vaistai.lt

Carbaglu 200mg disperguojamosios tabletės N5

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.08.21
gali padėti pašalinti padidėjusį amoniako kiekį kraujo plazmoje (padidėjusį amoniako kiekį kraujyje). Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims ir sunkiais atvejais sukelia sąmonės pritemimą bei komą.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Vartojimas : Prieš valgymą Prieš valgymą
Gamintojas :  Orphan Europe S.A.R.L.
Veiklioji :  Acidum Carglumicum
ATC kodas :  A16AA05
Grupė :   Virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai -> Kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai -> Amino rūgštys ir jų dariniai -> Carglumic acid

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Carbaglu 200mg disperguojamosios tabletės N5

Informacinis lapelis
 


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Carbaglu 200 mg disperguojamos tabletės

Karglumino rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

  1. Kas yra Carbaglu ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Carbaglu
  3. Kaip vartoti Carbaglu
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Carbaglu
  6. Kita informacija

 

  1. KAS YRA CARBAGLU IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Carbaglu gali padėti pašalinti padidėjusį amoniako kiekį kraujo plazmoje (padidėjusį amoniako kiekį kraujyje). Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims ir sunkiais atvejais sukelia sąmonės pritemimą bei komą.

Hiperamoniemija gali atsirasti dėl:

specifinio kepenų fermento N-acetilglutamato sintazės stokos. Iš šia reta liga sergančių pacientų negali išsiskirti nepanaudotas azotas, kurio padaugėja, kai į organizmą patenka baltymų. Kadangi šia liga pacientai serga visą gyvenimą, tiek trunka ir jos gydymas.

 

izovalerijono rūgšties acidemijos, metilmaloninės rūgšties acidemijos ir propiono rūgšties acidemijos. Pacientai, kuriems pasireiškia vienas iš šių sutrikimų, turi būti gydomi hiperamoniemijos krizės metu.

  

  1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBAGLU

 

Carbaglu vartoti negalima:

  • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) karglumino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Carbaglu medžiagai.
  • žindymo laikotarpiu.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

 

Carbaglu pradedama vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydytant metabolizmo sutrikimus.

 

Gydytojas prieš pradėdamas ilgalaikį gydymą, įvertins jūsų organizmo individualią reakciją į karglumino rūgšties poveikį.

 

Parenkama tokia individuali dozė, kuri palaikytų normalų amoniako kiekį plazmoje.

 

Gydytojas gali skirti arginino papildų arba apriboti baltymų suvartojimą.

 

Vaisto vartojimo metu tam, kad įvertintų jūsų būklę ir gydymo eigą, gydytojas gali reguliariai tirti jūsų kepenis, inkstus, širdį ir kraują.

  

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Carbaglu vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Carbaglu turi būti geriamos prieš valgį ar maitinimą. Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti. Suspensija yra rūgštoko skonio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Carbaglu poveikis nėštumui ir negimusiam kūdikiui nežinomas. Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.

 

Karglumino rūgšties išskyrimas į žindančių moterų pieną netirtas. Tačiau kadangi buvo nustatyta, kad žindančių žiurkių piene yra karglumino rūgšties, kuri gali turėti toksinį poveikį jų žindomiems jaunikliams, jei vartojate Carbaglu, kūdikio nežindykite.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nežinomas.

  

  1. KAIP VARTOTI CARBAGLU

 

Carbaglu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprastinė dozė:

 

  • paprastai pradinė paros dozė yra 100 mg/kg, maksimali - 250 mg/kg (pvz., jeigu sveriate 10 kg, turite gerti 1 g per parą arba 5 tabletes),
  • Pacientus, kurių organizme trūksta N-acetilglutamato sintazės, gydant ilgai, paros dozė paprastai būna 10 - 100 mg/kg.

 

Gydytojas nuspręs, kokia dozė tinkama, kad amoniako koncentracija kraujyje būtų normali.

 

Carbaglu vartoti galima TIK per burną arba suleidžiant per maitinimo vamzdelį į skrandį (jeigu reikia, galima naudoti švirkštą).

 

Jei pacientą ištiko hiperamoneminė koma, Carbaglu reikia greitai suleisti švirkštu per įstatytą pacientui maitinti naudojamą vamzdelį.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Carbaglu dozę?

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Carbaglu

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nutraukus Carbaglu vartojimą

Nenutraukite Carbaglu vartojimo neinformavę savo gydytojo.

 

Jeigu turite kitų klausimų, susijusių su preparato vartojimu, klauskite gydytojo arba vaistininko.

  

  1. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Carbaglu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų, apibūdinami taip: labai dažni (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 10 pacientų), dažni (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 100 pacientų), nedažni (pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), reti (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 10 000 pacientų), labai reti (pasireiškia ne mažiau kaip vienam iš 100 000 pacientų) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas

Nedažni: bradikardija (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis), viduriavimas, karščiavimas, padidėjęs transaminazių kiekis, vėmimas

Dažnis nežinomas: bėrimas

 

Jeigu šalutinis poveikis pasidaro sunkus arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

  

  1. KAIP LAIKYTI CARBAGLU

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant tablečių talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cabarglu vartoti negalima.

 

Laikyti šaldytuve (2  C – 8   C).

 

Pirmą kartą atsukus talpyklę, negalima užšaldyti, laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Pakuotę reikia laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant tablečių talpyklės reikia užrašyti pirmojo dangtelio atsukimo datą. Sunaudokite per 3 mėnesių nuo pirmojo dangtelio atsukimo.

 

  1. KITA INFORMACIJA

 

Carbaglu sudėtis

 

  • Veiklioji medžiaga yra karglumino rūgštis. Tabletėje yra 200 mg karglumino rūgšties.
  • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, natrio kroskarmeliozė, bevandenis koloidinis silicis, natrio stearilfumaratas.

 

Carbaglu išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Carbaglu 200 mg tabletė yra pailga tabletė su 4 įspaudais vienoje pusėje ir 3 laužimo žymėmis šonuose.

 

Carbaglu tiekiamas plastikinėje talpyklėje su apsaugą nuo vaikų turinčiu dangteliu po 5, 15 ir tablečių.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

Recordati Rare Diseases

Immeuble “Le Wilson”

70, Avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Prancūzija

Tel. + 33 1 4773 6458

Faksas + 33 1 4900 1800

  

Gamintojas

 

Recordati Rare Diseases

Immeuble “Le Wilson”

70, Avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Prancūzija

 

arba

 

Recordati Rare Diseases

Eco River Parc

30, rue des Peupliers

F-92000 Nanterre

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

  

Lietuva

Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230

Švedija

  

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

 

Išsamios informacijos apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu. Taip pat pateikiamos nuododos į kitas interneto svetaines apie retas ligas ir gydymą.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Carbaglu 200mg disperguojamosios tabletės N5

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



carbaglu metabolizmą rūgštis acidum virškinimo amino carglumicum vaistai europe dariniai kiti tabletės carglumic acid sistema veikiantis disperguojamosios orphan

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos