|
Esomeprazol Azevedos 40mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.11.18 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
mažina rūgšties gamybą skrandyje.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Esomeprazol Azevedos 40mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Esomeprazol Azevedos 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ezomeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Esomeprazol Azevedos priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Jis mažina rūgšties gamybą skrandyje. Esomeprazol Azevedos milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui yra skiriami:
Esomeprazol Azevedos vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Esomeprazol Azevedos:
Esomeprazol Azevedos gali keisti neuroendokrininių navikų tyrimo rezultatus. Gydytojas gali nurodyti nevartoti Esomeprazol Azevedos 5 dienas iki tyrimo. Vartojant protonų siurblio inhibitorių (pvz., Esomeprazol Azevedos), ypač ilgiau kaip 1 metus, gali truputį padidėti šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų, kurie taip pat gali padidinti osteoporozės riziką, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazol Azevedos. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir Esomeprazol Azevedos Kartu vartojant Esomeprazol Azevedos, gali pakisti jo ir (ar) vaistų nuo grybelio (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo), nerimo (diazepamo), depresijos (citalopramo, imipramino, klomipramino, jonažolės preparatų (Hypericum perforatum)), infekcinių ligų (rifampicino), epilepsijos (fenitoino), kraujo krešulių (varfarino, klopidogrelio), persodinto organo atmetimo (takrolimuzo) ir skatinančių skrandžio išsituštinimą (cisaprido), skirtų ŽIV infekcijai gydyti (atazanaviro, nelfinaviro), širdies ligų (digoksino) arba chemoterapinių vaistų vėžiui gydyti (erlotinibo) poveikis. Jeigu Jums tenka vartoti metotreksatą (chemoterapijos vaistą, vartojamą vėžiui gydyti) didelėmis dozėmis, gydytojas gali nurodyti laikinai nutraukti Esomeprazol Azevedos vartojimą. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, tai prieš pradėdama vartoti Esomeprazol Azevedos, ji turi pasitarti su gydytoju. Nėščioms moterims šį vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius. Jeigu moteris žindo kūdikį, prieš pradėdama vartoti Esomeprazol Azevedos, ji turi apie tai pasakyti gydytojui. Žindymo laikotarpiu Esomeprazol Azevedos vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nurodo gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Esomeprazol Azevedos neturėtų įtakoti.
Gaminami vieno stiprumo (40 mg) Esomeprazol Azevedos milteliai, skirti injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti. Jeigu negalite nuryti tabletės arba kapsulės, gydytojas ar slaugytoja Jums švirkš arba infuzuos (lašins) Esomeprazol Azevedos iki 10 dienų. Kai tik vaistus galėsite gerti, šis vaistas bus pakeistas Esomeprazol Azevedos tabletėmis arba kapsulėmis. Reikiamą dozę parinks gydytojas. Esomeprazol Azevedos galima vartoti vaikams ir paaugliams (1-18 metų amžiaus) bei suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones.
Suaugusiesiems Įprasta dozė stemplės uždegimui ir skausmui palengvinti (eroziniam refliuksiniam ezofagitui gydyti) – 40 mg 1 kartą per parą. Bendra gydymo trukmė – 4‑8 savaitės (priklauso nuo ligos sunkumo ir organizmo reakcijos į vaisto poveikį). Norint išvengti ligos atsinaujinimo, paprastai geriama 20 mg 1 kartą per parą. Įprasta dozė simptomams (pvz., rėmeniui ir atpylimui) palengvinti (refliukso iš skrandžio į stemplę ligai simptomiškai gydyti) – 20 mg 1 kartą per parą. Jei per 4 savaites simptomai nepraeina, reikia pasitarti su gydytoju. Įprasta dozė opų, kurias sukelia vaistai nuo skausmo ir uždegimo, gydymui ir profilaktikai (su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio opoms gydyti bei su jais susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai) – 20 mg Esomeprazol Azevedos 1 kartą per parą. Įprastinė dozė pakartotinio kraujavimo iš skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai: infuzuojama į veną iš pradžių 80 mg per 30 min., paskui – 8 mg/val. greičiu 3 paras nepertraukiamai.
