|
Oxytocin - Grindeks 5TV/ml 1ml injekcinis/infuzinis tirpalas N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.12.02 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gimdymo veiklai sužadinti esant terapinėms indikacijoms gimdymo veiklai stimuliuoti esant hipotoniškai gimdai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oxytocin - Grindeks 5TV/ml 1ml injekcinis/infuzinis tirpalas N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui OXYTOCIN-GRINDEKS 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Oxytocinum
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
OXYTOCIN-GRINDEKS sudėtyje yra pagaminto oksitocino. Oksitocinas yra hormonas, sutraukiantis lygiuosius gimdos raumenis.
OXYTOCIN-GRINDEKS vartojamas:
OXYTOCIN-GRINDEKS vartoti negalima:
OXYTOCIN-GRINDEKS negalima leisti ilgai:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Oksitocino turi leisti tik sveikatos priežiūros specialistas ligoninės sąlygomis, kvalifikuotam gydytojui prižiūrint. Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš tai, kol Jums pradės leisti Oxytocin-Grindeks, jeigu:
Pernelyg didelės oksitocino dozės gali sukelti labai stiprius gimdos susitraukimus ir galbūt gimdos plyšimą, susijusį su sunkiomis komplikacijomis Jums ir Jūsų kūdikiui. Retais atvejais gimdymo sukėlimas gali didinti sunkaus sutrikimo, kuris vadinamas diseminuotu intravaskuliniu krešėjimu (sutrikimas, kuris sukelia simptomus, įskaitant nenormalų kraujo krešėjimą, kraujavimą ir anemiją), riziką. Didelės oksitocino dozės gali amniono skystį (kūdikį apsupantis skystis) iš gimdos išstumti į kraują. Tai vadinama embolija amniono skysčiumi. Ilgai vartojamos didelės oksitocino dozės kartu su dideliu kiekiu geriamų arba injekuojamų skysčių gali sukelti intoksikaciją vandeniu (žr. 4 skyrių). Kad ši reta komplikacija nepasireikštų, Jūsų gydytojas Jums gali liepti gerti mažiausią kiekį skysčių. Greitai į veną oksitocino leisti negalima, kadangi tai gali sukelti kraujospūdžio kritimą, staigų trumpalaikį šilumos pojūtį (dažnai visame kūne) ir širdies ritmo padažnėjimą.
Alergija lateksui OXYTOCIN-GRINDEKS esanti veiklioji medžiaga gali sukelti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją) lateksui alergiškoms pacientėms. Jei žinote, kad esate alergiška lateksui, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Vaikams OXYTOCIN-GRINDEKS neskirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir OXYTOCIN-GRINDEKS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba akušerei. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurio iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi jie gali sąveikauti su OXYTOCIN-GRINDEKS.
OXYTOCIN-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais Jums gali liepti gerti minimalų kiekį skysčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartodama bet kokio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Remiantis plačia gydymo patirtimi ir šio vaisto savybėmis, nėra tikėtina, kad tinkamai vartojamas OXYTOCIN-GRINDEKS keltų riziką Jūsų kūdikiui. Į motinos pieną gali išsiskirti mažas oksitocino kiekis, tačiau nėra tikėtina, kad jis sukeltų žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, kadangi virškinimo trakte oksitocinas greitai suardomas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas OXYTOCIN-GRINDEKS sukelia gimdymą. Moterims, kurių gimda susitraukinėja, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Kada ir kaip Jus gydyti OXYTOCIN-GRINDEKS, nuspręs Jūsų gydytojas. Jeigu manote, kad OXYTOCIN-GRINDEKS poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasakykite savo gydytojui arba akušerei. OXYTOCIN-GRINDEKS leidžiamas arba infuzuojamas (lašinamas) į vieną iš Jūsų venų. Infuzijai OXYTOCIN-GRINDEKS paprastai praskiedžiamas prieš vartojimą. Skirtingomis aplinkybėmis dozė skiriasi.
