vaistai.lt

Esomeprazol Azevedos 40mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI)

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.11.18
mažina rūgšties gamybą skrandyje.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  Adeofarma
Veiklioji :  Esomeprazolum
ATC kodas :  A02BC05
Grupė :   Virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai -> Antacidiniai vaistai. Vaistai opaligei ir vidurių pūtimui gydyti -> Protonų siurblio inhibitoriai -> Esomeprazole

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Esomeprazol Azevedos 40mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Esomeprazol Azevedos 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Ezomeprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),  kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Esomeprazol Azevedos ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazol Azevedos
  3. Kaip vartoti Esomeprazol Azevedos
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Esomeprazol Azevedos
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Esomeprazol Azevedos ir kam jis vartojamas

 

Esomeprazol Azevedos priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Jis mažina rūgšties gamybą skrandyje.

Esomeprazol Azevedos milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui yra skiriami:

  • stemplės uždegimui ir skausmui, kuriuos sukelia iš skrandžio kylantis skystis, palengvinti (eroziniam refliuksiniam ezofagitui gydyti) suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams;
  • ligos, kurią sukelia skrandžio skysčio kilimas, simptomams (pvz., rėmeniui ir atpylimui) palen­gvin­ti (refliukso iš skrandžio į stemplę ligai simptomiškai gydyti) suaugusiesiems;
  • opų, kurias sukelia vaistai nuo skausmo ir uždegimo, gydymui ir profilaktikai (su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio opoms gydyti bei su jais susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai) suaugusiesiems;
  • pakartotinio kraujavimo profilaktikai po gydomosios endoskopijos dėl skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos ūminio kraujavimo suaugusiesiems.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Esomeprazol Azevedos

 

Esomeprazol Azevedos vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
  • jeigu yra alergija bet kuriam kitam protonų siurblio inhibitoriui;
  • kartu su atazanaviru arba nelfinaviru.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Esomeprazol Azevedos:

  • jeigu:
  • vartojant Esomeprazol Azevedos pasireiškė skausmas arba nevirškinimas;
  • pradėjote vemti krauju arba maistu;
  • išmatos pasidarė juodos arba jose pastebėjote kraujo dėmių (tuomet į gydytoją reikia kreiptis   nedelsiant);
  • jeigu vartojate vaistus nuo grybelio (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą), nerimo (diazepamą), epi­lepsijos (fenitoiną), kraujo krešulių (varfariną) arba skatinančius skrandžio išsituštinimą (cisa­pri­dą);
  • jeigu sergate sunkia kepenų liga (reikia pasitarti su gydytoju, kuris galbūt patars sumažinti vaisto dozę);
  • jeigu sergate sunkia inkstų liga (reikia pasitarti su gydytoju);
  • Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Esomeprazol Azevedos, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.

Esomeprazol Azevedos gali keisti neuroendokrininių navikų tyrimo rezultatus. Gydytojas gali nurodyti nevartoti Esomeprazol Azevedos 5 dienas iki tyrimo.

Vartojant protonų siurblio inhibitorių (pvz., Esomeprazol Azevedos), ypač ilgiau kaip 1 metus, gali truputį padidėti šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų, kurie taip pat gali padidinti osteoporozės riziką, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Esomeprazol Azevedos. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

 

Kiti vaistai ir Esomeprazol Azevedos

Kartu vartojant Esomeprazol Azevedos, gali pakisti jo ir (ar) vaistų nuo grybelio (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo), nerimo (diaze­pamo), depresijos (citalopramo, imipramino, klomipramino, jonažolės preparatų (Hypericum perforatum)), infekcinių ligų (rifampicino), epilepsijos (fenitoino), kraujo krešulių (varfarino, klopidogrelio), persodinto organo atmetimo (takrolimuzo) ir skatinančių skrandžio išsituštinimą (cisa­prido), skirtų ŽIV infekcijai gydyti (atazanaviro, nelfinaviro), širdies ligų (digoksino) arba chemoterapinių vaistų vėžiui gydyti (erlotinibo) poveikis.