Vartojimas vaikams (1-18 metų amžiaus)
Ką daryt pavartojus per didelę Esomeprazol Azevedos dozę Jei manote, kad Jums buvo sušvirkšta (infuzuota) per didelė Esomeprazol Azevedos dozė, apie tai pasakykite gydytojui. Šalutinis poveikis, kurį gali sukelti per didelė šio vaisto dozė, nurodytas žemiau.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Dažnas (mažiau kaip 1 iš 10 vaisto vartotojų) Esomeprazol Azevedos šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, vidurių užkietėjimas. Nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartotojų) gali pasireikšti: odos reakcijos (išbėrimas, odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė), deginimo ar dilgsėjimo pojūtis arba nejautra, mieguistumas, nemiga, svaigulys, galvos sukimasis, neaiškus matymas burnos džiūvimas, periferinių kūno dalių patinimas, šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžiai (ypač vartojant ilgiau kaip 1 metus), padidėjęs kepenų fermentų kiekis (apie tai galima sužinoti tik ištyrus kraują). Retais atvejais (mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartotojų) gali ištikti sunki alerginė reakcija (tinimas, anafilaksinė reakcija ar šokas), skaudėti raumenis, atsirasti kraujo pokyčių (kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, t.y. leukopenija ir trombocitopenija), depresija, sumažėti natrio koncentracija kraujyje, pasireikšti nervingumas, sutrikti orientacija, skonis, jaustis krūtinės gniaužimas, dusulys (bronchų spazmas), prasidėti burnos uždegimas, skrandžio ir žarnyno grybelinė infekcija, kepenų uždegimas (su gelta ar be jos), plaukų slinkimas, pasireikšti jautrumas saulės šviesai, sąnarių skausmingumas, bendras negalavimas, padidėti prakaitavimas. Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vaisto vartotojų), vartojant Esomeprazol Azevedos, pasireiškė sunkių odos sutrikimų, anksčiau neminėtų kraujo sutrikimų (agranulocitozė, pancitopenija), agresyvumas, haliucinacijų, sutriko kepenų funkcija, pritemo sąmonė, jautėsi raumenų silpnumas, prasidėjo inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas, padidėjo vyrų krūtys. Dažnis nežinomas (jo negalima apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis): žarnų uždegimas (dėl jo pasireiškia viduriavimas). Jeigu vartojate Esomeprazol Azevedos ilgiau kaip 3 mėn., gali sumažėti magnio kiekis Jūsų kraujyje. Dėl to gali pasireikšti nuovargis, nevalingų raumenų susitraukimų, sutrikti orientacija, prasidėti traukuliai, svaigti galva, padažnėti širdies susitraukimai. Jeigu pajustumėte kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui. Sumažėjus magnio kiekiui taip pat gali sumažėti kalio ir/ar kalcio kiekis kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai tirti magnio kiekį Jūsų kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Paruošto vartoti tirpalo tinkamumo laikas Paruošto tirpalo, laikomo 25 °C temperatūroje cheminės ir fizinės savybės nekinta 12 valandų. Mikrobiologijos požiūriu paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau kaip 12 valandų 25 °C temperatūroje laikyti negalima. Už tinkamą Esomeprazol Azevedos laikymą, paskirstymą ir atliekų tvarkymą atsako ligoninės personalas. Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Esomeprazol Azevedos vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Esomeprazol Azevedos sudėtis
Esomeprazol Azevedos išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos arba balkšvos spalvos akytas briketas arba milteliai bespalvio stiklo flakonuose su kamščiu. Pakuotėje yra 10 flakonų.
Gamintojas Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, SA, Av. das Indústrias, Alto do Colaride, 2735-213 Cacém, Portugalija
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“ Švitrigailos g. 11A Vilnius LT-03228 Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide, 2614-503 Amadora, Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis - referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygos yra laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje, o lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato - laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje. |
kompensuojamojo
recepto
|