Lanzul 30mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N14 (LI)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lanzul 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

lansoprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lanzul ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lanzul
3. Kaip vartoti Lanzul
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lanzul
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lanzul ir kam jis vartojamas

Veiklioji Lanzul medžiaga yra lansoprazolas, kuris yra protonų pompos inhibitorius. Protonų pompos inhibitoriai sumažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.

Lanzul vartojamas:

• ­  Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti;
• ­  Stemplės uždegimui gydyti (refliukso sukeltas ezofagitas);
• ­  Refliuksinio ezofagito prevencijai;
• ­  Rėmens ir rūgšties atpilimo gydymui (gastroezofaginio refliukso liga);
• ­  Bakterinei Helicobacter pylori infekcijai gydyti skiriant kartu su antibiotikais;
• ­  Nuolatos vartojančių nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligei gydyti
• ­  arba prevencijai (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas);
• ­  Zollingerio-Ellisono (Zollinger-Ellison) sindromui gydyti.

Jūsų gydytojas Lanzul gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta informaciniame lapelyje. Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba pasijutote blogiau po 14 dienų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lanzul

Lanzul vartoti draudžiama:

• ­  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lanzul.

Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga. Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.

Gydytojas, norėdamas nustatyti jūsų ligą ir (arba) patvirtinti, kad nėra piktybinės skrandžio arba dvylikapirštės žarnos ligos, galbūt atliks tyrimą, vadinamą endoskopija.

Jei vartodami Lanzul pradėjote viduriuoti, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes vartojantiems Lanzul šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo galimybė.

Jei Jūsų gydytojas Lanzul skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų informacinius lapelius.

Jei Lanzul vartojate ilgą laiką (ilgiau kaip 1 metus), greičiausiai gydytojas reguliariai stebės jūsų būklę. Kiekvieną kartą apsilankę pas gydytoje praneškite apie naujus ir neįprastus simptomus bei jų atsiradimo aplinkybes.

Tokių kaip Lanzul protonų siurblio inhibitorių vartojimas, ypač ilgiau nei vienerius metus, gali nežymiai padidinti šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžių riziką. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze (sumažėjęs kaulų tankis) arba jei gydytojas Jums pasakė, kad Jums yra rizika susirgti osteoporoze (pavyzdžiui, jei vartojate steroidų).

Ilgai vartojant Lanzul (bent 3 mėnesius) gali sumažėti magnio kiekis kraujyje (hipomagnezemija). Hipomagnezemija gali pasireikšti nuovargiu, raumenų spazmu, sąmonės sutrikimu, konvulsijomis, svaiguliu ir skilveline aritmija.

Vartojant lasoprazolo, gali atsirasti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti sumažėjęs šlapimo kiekis ar kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, išbėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiam gydytojui.

Prieš vartodami lansoprazolą, pasitarkite su gydytoju:

• jei vitamino B12 kiekis Jūsų organizme yra žemas arba yra rizikos veiksniai žemam vitamino B12 lygiui, ir Jūs ilgą laiką esate gydomas lansoprazolu. Lansoprazolas, kaip ir kiti rūgštį mažinantys vaistai, gali sumažinti vitamino B12 absorbciją (pasisavinimą);
• jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
• jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Lanzul, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
• jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Lanzul. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas nepageidaujamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

Vaikams ir paaugliams

Lanzul neskirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Lanzul

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes Lanzul gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui:

• ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip atazanaviras ir nelfinaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
• metroteksatas (vartojamas autoimuninių ligų ir vėžio gydymui);
• ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (vartojami infekcijoms gydyti);
• digoksinas (vartojamas širdies ligoms gydyti);
• varfarinas (vartojamas kraujui skystinti);
• teofilinas (vartojamas astmai gydyti);
• takrolimuzas (vartojamas norint išvengti persodinto organo atmetimo);
• fluvoksaminas (vartoajmas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti);
• antacidai (vartojami rėmeniui gydyti arba padidėjusiam rūgštingumui sumažinti);
• sukralfatas (vartojamas gyjančioms skrandžio opoms);
• jonažolės preparatai (Hypericum perforatum) (vartojami lengvos formos depresijai gydyti).

Lanzul vartojimas su maistu ir gėrimais

Kad vaistas veiktų geriausiai, Lanzul reikia išgerti bent 30 minučių prieš valgį, užgeriant stikline vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis, ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, ar planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojantiems Lanzul kartais gali pasireikšti šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai: galvos sukimasis, svaigimas, nuovargis ir regėjimo sutrikimai. Jei jums pasireiškė minėti nepageidaujamo poveikio reiškiniai, būkite atsargūs, nes tai gali neigiamai paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Turite nuspręsti pats, ar vairuojant gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite atlikti kruopštumo reikalaujančias užduotis. Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis – vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.

Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.

Perskaitykite visą informaciniame lapelyje esančią informaciją ir ja vadovaukitės.

Lanzul sudėtyje yra sacharozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Lanzul.

Vienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Lanzul

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite kapsulę užsigerdami stikline vandens. Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų. Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.

Jei Lanzul vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu. Geriausių rezultatų pasiekiama, jei Lanzul geriamas iš karto atsikėlus ryte.

Jei Lanzul vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją – vakare.

Lanzul dozė priklauso nuo būklės. Toliau pateikiama įprastinė Lanzul dozė suaugusiems. Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.

Rekomenduojamos dozės suaugusiesiems

Rėmeniui gydyti ir rūgštingumui reguliuoti

Viena 15 arba 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites. Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.

Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti

Viena 30 mg kapsulė kasdien 2 savaites.