Jeigu Jums tenka vartoti metotreksatą (chemoterapijos vaistą, vartojamą vėžiui gydyti) didelėmis dozėmis, gydytojas gali nurodyti laikinai nutraukti Esomeprazol Azevedos vartojimą.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, tai prieš pradėdama vartoti Esomeprazol Azevedos, ji turi pasitarti su gydytoju. Nėščioms moterims šį vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius.

Jeigu moteris žindo kūdikį, prieš pradėdama vartoti Esomeprazol Azevedos, ji turi apie tai pasakyti gydytojui. Žindymo laikotarpiu Esomeprazol Azevedos vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nurodo gydytojas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Esomeprazol Azevedos neturėtų įtakoti.

 

  1. Kaip vartoti Esomeprazol Azevedos

 

Gaminami vieno stiprumo (40 mg) Esomeprazol Azevedos milteliai, skirti injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti.

Jeigu negalite nuryti tabletės arba kapsulės, gydytojas ar slaugytoja Jums švirkš arba infuzuos (lašins) Esomeprazol Azevedos iki 10 dienų. Kai tik vaistus galėsite gerti, šis vaistas bus pakeistas Esomeprazol Azevedos tabletėmis arba kap­sulėmis. Reikiamą dozę parinks gydytojas.

Esomeprazol Azevedos galima vartoti vaikams ir paaugliams (1-18 metų amžiaus) bei suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones.

 

Suaugusiesiems

Įprasta dozė stemplės uždegimui ir skausmui palengvinti (eroziniam refliuksiniam ezofagitui gydyti) – 40 mg 1 kartą per parą. Bendra gydymo trukmė – 4‑8 savaitės (priklauso nuo ligos sunkumo ir organizmo reakcijos į vaisto poveikį). Norint išvengti ligos atsinaujinimo, paprastai geriama 20 mg 1 kartą per parą.

Įprasta dozė simptomams (pvz., rėmeniui ir atpylimui) palengvinti (refliukso iš skrandžio į stemplę ligai simptomiškai gydyti) – 20 mg 1 kartą per parą. Jei per 4 savaites simptomai nepraeina, reikia pasi­tarti su gydytoju.

Įprasta dozė opų, kurias sukelia vaistai nuo skausmo ir uždegimo, gydymui ir profilaktikai (su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio opoms gydyti bei su jais susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai) – 20 mg Esomeprazol Azevedos 1 kartą per parą.

Įprastinė dozė pakartotinio kraujavimo iš skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos profilaktikai: infuzuojama į veną iš pradžių 80 mg per 30 min., paskui – 8 mg/val. greičiu 3 paras nepertraukiamai.

 

Vartojimas vaikams (1-18 metų amžiaus)

  • Vaikui Esomeprazol Azevedos sušvirkš šio vaisto paskyręs ir jo dozę parinkęs gydytojas:
  • 1-11 metų amžiaus vaikams įprasta dozė yra 10 mg arba 20 mg 1 kartą per parą;
  • 12-18 metų amžiaus vaikams įprasta dozė yra 20 mg arba 40 mg 1 kartą per parą.
  • Šio vaisto Jums ar Jūsų vaikui sušvirkš ar infuzuos į Jūsų ar Jūsų vaiko veną. Tai truks iki 30 min.

 

Ką daryt pavartojus per didelę Esomeprazol Azevedos dozę

Jei manote, kad Jums buvo sušvirkšta (infuzuota) per didelė Esomeprazol Azevedos dozė, apie tai pasakykite gydyto­jui. Šalutinis poveikis, kurį gali sukelti per didelė šio vaisto dozė, nurodytas žemiau.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.