Gimdos susitraukimams sukelti arba stiprinti gimdymo metu Pradinis infuzijos greitis - 2–8 lašai per minutę. Palaipsniui greitį galima padidinti iki didžiausio, t. y. 40 lašų per minutę. Kai susitraukimai tampa pakankami, maždaug 3–4 susitraukimai kas 10 minučių, infuzijos greitį dažnai galima sumažinti. OXYTOCIN-GRINDEKS infuzijos metu Jus ir Jūsų kūdikį atidžiai stebės personalas. Jeigu po 5 TV oksitocino dozės suleidimo Jūsų gimdos susitraukimai nebus pakankami, bandyti sukelti gimdymą liausis, o kitą dieną tai padaryti bandys pakartotinai.
Kraujavimo po gimdymo profilaktika Dozė - 5 TV. Ji lėtai leidžiama į veną po placentos gimimo.
Kraujavimo po gimdymo gydymas Dozė - 5 TV. Ji lėtai leidžiama į veną. Kai kuriais atvejais po jos gali būti lašinamas 5–30 TV oksitocino dozės tirpalas.
Cezario pjūvis Dozė - 5 TV. Ji lėtai leidžiama į veną tuoj pat po kūdikio gimimo.
Persileidimas Dozė - 5 TV. Ji lėtai leidžiama į veną. Kai kuriais atvejais po jos gali būti lašinama po 40–80 lašų per minutę.
Senyvoms (65 metų ir vyresnėms) pacientėms OXYTOCIN-GRINDEKS neskirtas vartoti senyvoms pacientėms.
Pacientėms, kurių inkstų veikla sutrikusi Gali prireikti vartoti mažesnę dozę arba ilginti intervalus tarp dozių vartojimo.
Pacientėms, kurių kepenų veikla sutrikusi Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę OXYTOCIN-GRINDEKS dozę? Šio vaisto Jums leis ligoninėje, todėl labai mažai tikėtina, kad Jums suleis per didelę dozę. Jeigu ją kas nors atsitiktinai suleistų, nedelsdami apie tai informuokite ligoninę, skubiosios medicinos pagalbos skyrių arba gydytoją. Vaisto likučius arba tuščią pakuotę parodykite gydytojui. Oksitocino perdozavimas gali sukelti:
Pamiršus pavartoti OXYTOCIN-GRINDEKS Kadangi šį vaistą Jums leis gydytojas arba akušerė, todėl nėra tikėtina, kad praleisite dozę.
Nustojus vartoti OXYTOCIN-GRINDEKS Gimdymui progresuojant, OXYTOCIN-GRINDEKS infuzija gali būti palaipsniui nutraukta. Apie šalutinį poveikį informacijos nėra.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Poveikis motinai Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 vartotojų)
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 vartotojų)
Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000 vartotojų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis kūdikiui Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Greitas leidimas į veną gali sukelti staigų, bet trumpalaikį kraujospūdžio kritimą (alpulio pojūtį arba apsvaigimą) ir kartu odos paraudimą ir dažną širdies plakimą. Kai kurios moterys gali patirti gimdos raumenų spazmą, kurio metu paprastai mažinama dozė. Perdozavimas gali lemti per didelį gimdos raumenų ištempimą arba labai stiprius gimdos susitraukimus, gimdos plyšimą bei minkštųjų audinių pažaidą (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba akušerei.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
OXYTOCIN-GRINDEKS sudėtis
OXYTOCIN-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje Bespalvis, skaidrus, charakteringo kvapo skystis. 1 ml I tipo hidrolizinio bespalvio borosilikatinio stiklo ampulės. 5 ampulės yra sudėtos į PVC (polivinilchlorido) įdėklą. Kartono dėžutėje yra 10 ampulių (2 įdėklai).
Registruotojas ir gamintojas AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija Tel. +371 67083205 Faksas +371 67083505 El. paštas grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Oxytocin - Grindeks 5TV/ml 1ml injekcinis/infuzinis tirpalas N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|