, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Po persileidimo ar aborto Jums patars gydytojas.
Pavartojus per didelę Zoely dozę Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug Zoely tablečių, pasireikštų sunkus žalingas poveikis. Iškart išgėrus keletą tablečių, galite jaustis blogai (pasireikšti pykinimas), vėmimas ar kraujavimas iš makšties. Jei išgėrėte daugiau Zoely tablečių ar pastebėjote, kad išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Zoely Šie patarimai taikytini tik pamiršus pavartoti veikliąsias baltos spalvos tabletes.
1–7 baltų veikliųjų tablečių vartojimo dienos (žr. paveikslėlį ir tvarkaraštį) Išgerkite praleistą baltą veikliąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tektų gerti 2 tabletes tuo pačiu metu), paskui tabletes gerkite įprastu laiku. Tačiau, kol tinkamai neišgersite tablečių 7 dienas iš eilės, pasinaudokite barjeriniu kontracepcijos metodu (pavyzdžiui prezervatyvu) kaip papildoma apsaugine priemone. Jei turėjote lytinių santykių tą savaitę, kai buvote pamiršusi išgerti tabletes, yra galimybė, kad pastosite arba kad esate nėščia. Tuo atveju, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
8–17 baltų veikliųjų tablečių vartojimo dienos (žr. paveikslėlį ir tvarkaraštį) Išgerkite paskutinę baltą veikliąją tabletę, kai tik prisiminsite (net jei tektų gerti 2 tabletes tuo pačiu metu), paskui tabletes gerkite įprastu laiku. Jeigu tabletes gėrėte tinkamai 7 dienas prieš praleistąją tabletę, apsauga nuo nėštumo nesumažėja, todėl naudotis papildomomis apsaugos priemonėmis nereikia. Vis dėlto, jei praleidote daugiau kaip 1 tabletę, kol tinkamai neišgersite tablečių 7 dienas iš eilės pasinaudokite barjeriniu kontracepcijos metodu, tokiu kaip prezervatyvas, kaip papildoma apsaugine priemone.
18–24 baltų veikliųjų tablečių vartojimo dienos (žr. paveikslėlį ir tvarkaraštį) Jums rizika pastoti ypač padidėja, jei praleisite tas baltas veikliąsias tabletes, kurios yra arčiau geltonų placebo tablečių. Padidėjusios rizikos galima išvengti reguliuojant vartojimo tvarkaraštį.
Galimi du vartojimo būdai. Jeigu 7 dienas prieš praleisdamos tabletę Jūs vartojote tabletes tinkamai, papildomų apsisaugojimo priemonių naudoti nereikia. Kitu atveju Jūs turėtumėte vadovautis pirmuoju iš šių dviejų būdų ir naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui prezervatyvus) kaip papildomą apsisaugojimo priemonę, kol tabletes išgersite tinkamai 7 dienas iš eilės.
Pirmasis būdas: Išgerkite paskutinę baltos spalvos veikliąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei tektų gerti 2 tabletes tuo pačiu metu, paskui tabletes gerkite įprastu laiku. Pradėkite vartoti kitą lizdinę plokštelę, kai tik baigsis baltos veikliosios tabletės iš turimos lizdinės plokštelės, taigi, geltonas placebo tabletes praleiskite. Mėnesinės gali neprasidėti iki tol, kol reikės gerti kitos lizdinės plokštelės pabaigoje esančias geltonas placebo tabletes, tačiau baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpiu gali atsirasti negausus ar į menstruacijas panašus kraujavimas. Antrasis būdas: Baltų veikliųjų tablečių nebevartokite ir ne ilgiau kaip 3 dienas gerkite geltonas placebo tabletes, kad iš viso išgertumėte ne daugiau kaip 4 tabletes (placebo ir praleistas baltas veikliąsias tabletes). Pasibaigus geltonos spalvos placebo tablečių vartojimui, pradėkite naują lizdinę plokštelę.
