|
Budenofalk 2mg tiesiosios žarnos putos 14 dozių N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tiesiosios žarnos putos vartojamos lėtinei uždegiminei tiesiosios žarnos ir apatinės storosios žarnos dalies ligai gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Budenofalk 2mg tiesiosios žarnos putos 14 dozių N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Budenofalk 2 mg tiesiosios žarnos putos budezonidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Budenofalk tiesiosios žarnos putos skirtos paūmėjusiai lėtinei uždegiminei žarnyno ligai, išplitusiai tiesiojoje ir riestinėje žarnose (t.y. opiniam kolitui), gydyti. Veiklioji šio vaisto medžiaga budezonidas yra vietiškai veikiantis kortizono darinys vartojamas žarnyno uždegimui malšinti.
Budenofalk tiesiosios žarnos putos vartojamos lėtinės uždegiminės ligos, apėmusios tiesiąją ir apatinę storosios žarnos dalį, paūmėjimui gydyti. Ši liga vadinama opiniu kolitu.
Budenofalk vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Budenofalk, jeigu:
Kortizono preparatams būdingas poveikis gali paveikti visas kūno dalis, ypač vartojant Budenofalk didelėmis dozėmis ir ilgai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Kitos atsargumo priemonės vartojant Budenofalk Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate infekcine liga. Kai kurių infekcinių ligų simptomai gali būti netipiški arba mažiau išreikšti.
Vartojant vaisto Budenofalk gali būti teigiami dopingo mėginio rezultatai.
Kiti vaistai ir Budenofalk Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač jei vartojate šių vaistų:
Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Budenofalk poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Budenofalk gali turėti poveikio Jūsų gydytojo ar ligoninėje atliekamiems tyrimams. Prieš visus atliekamus tyrimus, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Budenofalk.
Budenofalk vartojimas su maistu ir gėrimais Kol vartojate šio vaisto, neturėtumėte gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Budenofalk galite vartoti tiktai gydytojui nurodžius.
Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną. Žindymo metu Budenofalk galite vartoti tiktai gydytojui nurodžius.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nemanoma, kad Budenofalk galėtų daryti poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Budenofalk sudėtyje yra propilenglikolio, cetilo alkoholio ir cetostearilo alkoholio
Kiekviename šio vaisto išpurškime yra 600,3 mg propilenglikolio. Cetilo alkoholis ir cetostearilo alkoholis (emulsifikuojamojo vaško sudedamoji dalis) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra vienas įpurškimas, atliekamas vieną kartą per parą ryte arba prieš miegą. Ši dozė atitinka 2 mg budezonido.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Budenofalk tiesiosios žarnos putų nevartojama vaikams, nes vaisto vartojimo patirties šiems pacientams nepakanka.
Vartojimo būdas Budenofalk tiesiosios žarnos putų galima vartoti tik į tiesiąją žarną, per išangę įkišus aplikatorių. Negalima vartoti per burną. Nenuryti.
Geriausia, kai Budenofalk tiesiosios žarnos putos vartojamos po pasituštinimo.
Aplikatorius (įtaisas įkišti į tiesiąją žarną) yra specialioje pakuotėje. Stipriai ją laikykite ir staigiu judesiu išimkite aplikatorių.
Putų paruošimas vartoti
Užmaukite aplikatorių ant išleidžiamosios talpyklės vamzdelio. Sumaišykite talpyklės turinį, maždaug 15 sekundžių jį pakratę.
Prieš pirmąjį vartojimą nuimkite nuo talpyklės gaubto apsauginę etiketę.
Pasukite talpyklės gaubtą taip, kad pusapvalė išpjova gaubto apačioje sutaptų su aplikatoriumi. Dabar talpyklė jau paruošta naudoti.
Putų vartojimas
Paimkite dugnu į viršų laikomą talpyklę taip, kad smilius atsidurtų ant talpyklės gaubto. Išpurkšti putų galima tik tada, kai talpyklė laikoma kiek galima vertikaliau.
