|
Albunorm 200g/l infuzinis tirpalas 100ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skiriamas pacientams cirkuliuojančio kraujo tūriui atstatyti ir palaikyti, kai nustatoma, kad jo trūksta.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Albunorm 200g/l infuzinis tirpalas 100ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Albunorm 200 g/l infuzinis tirpalas Žmogaus albuminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Albunorm ir kam jis vartojamas
Albunorm priklauso šiai vaistinių preparatų farmakoterapinei grupei: kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos.
Preparatas skiriamas pacientams cirkuliuojančio kraujo tūriui atstatyti ir palaikyti, kai nustatoma, kad jo trūksta.
2. Kas žinotina prieš vartojant Albunorm
Albunorm vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Albunorm.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Saugumas dėl virusų perdavimo Kai vaistiniai preparatai yra gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, naudojamos tam tikros priemonės, skirtos apsaugoti nuo galimo infekcijų perdavimo pacientui. Tai yra:
Nežiūrint to, gaminant vaistinius preparatus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcinio užkrato perdavimo tikimybės. Tai tinka ir kalbant apie nežinomus ar naujai atsirandančius virusus ir kitus infekcinių ligų sukėlėjus.
Nėra registruota atvejų, kai virusai būtų perduoti vartojant albuminą, kurio gamyba atitiko Europos Farmakopėjos reikalavimus.
Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai Jums skiriama Albunormužrašyti vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad serijos numeris būtų išsaugotas įrašuose.
Kiti vaistai ir Albunorm Iki šiol nežinoma jokios specifinės žmogaus albumino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais. Tačiau, Albunorm tos pačios infuzijos metu negalima maišyti su kitais vaistais, krauju ar eritrocitų ruošiniais. Jeigu vartojate vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Žmogaus albuminas yra įprasta žmogaus kraujo sudėtinė dalis. Jokio žalingo poveikio, kai šio preparato buvo vartojama nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nebuvo stebėta. Nėščiosioms kraujo tūrį reikia koreguoti labai atidžiai.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra duomenų, kad žmogaus albuminas blogintų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Albunorm sudėtyje yra natrio Šio vaisto 100ml albumino tirpalo sudėtyje yra 331 -– 368 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 18,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Albunorm
Albunorm yra paruoštas vartoti infuzijai (“lašinei”) į veną tirpalas. Preparato dozė ir infuzijos greitis (greitis, kuriuo albuminas bus leidžiamas į veną) priklausys nuo konkrečios būklės. Gydytojas nuspręs, koks gydymas Jums labiausiai tinka.
Instrukcijos
Pavartojus per didelę Albunorm dozę Jeigu preparato dozė yra per didelė ar per didelis leidimo į veną greitis, gali pasireikšti galvos skausmas, padidėti kraujospūdis ar sutrikti kvėpavimas. Infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir gydytojas nuspręs, ar reikia kitokio gydymo.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žmogaus albumino infuzijos sukeltas šalutinis poveikis yra retas ir paprastai išnyksta sulėtinus infuzijos greitį ar ją nutraukus.
Reti: pasireiškia 1-10 pacientų iš 10 000: Karščio pylimas, bėrimas, karščiavimas ir pykinimas.
Labai reti: pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų: Šokas dėl padidėjusio jautrumo reakcijos.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Sumišimas; galvos skausmas, sumažėjęs ar padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis arba sumažėjęs kraujospūdis, karščio pojūtis, dusulys, pykinimas, dilgėlinė, tinimas apie akis, nosį, burną, bėrimas, suintensyvėjęs prakaitavimas, karščiavimas, šaltkrėtis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Albunorm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Atidarius buteliuką, preparatą būtina suvartoti nedelsiant.
Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis. Negalima vartoti drumstų ar su nuosėdomis tirpalų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Albunorm sudėtis
Albunorm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Albunorm yra infuzinis tirpalas, kuris tiekiamas buteliuke (50 ml - pakuotės po 1 ar 10 buteliukų). Albunorm yra infuzinis tirpalas, kuris tiekiamas buteliuke (100 ml - pakuotės po 1 ar 10 buteliukų).
Tirpalas yra skaidrus, geltonas, gintaro spalvos ar žalias.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas teisės turėtojas Registruotojas Octapharma (IP) SPRL Allée de la Recherche 65 1070 Anderlecht Belgija
Gamintojas OctapharmaPharmazeutika,Produktionges.m.b.H. OberlaaerStrasse 235 1100 Vienna Austrija
arba
Octapharma S.A.S. 72 rue du MaréchalFoch 67380 Lingolsheim Prancūzija
arba
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Švedija
arba
OctapharmaProduktionsgesellschaftDeutschlandm.b.H Wolfgang-Marguerre-Allee 1 31832 Springe Vokietija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Albunorm: Čekija, Danija, Italija Albunorm 20%: Belgija, Bulgarija, Kipras, Vokietija, Airija, Islandija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Ispanija, Jungtinė Karalystė Albunorm 200 g/l: Austrija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Rumunija, Švedija, Slovėnija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Albunorm 200g/l infuzinis tirpalas 100ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|