|
ACC 20mg/ml geriamasis tirpalas 100ml |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ACC vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių, vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
ACC 20mg/ml geriamasis tirpalas 100ml |
|||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui ACC 20 mg/ml geriamasis tirpalas Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams acetilcisteinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
ACC sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas skystina klampias gleives kvėpavimo takuose. ACC vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių, vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
ACC vartoti negalima, jeigu yra:
ACC turi būti nevartojama jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC, jeigu:
Vaikams ACC nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir ACC Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
ACC vartojant kartu su kosulį slopinančiomis medžiagomis, dėl sumažėjusio kosulio reflekso gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant minėtą derinį būtina pasiklausti savo gydytojo.
Eksperimentiniais tyrimais įrodyta, kad dėl acetilcisteino silpnėja antibiotikų (tetraciklinų, aminoglikozidų, penicilinų) poveikis. Saugumo sumetimais, antibiotikai turi būti vartojami atskirai ir po ne trumpesnės kaip 2 valandų pertraukos. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas arba lorakarbefas. Jų galima vartoti su acetilcisteinu tuo pačiu laiku.
Jūsų gydytojas Jus stebės dėl kraujospūdžio sumažėjimo, kuris gali būti sunkus ir pasireikšti galvos skausmu.
Laboratoriniai tyrimai
Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi vaistas gali paveikti jų nustatymą:
Vaistų, kurių sudėtyje yra acetilcisteino, nerekomenduojama tirpinti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi nėra pakankamos patirties apie acetilcisteino vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vartoti ACC nėštumo ir žindymo metu Jūs turite tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra būtinas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas ACC įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinoma.
ACC sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218), natrio benzoato, natrio ir benzilo alkoholio. Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1,3 mg metilo parahidroksibenzoato. Jis gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1,95 mg natrio benzoato. Jis naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Kiekviename šio vaisto mililitre yra iki 4.8 mg natrio, tai atitinka 0,24 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Kiekviename šio vaisto mililitre yra iki 0,1 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama toliau nurodyta dozė. Prašom laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju ACC gali veikti netinkamai.
10 ml geriamojo tirpalo atitinka pusę matavimo taurelės ar 2 užpildytus geriamuosius švirkštus.
Vartojimo metodas
Vartokite ACC po valgio.
ACC vartojamas naudojant pakuotėje įdėtą geriamąjį švirkštą ar matavimo taurelę.
Dozavimas švirkštu
Švirkštą po vartojimo išvalykite jį keletą kartų pripildant gryno vandens ir po to ištuštinant.
Vartojimo trukmė Jeigu Jūsų simptomai sunkėja arba po 4-5 parų gydymo būklė nepagerėja, turite pasikonsultuoti su gydytoju.
Jeigu manote, kad ACC poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Pastaba Galimas sieros kvapas nerodo produkto pakitimų, bet yra būdingas šio vaistinio preparato sudėtyje esančiai veikliajai medžiagai.
Ką daryti pavartojus per didelę ACC dozę? Perdozavimo atveju gali pasireikšti skrandžio ir žarnų dirginimas, pvz., pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta, net didelio perdozavimo atveju. Vis dėlto, įtarus, jog ACC perdozuota, prašom informuoti savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti ACC Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog vartokite kitą savo dozę įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
Nedažnas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti
Retas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Labai retas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Nežinomas, dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Daugumoje šių praneštų atvejų tuo pačiu laiku buvo vartojamas mažiausiai vienas papildomas vaistas, kas galėjo galbūt sustiprinti aprašytą poveikį gleivinei ir odai.
Odos ir gleivinės pažeidimų pasireiškimo atveju būtina tuojau pat kreiptis į gydytoją konsultacijos ir nedelsiant nutraukti acetilcisteino vartojimą..
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikymo sąlygos po buteliuko pirmojo atidarymo Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tinka vartoti 15 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
ACC sudėtis
ACC išvaizda ir kiekis pakuotėje ACC 20 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas rudo stiklo (III tipo) buteliuke, kuris uždarytas užsukamuoju polipropileniniu dangteliu, tiekiamas su geriamuoju švirkštu, ant kurio pažymėtos 2,5 ml ir 5 ml padalos, bei matavimo taurele, ant kurios pažymėtos 2,5 ml, 5 ml ir 10 ml padalos.
Pakuotės dydžiai Buteliukas: 100 ml, 200 ml geriamojo tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 39179 Barleben Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Husten ACC Hexal akut 20 mg/ml - Lösung zum Einnehmen Estija: ACC Italija: Expectosol Liuksemburgas: Acetylcystein Sandoz 20 mg/ml solution buvable Portugalija: Acetilcisteína Sandoz Ispanija: Acetilcisteína Sandoz 20 mg/ml solución oral EFG Slovėnija: Fluimukan 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje Vokietija: ACC Saft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt |
ACC 20mg/ml geriamasis tirpalas 100ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|