Atsistokite ir užkelkite vieną koją ant taburetės arba kėdės arba atsigulkite ant šono ištiesę apatinę koją ir sulenkę viršutinę koją, kad išlaikytumėte pusiausvyrą. Kiek galima giliau įkiškite aplikatorių į tiesiąją žarną. Vieną kartą iki galo paspauskite talpyklės gaubtą ir tada lėtai atleiskite jį – putos iš purkštuko išeina atleidžiant gaubtą. Palaikykite aplikatorių toje vietoje 10-15 sekundžių prieš ištraukdami. Taip užtikrinama, kad į tiesiąją žarną bus suleista visa dozė ir putos neištekės.
Po putų panaudojimo nuimkite aplikatorių ir, įdėję į plastikinį maišelį, išmeskite su buitinėmis atliekomis. Kito vartojimo metu naudokite naują aplikatorių. Kad išvengtumėte netyčinio putų išpurškimo, pasinaudoję talpykle pasukite jos gaubtą taip, kad pusiau išgaubta išpjova gaubto apačioje atsidurtų priešingoje pusėje išleidžiamajam talpyklės vamzdeliui.
Gydymo trukmė Vaisto vartojimo trukmę nustatys gydantis gydytojas. Ligos paūmėjimas paprastai praeina per 6-8 savaites.
Jei Jums atrodo, kad Budenofalk veikia per stipriai ar per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Budenofalk dozę? Jei atsitiktinai pavartojote per daug vaisto, vartokite sekančią dozę taip, kaip nurodyta. Negerkite mažesnės dozės. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją, kad jis (ar ji) nutartų, ką daryti. Jei įmanoma, turėkite su savimi vaisto dėžutę ir šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Budenofalk Jei praleidote vaisto dozę, tęskite gydymą nurodyta doze. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Budenofalk Prieš nutraukdami vaisto vartojimą ar nusprendę pernelyg anksti baigti gydymą, pasitarkite su gydytoju. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo staiga, kadangi tai gali pakenkti Jūsų sveikatai. Net jei pasijutote geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei vartojant šio vaisto pasireiškė bent vienas iš žemiau išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Taip pat buvo nustatytas žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šis šalutinis poveikis yra būdingas vartojant steroidinius preparatus ir dauguma šių reiškinių gali pasireikšti vartojant kitus steroidus. Jie gali pasireikšti priklausomai nuo Jūsų dozės, gydymo trukmės, ar anksčiau buvote ar esate gydomas kitais kortizono preparatais ir Jūsų individualaus polinkio į juos.
Apie kai kuriuos nepageidaujamus reiškinius pranešta tik po ilgalaikio geriamojo budezonido vartojimo.
Dėl lokalaus poveikio Budenofalk sukeliamo nepageidaujamo poveikio rizika paprastai yra mažesnė nei vartojant sisteminio poveikio kortizono preparatus (veikiančius visą kūną).
Jeigu prieš pradedant vartoti Budenofalk, vartojote stipresnį kortizono preparatą, simptomai vėl gali pasireikšti, pakeitus preparatą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Ant slėginės talpyklės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistą reikia suvartoti per 4 savaites po pirmojo išpurškimo.
6,5 proc. suslėgto talpyklės turinio masės sudaro degios inertinės dujos, kuriomis užpildomos slėginės talpyklės. Laikyti atokiai nuo bet kokio kaitros šaltinio, taip pat ir nuo cigarečių. Nepurkšti arti ugnies ar įkaitusių daiktų. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Nebandykite slėginės talpyklės atidaryti, pradurti ar sudeginti, net jei ji tuščia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Budenofalk sudėtis
Budenofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos ar pilkšvai baltos, standžios, kremo konsistencijos putos.
Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 slėginė talpyklė, 14 aplikatorių ir 14 plastikinių higieninių maišelių panaudotiems aplikatoriams arba 2 slėginės talpyklės, 28 aplikatoriai ir 28 plastikiniai higieniniai maišeliai panaudotiems aplikatoriams. Vienoje slėginėje talpyklėje yra 14 putų dozių. Vieno išpurškimo metu susidaro 1,2 g putų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija Tel.: +49 (0)761/1514-0 Faksas: +49 (0)761/1514-321 El. paštas: zentrale@drfalkpharma.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Morfėjus Žalgirio g. 93-42 LT-08218 Vilnius Tel.: +370 5 2796328 El. paštas: info@morfejus.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Budenofalk 2mg tiesiosios žarnos putos 14 dozių N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|