Jeigu negalite prisiminti, kiek baltų veikliųjų tablečių praleidote, vadovaukitės pirmuoju vartojimo būdu ir, kol tinkamai neišgersite tablečių 7 dienas iš eilės, naudokitės papildoma barjerine kontracepcijos priemone, tokia kaip prezervatyvas, bei susisiekite su savo gydytoju (kadangi galite būti neapsaugota nuo pastojimo). Jei pamiršote išgerti baltas veikliąsias tabletes, o geriant geltonas placebo tabletes iš tos pačios lizdinės plokštelės kraujavimo nėra, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama gerti tabletes iš kitos plokštelės, turite pasitarti su savo gydytoju.
Toliau patarimai taikomi tik praleidus geltonas placebo tabletes Paskutinės 4 geltonos spalvos tabletės ketvirtoje eilutėje yra placebo tabletės, kuriose veikliųjų medžiagų nėra. Jei pamiršote išgerti vieną iš šių tablečių, Zoely patikimumas apsaugant nuo nėštumo išlieka. Pamirštas išgerti geltonos spalvos placebo tabletes išmeskite ir pradėkite vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės įprastu laiku.
Jei vemiate ar gausiai viduriuojate Jei per 3-4 valandas po baltos veikliosios tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, yra rizika, kad organizmas galėjo nevisiškai pasisavinti veikliąsias Zoely tabletės medžiagas. Tai yra beveik tas pats, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Nustojusi vemti ar viduriuoti, kiek galėdama greičiau privalote išgerti kitą tabletę iš atsarginės lizdinės plokštelės. Jei įmanoma, išgerkite ją per 24 valandas po įprasto vartojimo laiko. Kitą tabletę gerkite įprastu metu. Jeigu tai neįmanoma arba jeigu jau praėjo 24 ar daugiau valandų, reikia vadovautis patarimais, išvardytais poskyryje „Pamiršus pavartoti Zoely“. Jei gausiai viduriuojate, pasitarkite su gydytoju. Geltonos tabletės yra placebo tabletės, kuriose veikliosios medžiagos nėra. Jei per 3-4 valandas po geltonos placebo tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, Zoely apsauga nuo nėštumo išlieka.
Jei norite atitolinti mėnesines Nors ir nerekomenduojama, jūs galite atitolinti mėnesines, jeigu negersite geltonų placebo tablečių iš esamos lizdinės plokštelės ketvirtos eilutės, o tuoj pat pradėsite gerti baltas veikliąsias tabletes iš kitos lizdinės Zoely plokštelės. Geriant tabletes iš šios lizdinės plokštelės, gali atsirasti negausus ar į menstruacijas panašus kraujavimas. Kai norėsite, kad prasidėtų mėnesinės, nustokite gerti baltas veikliąsias tabletes ir pradėkite gerti geltonas placebo tabletes. Pabaigusios vartoti antros lizdinės plokštelės 4 geltonas placebo tabletes, pradėkite kitą (trečiąją) lizdinę plokštelę. Jeigu nesate tikra, ką daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu norite pakeisti pirmą mėnesinių dieną Geriant tabletes laikantis nurodymų, Jūsų mėnesinės prasidės placebo tablečių vartojimo dienomis. Jeigu Jums reikia pakeisti pirmąją mėnesinių dieną, sumažinkite placebo dienų skaičių (bet niekada jo neilginkite – ne daugiau kaip 4 dienos). Pavyzdžiui, jeigu Jūs įprastai pradedate geltonos spalvos placebo tabletes gerti penktadienį, o norite tą dieną perkelti į antradienį (3 dienomis anksčiau), tuomet turite pradėti vartoti kitą plokštelę 3 dienomis anksčiau, nei esate įpratusi. Sutrumpinto placebo tablečių intervalo metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti. Baltų veikliųjų tablečių iš kitos lizdinės plokštelės vartojimo dienomis gali atsirasti negausus, į menstruacijas panašus kraujavimas. Jeigu nesate tikra, ką daryti, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Jeigu pradėjote netikėtai kraujuoti Geriant sudėtines tabletes, per pirmus kelis mėnesius galimi nereguliarūs kraujavimai iš makšties (tepliojimas ar pakraujavimas) tarp mėnesinių. Gali tekti naudoti higienos priemones, tačiau tabletes gerkite, kaip esate įpratusi. Nereguliarūs kraujavimai iš makšties pasibaigs, kai organizmas prisiderins prie tablečių (paprastai maždaug po 3 mėnesių). Jei kraujavimas tęsis, paūmės ar vėl pasireikš, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių Klinikiniai Zoely tyrimai parodė, kad retkarčiais po 24-os dienos įprastos mėnesinės gali neatsirasti.
Jeigu Zoely vartojimą nutraukiate Zoely vartojimą galite nutraukti bet kada. Jei nenorite pastoti, pirma paklauskite gydytojo apie kitokias kontracepcijos priemones. Jei norite nutraukti Zoely vartojimą dėl to, kad norite pastoti, prieš bandant pastoti geriausia sulaukti natūralių mėnesinių. Tai padės nustatyti naujagimio gimimo datą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, ypač jeigu jis yra sunkus arba nesiliauja, ar atsirado bet kokių Jūsų sveikatos pokyčių, kurie, Jūsų nuomone, gali būti susiję su Zoely, pasitarkite su savo gydytoju.
Visoms sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims kraujo krešulių susidarymo venose (venų tromboembolija (VTE)) ar kraujo krešulių susidarymo arterijose (arterijų tromboembolija (ATE)) pavojus yra padidėjęs. Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant Zoely". Su Zoely vartojimu buvo susiję tokie nepageidaujami poveikiai: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų):
Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų):
Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu Jums yra kita būklė, didinanti šį pavojų (daugiau informacijos apie kraujo krešulių susidarymo pavojų didinančias būkles ir kraujo krešulio simptomus rasite 2 skyriuje).
Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Daugiau informacijos apie galimą nepageidaujamą poveikį - mėnesinių ciklo pakitimus (pvz., jų nebuvimą ar nereguliarų kraujavimą) vartojant Zoely rasite 3 skyriuje: „Kada ir kaip gerti tabletes“, „Jei atsirado netikėtas kraujavimas“ ir „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nebereikalingų SGK tablečių (įskaitant Zoely tabletes) negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Tabletės sudėtyje esantys veiklūs hormonai, patekę į gamtinius vandenis, gali turėti žalingą poveikį. Tabletes reikia grąžinti į vaistinę arba, laikantis vietinių reikalavimų, sutvarkyti kitokiu saugiu būdu. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Zoely sudėtis
Baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg nomegestrolio acetato ir 1,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu). Geltonose placebo plėvele dengtose tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.
Tabletės šerdyje (baltų veikliųjų ir geltonų placebo plėvele dengtų tablečių): laktozė monohidratas (žiūrėkite 2 skyriuje „Zoely sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1201), talkas (E553b), magnio stearatas (E572) ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelėje (baltų veikliųjų plėvele dengtų tablečių): polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 ir talkas (E553b). Tabletės plėvelėje (geltonos spalvos placebo plėvele dengtų tablečių): polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Zoely išvaizda ir kiekis pakuotėje Veikliosios plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra baltos spalvos ir apvalios. Abiejose jų pusėse yra įspausta „ne“. Placebo plėvele dengtos tabletės yra geltonos ir apvalios. Abiejose jų pusėse įspausta „p“. Zoely tiekiamas į kartono dėžutę sudėtose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra po 28 plėvele dengtas tabletes (24 baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės ir 4 geltonos placebo plėvele dengtos tabletės). Pakuotėje yra 28, 84, 168 ar 364 plėvele dengtos tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 D01 YE64 Airija
Gamintojas Delpharm Lille S.A.S. Parc d’Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prancūzija
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Lenkija
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nyderlandai
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Zoely 2.5mg+1.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|