|
Protamine Sulphate Leo Pharma 1400 antiheparino TV/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 5ml N50Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.10.26 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas:
heparino arba mažos molekulinės masės heparino sukelto kraujavimo stabdymui; apsaugoti nuo pernelyg didelio kraujavimo, jei vartojama heparino arba mažos molekulinės masės heparino prieš chirurgines operacijas; heparino, naudojamo kai kurių širdies operacijų metu, poveikiui panaikinti. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Protamine Sulphate Leo Pharma 1400 antiheparino TV/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 5ml N50 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Protamine sulphate LEO Pharma 1400 antiheparino TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Protamino sulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Protamine sulphate LEO Pharma ir kam jis vartojamas
Preparato veiklioji medžiaga yra protamino sulfatas, kuris vartojamas kaip antiheparinas; jis slopina heparino, mažos molekulinės masės heparinų, poveikį ir tokiu būdu sumažina šių preparatų įtaką organizmui.
Heparinas vartojamas siekiant sumažinti kraujo krešumą ir gali sukelti kraujavimą.
Protamino sulfatas vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Protamine sulphate LEO Pharma
Protamine sulphate LEO Pharma vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Protamine sulphate LEO Pharma. Jeigu Jums vaistas jau buvo suleistas, pasakykite ligoninės personalui:
Jeigu dėl ko nors abejojate, pasakykite savo gydytojui.
Vaikams ir paaugliams Protamine sulphate LEO indikacijų vaikams ir paaugliams nėra.
Kiti vaistai ir Protamine sulphate LEO
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Jeigu esate nėščia, arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. Nėra duomenų apie šio vaisto vartojimą, gydant nėščiąsias. Protamino sulfatas nevartotinas nėštumo laikotarpiu, išskyrus atvejus, kai tikrai yra būtina.
Žindymo laikotarpis Jeigu Jūs žindote, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. Nėra duomenų apie šio vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu. Jeigu gydymas protamino sulfatu yra būtinas, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Protamine sulphate LEO Pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia arba veikia nereikšmingai
Protamine sulphate LEO Pharma sudėtyje yra natrio.
5 ml injekcinio tirpalo yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, vadinasi, preparatas praktiškai yra benatris.
3. Kaip vartoti Protamine sulphate LEO Pharma
Kokia Jums reikalinga Protamine sulphate LEO Pharma dozė - nuspręs gydytojas. Tai priklauso nuo kraujo tyrimo rezultatų, kurie parodys, kiek heparino reikėtų neutralizuoti. Protamine sulphate LEO Pharma skirtas intraveniniam naudojimui ir gali būti lėtai švirkščiama į veną (užtrunka daugiau nei 10 minučių) arba jo gali būti pridedama į infuziją („lašinę“). Jums gali prireikti papildomos dozės, ypač jei reikia neutralizuoti mažos molekulinės masės hepariną, kai operacija užtrunka ilgai. Tačiau per 10 min. Jums negalima suvartoti daugiau kaip 5 ml šio vaisto.
Pavartojus per didelę Protamine sulphate LEO Pharma dozę Tokiu atveju gali sutrikti kraujo krešumas ir pailgėti laikas, kuris reikalingas krešuliui susidaryti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją .
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkūs šalutiniai poveikiai Jeigu Jums pasireiškia žemiau išvardyti poveikiai, turite nedelsiant susisiekti su gydytoju, slaugytoju arba su vietos ligonine skubiai pagalbai suteikti:
Lengvesni šalutiniai poveikiai, pasireiškę po to, kai buvo suleistas Protamine sulphate LEO Pharma:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Protamine sulphate LEO Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant etiketės ir dėžutės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Atidarius ampulę, suvartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti. Gali būti vartojamas tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, o ampulė vientisumas nepažeistas.
Praskiedus preparatą lėtai infuzijai į veną, gautas mišinys turi būti suvartojamas nedelsiant.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Protamine sulphate LEO Pharma sudėtis
Protamine sulphate LEO Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Tai yra skaidrus, bespalvis injekcinis ar infuzinis tirpalas tiekiamas ampulėse po 5 ml. Pakuotėje yra 5 arba 50 ampulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas LEO Pharma A/S 55 Industriparken, DK- 2750 Ballerup, Danija
Gamintojas CENEXI SAS 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http:// www.vvkt.lt/
|
Protamine Sulphate Leo Pharma 1400 antiheparino TV/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 5ml N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|