Skrandžio opoms gydyti

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Stemplės uždegimui gydyti (refliukso sukeltas ezofagitas)

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Refliukso sukelto ezofagito prevencijai

Viena 15 mg kapsulė kasdien. Gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.

Helicobacter pylori infekcijai gydyti

Įprastinė dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais. Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.

Rekomenduojami antibiotikų deriniai:

­  30 mg Lanzul kartu su 250–500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino,

­  30 mg Lanzul kartu su 250 mg klaritromicino ir 400–500 mg metronidazolo.

Jeigu dėl opos skiriamas H. pylori infekcijos gydymas, sėkmingai ją išgydžius mažai tikėtina, kad opa atsinaujins. Kad vartojamas vaistas veiktų efektyviausiai, vartokite jį tinkamu metu ir nepamirškite jo išgerti.

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos gydymas nuolatos NVNU vartojantiems pacientams

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos prevencija nuolatos NVNU vartojantiems pacientams

Viena 15 mg kapsulė kasdien. Gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.

Zollingerio-Ellisono sindromas

Įprastinė pradinė dozė – dvi 30 mg kapsulės kasdien. Vėliau pagal atsaką į gydymą vaistu Lanzul gydytojas parenka tinkamiausią dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Lanzul dozę?

Jei suvartojote daugiau Lanzul, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lanzul

Jei išgerti vaisto pamiršote, išgerkite iš karto prisiminę. Jei atėjo laikas gerti kitą vaisto dozę, vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Lanzul

Jei simptomai pagerėjo, gydymo anksčiau nenutraukite. Jei viso gydymo kurso nebaigsite, ne iki galo išgydyta liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• ­  galvos skausmas, svaigimas;
• ­  viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, vidurių pūtimas, burnos arba gerklės džiūvimas, gerybiniai polipai skrandyje;
• ­  dilgėlinė, odos išbėrimas, niežulys;
• ­  pakitę kepenų funkcijos tyrimų duomenys;
• ­  nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• ­  kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai: kraujo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (gali pasireikšti dažnesnėmis infekcijomis);
• ­  depresija;
• ­  sanarių arba raumenų skausmas;
• ­  šlaunikaulio, riešo arba stuburo lūžiai;
• ­  skysčių kaupimasis arba tinimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• ­  mažakraujystė;
• ­  karščiavimas;
• ­  petechinis išbėrimas (smulkūs raudoni taškeliai kūne);
• ­  nerimas, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos svaigimas;
• ­  pakitęs skonis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas);
• ­  odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo pojūtis po oda;
• ­  gausus prakaitavimas;
• ­  jautrumas šviesai;
• ­  plaukų slinkimas;
• ­  ant odos bėgiojančių skruzdėlyčių pojūtis (parestezija), drebulys;
• ­  inkstų uždegimas;
• ­  kasos uždegimas;
• ­  kepenų uždegimas, gelta;
• ­  krūtų padidėjimas vyrams, impotencija;
• ­  stemplės kandidozė (grybelinė infekcija, galinti pažeisti odą arba gleivines);
• ­  angioneurozinė edema. Pasireiškus angioneurozinės edemos simptomams (veido, liežuvio, gerklų patinimas, sutrikęs rijimas, dilgėlinė ir sunkus kvėpavimas) būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• ­visų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
• ­sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką. Galimi padidėjusio jautrumo simptomai yra: karščiavimas, išbėrimas, patinimas ir kartais kraujospūdžio kritimas;
• ­burnos uždegimas (stomatitas);
• ­kolitas (žarnų uždegimas);
• ­sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos kiekis kraujyje;
• ­labai sunkios odos reakcijos (paraudimas, pūslelių susidarymas, sunkus uždegimas ir odos nykimas);
• dėl Lanzul vartojimo gali sumažėti leukocitų skaičius ir nusilpti Jūsų atsparumas infekcijoms. Jei Jums pasireiškia tokie infekcijos simptomai, kaip karščiavimas ir reikšmingas bendros būklės pablogėjimas, arba karščiavimas su tokiais vietiškai pasireiškiančiais simptomais, kaip gerklės (ryklės, burnos) skausmas ar šlapinimosi sutrikimai, turite nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju. Bus atliekamas kraujo tyrimas, patikrinant, ar nėra galimo leukocitų skaičiaus sumažėjimo (agranuliocitozės).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• jei Lanzul vartojate ilgiau kaip tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis kraujyje gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, svaiguliu ir širdies plakimo padažnėjimu. Jei Jums atsiras bet kuris minėtas simptomas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Mažas magnio kiekis gali sukelti kalio ar kalcio kiekio sumažėjimą kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai tirti kraują, kad galėtų stebėti magnio kiekį;
• mažas natrio kiekis kraujyje. Dažni simptomai gali būti pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, mieguistumas ir nuovargis, sumišimas, raumenų silpnumas arba spazmai, irzlumas, traukuliai, koma;
• regos haliucinacijos;
• išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lanzul

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šį vaistą vartoti draudžiama. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodytos mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lanzul sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas. Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.
• Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai, hidroksipropilceliuliozė, sunkusis magnio subkarbonatas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, makrogolis 6000. Kapsulės korpusas:  želatina, titano dioksidas (E 171).

Lanzul išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skrandyje neiri kietoji kapsulė.

Baltos kapsulės, 1 dydžio kapsulė, viduje yra baltų, šviesiai rudų arba šviesiai rožinių  granulių.

Lanzul tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.

Gamintojas

Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovėnija

Lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

UAB „ENTAFARMA", Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema", Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovėnija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/