Dažnas (mažiau kaip 1 iš 10 vaisto vartotojų) Esomeprazol Azevedos šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 vaisto vartotojų) gali pasireikšti: odos reakcijos (išbėrimas, odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė), deginimo ar dilgsėjimo pojūtis arba nejautra, mieguistumas, nemiga, svaigulys, galvos sukimasis, neaiškus matymas burnos džiūvimas, periferinių kūno dalių patinimas, šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžiai (ypač vartojant ilgiau kaip 1 metus), padidėjęs kepenų fermentų kiekis (apie tai galima sužinoti tik ištyrus kraują).

Retais atvejais (mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartotojų) gali ištikti sunki alerginė reakcija (tinimas, anafilaksinė reakcija ar šokas), skaudėti raumenis, atsirasti kraujo pokyčių (kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, t.y. leukopenija ir trombocitopenija), depresija, sumažėti natrio koncentracija kraujyje, pasireikšti nervingumas, sutrikti orientacija, skonis, jaustis krūtinės gniaužimas, dusulys (bronchų spazmas), prasidėti burnos uždegimas, skrandžio ir žarnyno grybelinė infekcija, kepenų uždegimas (su gelta ar be jos), plaukų slinkimas, pasireikšti jautrumas saulės šviesai, sąnarių skausmingumas, bendras negalavimas, padidėti prakaitavimas.

Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vaisto vartotojų), vartojant Esomeprazol Azevedos, pasireiškė sunkių odos sutrikimų, anksčiau neminėtų kraujo sutrikimų (agranulocitozė, pancitopenija), agresyvumas, haliucinacijų, sutriko kepenų funkcija, pritemo sąmonė, jautėsi raumenų silpnumas, prasidėjo inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas, padidėjo vyrų krūtys.

Dažnis nežinomas (jo negalima apskaičiuoti remiantis turimais duomenimis): žarnų uždegimas (dėl jo pasireiškia viduriavimas). Jeigu vartojate Esomeprazol Azevedos ilgiau kaip 3 mėn., gali sumažėti magnio kiekis  Jūsų kraujyje. Dėl to gali pasireikšti nuovargis, nevalingų raumenų  susitraukimų, sutrikti orientacija, prasidėti traukuliai, svaigti  galva, padažnėti širdies susitraukimai. Jeigu pajustumėte kurį nors iš  šių simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui. Sumažėjus  magnio kiekiui taip pat gali sumažėti kalio ir/ar kalcio kiekis kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai tirti magnio kiekį Jūsų kraujyje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Esomeprazol Azevedos

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C tem­pe­ratūroje.

Paruošto vartoti tirpalo tinkamumo laikas

Paruošto tirpalo, laikomo 25 °C temperatūroje cheminės ir fizinės savybės nekinta 12 valandų.

Mikrobiologijos požiūriu paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau kaip 12 valandų 25 °C temperatūroje laikyti negalima. Už tinkamą Esomeprazol Azevedos laikymą, paskirstymą ir atliekų tvarkymą atsako ligoninės personalas.

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Esomeprazol Azevedos vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Esomeprazol Azevedos sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Viename flakone yra 42,60 mg ezomeprazolio natrio druskos, atitinkančio 40 mg esomeprazolo.
  • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas ir natrio hidroksidas.

 

Esomeprazol Azevedos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba balkšvos spalvos akytas briketas arba milteliai bespalvio stiklo flakonuose su kamščiu.

Pakuotėje yra 10 flakonų.

 

Gamintojas

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, SA,

Av. das Indústrias,

Alto do Colaride,

2735-213 Cacém,

Portugalija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Adeofarma“

Švitrigailos g. 11A

Vilnius LT-03228

Lietuva

 

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica,

S.A Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2,

Alfragide, 2614-503 Amadora,

Portugalija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-23.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis - referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygos yra laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje, o lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato - laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.


* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 



protonų esomeprazolum tirpalui milteliai virškinimo adeofarma veikiantis esomeprazol opaligei esomeprazole siurblio metabolizmą vidurių antacidiniai injekciniam pūtimui azevedos gydyti infuziniam sistema inhibitoriai vaistai

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos