|
Ovitrelle 250mcg/0.5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.5ml N1 + 1 adata |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ovitrelle skiriama su kitais vaistais
- siekiant, kad moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūra, padedanti pastoti, pvz., in vitro apvaisinimas), išsivystytų ir subręstų keli folikulai (kurių kiekviename yra kiaušinėlis). Iš pradžių skiriama kitų vaistų, skatinančių kelių folikulų augimą; - siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija). Iš pradžių skiriama kitų vaistų, kad išsivystytų ir subręstų folikulai. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ovitrelle 250mcg/0.5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.5ml N1 + 1 adata |
||
Informacinis lapelis | ||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte chorioninis alfa gonadotropinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas Kas yra Ovitrelle Ovitrelle sudėtyje yra vaisto, vadinamo chorioniniu alfa gonadotropinu, kuris išgaunamas laboratorijoje specialios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Chorioninis alfa gonadotropinas panašus į natūraliai žmogaus kūne esantį hormoną chorioninį gonadotropiną, kuris yra svarbus dauginimosi funkcijai ir vaisingumui.
Kam Ovitrelle vartojamas
Ovitrelle skiriama su kitais vaistais
2. Kas žinotina prieš vartojant Ovitrelle Ovitrelle vartoti negalima
Jeigu Jums taikytinas bet kuris iš pirmiau išvardytų veiksnių, Ovitrelle vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradedant gydymą, Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą turi įvertinti nevaisingumo problemų gydymo patirties turintis gydytojas.
Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS)
Vartojant šio vaisto gali padidėti KHSS išsivystymo rizika. Sindromas pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi – folikulai išauga į dideles cistas.
Jeigu ima skaudėti apatinę pilvo dalį, ima stipriai didėti kūno masė, Jus pykina arba vemiate, arba pasidarė sunku kvėpuoti, nesileiskite Ovitrelle ir nedelsdama pasitarkite su gydytoju (žr. 4 skyrių). Jeigu pasireiškia KHSS, Jums gali patarti ne mažiau nei keturias dienas lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones
KHSS rizika sumažėja, jeigu vartojama įprastinė Ovitrelle dozė ir jeigu Jūs esate atidžiai stebima gydymo ciklo metu (t. y. atliekami kraujo tyrimai estradiolio kiekiui kraujyje nustatyti ir ultragarsinis tyrimas).
Daugiavaisis nėštumas ir (arba) sklaidos trūkumai
Jeigu vartojate Ovitrelle, Jums padidėja daugiau nei vieno vaiko laukimosi vienu metu rizika (daugiavaisis nėštumas, paprastai dvyniai), palyginti su pastojimu natūraliu būdu. Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams. Kai atliekamos dirbtinio apvaisinimo procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika priklauso nuo Jūsų amžiaus, apvaisintų kiaušinėlių arba Jums įsodintų embrionų kokybės ir skaičiaus. Daugiavaisis nėštumas ir specifinės poros, turinčios vaisingumo problemų, savybės (pvz., amžius) taip pat gali būti susiję su didesne sklaidos trūkumų rizika.
Atidžiai stebint gydymą (matuojant estradiolio kiekį kraujyje bei atliekant tyrimus ultragarsu), daugiavaisio nėštumo rizika bus mažesnė.
Negimdinis nėštumas
Nėštumas už gimdos ribų (negimdinis nėštumas) gali pasireikšti moterims, kurių kiaušintakiai (takai, kuriais kiaušinėlis pernešamas iš kiaušidės į gimdą) pažeisti. Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
Persileidimas Jeigu Jums atliekamos dirbtinio apvaisinimo procedūros arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, persileidimas yra labiau tikėtinas, palyginti su vidutiniais statistiniais duomenimis.
Kraujo krešumo problemos (tromboemboliniai reiškiniai)
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ovitrelle, jeigu kada nors turėjote kraujo krešulių kojose arba plaučiuose, jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis arba galvos smegenų insultas, arba jeigu tokių atvejų yra buvę Jūsų kraujo giminaičiams. Vartojant Ovitrelle gali padidėti tokių didelių kraujo krešulių atsiradimo arba pasunkėjimo rizika.
Lyties organų navikai
Moterims, kurioms gydant nevaisingumą buvo skirta vartoti įvairių vaistų, nustatyta piktybinių bei gerybinių kiaušidžių ir kitų lyties organų navikų.
Nėštumo testų rezultatai
Jeigu suvartojus Ovitrelle (ir apie dešimt dienų po to) atliksite nėštumo testą, jo rezultatai gali būti klaidingai teigiami. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Ovitrelle
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Ovitrelle vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nemanoma, kad Ovitrelle veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Ovitrelle sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ovitrelle
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vaisto vartoti
Vaisto vartojimas
Jei pati leidžiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
1. Nusiplaukite rankas. Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni. 2. Surinkite viską, kas jums bus reikalinga. Prisimintina, kad alkoholiu suvilgytų tamponų pakuotėje nėra. Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite:
3. Injekcija:
4. Sutvarkykite visas naudotas priemones: Atlikę injekciją, nedelsiant išmeskite švirkštą į specialią dėžutę. Nesuvartotas tirpalas turi būti sunaikintas.
Ką daryti pavartojus per didelę Ovitrelle dozę?
Perdozavus Ovitrelle, poveikis organizmui nežinomas. Vis dėlto gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS), kuris išsamiau aprašytas 4 skyriuje.
Pamiršus pavartoti Ovitrelle
Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį – Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ovitrelle
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Laikyti gamintojo pakuotėje. Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas gali būti saugomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Ovitrelle sudėtis
Ovitrelle išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ovitrelle – tai injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte (1 švirkšto pakuotė)
Registruotojas
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Gamintojas
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
Ovitrelle 250mcg/0.5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.5ml N1 + 1 adata |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|