|
DuoPlavin 75mg/100mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių sukietėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą ar net mirtį).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
DuoPlavin 75mg/100mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis (clopidogrelum) / acetilsalicilo rūgštis (acidum acetylsalicylicum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi infromacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
DuoPlavin, kurį sudaro klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis (ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais. Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse, kurios vadinamos arterijomis, antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė). DuoPlavin skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo krešulių sukietėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą ar net mirtį). Jums paskirtas DuoPlavin, kurį sudaro du skirtingi vaistai, klopidogrelis ir ASR, kad apsaugotų nuo kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba širdies smūgiu (miokardo infarktas). Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
DuoPlavin vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums yra kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, prieš vartodami DuoPlavin pasakykite apie tai gydytojui:
Kol vartojate DuoPlavin:
Vaikams ir paaugliams DuoPlavin nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams. Yra galimas ryšys tarp acetilsalicilo rūgšties (ASR) ir Reye’s sindromo, jei vaistai, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, skiriami vaikams ar paaugliams, sergantiems virusine infekcija. Reye’s sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Kiti vaistai ir DuoPlavin Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali keisti DuoPlavin veikimą, ir atvirkščiai.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
DuoPlavin vartojimo metu kitų vaistų, kurių sudėtyje yra klopidogrelio, vartojimą reikia nutraukti. Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių ją vartojate ilgai, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis DuoPlavin trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima. Pirmojo bei antrojo nėštumo trimestrų metu pageidautina šio vaisto nevartoti. Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama DuoPlavin pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama DuoPlavin, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu DuoPlavin vartoti nerekomenduojama.
Gydymo šiuo vaistu metu žindyti negalima. Jei žindote ar planuojate žindyti kūdikį, prieš vartodama šį vaistą turite pasitarti su gydytoju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas DuoPlavin nepaveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
DuoPlavin sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
DuoPlavin sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus Jis gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimus ar viduriavimą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė yra viena DuoPlavin tabletė per parą, kurią reikia nuryti užgeriant stikline vandens, neatsižvelgiant į valgį. Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku. Priklausomai nuo Jūsų būklės, gydytojas nuspręs, kiek laiko Jums reikia vartoti DuoPlavin. Jei Jums kada nors yra buvęs miokardo infarktas, šis vaistas Jums turi būti skirtas vartoti bent keturias savaites. Bet kuriuo atveju, vartokite DuoPlavin tol, kol gydytojas jį skirs.
Ką daryti pavartojus per didelę DuoPlavin dozę? Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią skubios medicininės pagalbos tarnybą.
Pamiršus pavartoti DuoPlavin Jei užmiršote išgerti DuoPlavin tabletę, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. 14, 28 ar 84 tablečių pakuotėje ant lizdinės plokštelės esančiame kalendoriuje galite pažymėti datą, kada paskutinį kartą išgėrėte DuoPlavin tabletę.
Nustojus vartoti DuoPlavin Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti. Prieš nutraukiant arba pratęsiant gydymą, kreipkitės į gydytoją. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote ar pastebėjote:
Dažniausias nepageidaujamas poveikis, vartojant DuoPlavin, yra kraujavimas. Gali kraujuoti į skrandį ar žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime. Retais atvejais gali atsirasti kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę (ypač senyviems pacientams), į plaučius ar sąnarius.
Ką daryti, jei vartodami DuoPlavin ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti. Tai susiję su vaisto veikimu, kadangi šis vaistas slopina kraujo krešulių susidarymą. Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia. Tačiau jei Jums kraujavimas kelia nerimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas šalutinis poveikis Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, krūtų padidėjimas vyrams.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000): Gelta (odos ir (arba) akių pageltimas), skrandžio ir (arba) stemplės deginimo jausmas, stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo, karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu, bendrosios alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas), burnos ištinimas, pūslių atsiradimas odoje, alergija odoje, burnos uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo sutrikimai arba skonio jutimo išnykimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, ypatinga anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), patinimas.
Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
DuoPlavin sudėtis DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis (ASR). Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos:
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis (ASR). Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu) ir 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos:
DuoPlavin išvaizda ir kiekis pakuotėje
DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, geltonos, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius „C75”, kitoje – skaičius „A75”. Jos tiekiamos kartono dėžutėse supakuotos:
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, rausvos, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius „C75”, kitoje – skaičius „A100”. Jos tiekiamos kartono dėžutėse supakuotos:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Prancūzija
Gamintojas Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
България Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 280 00 00
France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
România Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800 536 389
Suomi/Finland Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sverige Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
DuoPlavin 75mg/100mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|