|
Hidrasec 10mg granulės geriamajai suspensijai N16Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
skirtas vaikų nuo trijų mėnesių amžiaus ūminio viduriavimo simptomams gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hidrasec 10mg granulės geriamajai suspensijai N16 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hidrasec 10 mg granulės geriamajai suspensijai racekadotrilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Hidrasec ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hidrasec 3. Kaip vartoti Hidrasec 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hidrasec 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Hidrasec ir kam jis vartojamas
Hidrasec yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti.
Hidrasec yra skirtas vaikų nuo trijų mėnesių amžiaus ūminio viduriavimo simptomams gydyti. Šį vaistą reikia vartoti kartu su gausiu skysčių kiekiu, taikant įprastines dietos priemones, kai vien tik šių priemonių nebepakanka veiksmingai reguliuoti viduriavimą, ir kai įprastinis gydymas nėra įmanomas. Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti papildomam gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Hidrasec
Hidrasec vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš duodami Hidrasec savo vaikui, jeigu:
Buvo gauta pranešimų apie odos reakcijas vartojant šį vaistą. Dažniausiai jos buvo nesunkios ir vidutinio sunkumo. Jei pasireiškė sunkios odos reakcijos, reikia nedelsiant nutraukti gydymą.
Kiti vaistai ir Hidrasec Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei vaikas vartoja kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Hidrasec nerekomenduojama vartoti nėštumo arba maitinimo krūtimi laikotarpiu. Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Hidrasec neveikia arba beveik neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hidrasec sudėtyje yra sacharozės Viename Hidrasec paketėlyje yra apie 1 g sacharozės (cukrozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vaikui pradedant vartoti šį vaistą.
Jeigu gydytojas Jūsų vaikui išrašė daugiau nei 5 paketėlius Hidrasec per parą (kas atitinka daugiau nei 5 g sacharozės), į tai reikia atsižvelgti nustatant bendrą vaiko per parą suvartojamo cukraus kiekį.
3. Kaip vartoti Hidrasec
Visada duokite Hidrasec savo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hidrasec yra tiekiamas granulėmis.
Granules galima įberti į maistą, išmaišyti vandens stiklinėje arba maitinimo buteliuke. Gerai išmaišykite ir tuoj pat duokite vaikui.
Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo Jūsų vaiko svorio: 1,5 mg/kg vienkartinė dozė (atitinkanti 1–2 paketėlius) tris kartus per parą reguliariais laiko tarpais.
Vaikams, sveriantiems iki 9 kg: vienas paketėlis kaip viena dozė. Vaikams, sveriantiems 9-13 kg: du paketėliai kaip viena dozė.
Gydytojas Jums pasakys, kiek truks gydymas preparatu Hidrasec. Gydymą reikia tęsti tol, kol vaikas du kartus normaliai išsituštins, tačiau gydymas neturi tęstis ilgiau kaip 7 paras.
Viduriuodamas vaikas praranda daug skysčių, todėl vartojant šį vaistą kartu reikia atitinkamai atnaujinti skysčių ir druskų (elektrolitų) kiekį. Geriausias skysčių ir druskų atkūrimo būdas yra geriamojo rehidracijos tirpalo vartojimas (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku).
Ką daryti pavartojus per didelę Hidrasec dozę? Jeigu Jūsų vaikas išgėrė daugiau Hidrasec, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Hidrasec Negalima vaikui duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Gydymą tęskite, kaip įprasta.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hidrasec nebeduokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, pvz.,
Taip pat buvo gauta pranešimų apie šį šalutinį poveikį: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių): tonzilitas (gomurio migdolų uždegimas), bėrimas ir eritema (odos paraudimas).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis ): rožinės spalvos pažeidimai galūnėse ir burnos viduje (daugiaformė eritema), liežuvio, veido, lūpų arba akių vokų uždegimas, dilgėlinė, mazgo formos uždegimas poodiniame sluoksnyje (mazginė eritema), iškilimai odoje su mažais kietais mazgo formos pažeidimais (papulinis bėrimas), pažeistos odos niežėjimas ir generalizuotas niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Hidrasec
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant paketėlio ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Hidrasec sudėtis
Hidrasec išvaizda ir kiekis pakuotėje Hidrasec yra tiekiamas paketėliais, kuriuose yra granulių geriamajai suspensijai paruošti. Kiekvienoje pakuotėje yra po 10, 16, 20, 30, 50 ir 100 paketėlių (100 paketėlių pakuotė skirta ligoninėms).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Bioprojet Europe Ltd. 101 Furry Park road Killester Dublin 5 Airija
Gamintojas Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà 1-9 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona Ispanija
arba
SOPHARTEX 21 rue de Pressoir 28500 Vernouillet Prancūzija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Ispanija: Tiorfan Austrija: Hidrasec Belgija: Tiorfix Čekija: Hidrasec Danija: Hidrasec Estija: Hidrasec Suomija: Hidrasec Vokietija: Tiorfan Graikija: Hidrasec Vengrija: Hidrasec Airija: Hidrasec Italija: Tiorfix Latvija: Hidrasec Lietuva: Hidrasec Liuksemburgas: Tiorfix Nyderlandai: HIDRASEC Norvegija: Hidrasec Lenkija: Hidrasec Portugalija: Tiorfan Slovakija: Hidrasec Slovėnija: Hidrasec Švedija: Hidrasec Jungtinė Karalystė: Hidrasec
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Hidrasec 10mg granulės geriamajai suspensijai N16 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|