|
Elenium 10mg dengtos tabletės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas:
· trumpalaikiam (2-4 savaičių trukmės) sunkaus, veiklą ribojančio ar labai varginančio nerimo, lydimo nemigos ar asmenybės/elgesio sutrikimų arba be jų, gydymui; · simptominiam ūminio alkoholio nutraukimo sindromo gydymui. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Elenium 10mg dengtos tabletės N50 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui ELENIUM 10 mg dengtos tabletės Chlordiazepoksidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
ELENIUM veiklioji medžiaga yra chlordiazepoksidas, kuris priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Šis vaistas vartojamas:
Pastaba. Šis vaistas netinka šalinti nerimui ir įtampai, susijusiems su kasdieninėmis problemomis.
ELENIUM vartoti negalima, jeigu Jums yra:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ELENIUM, jeigu:
Pripratimas Jei po kelių savaičių vaisto vartojimo Jūs pastebėjote, kad vaistas veikia ne taip gerai kaip gydymo pradžioje, pasakykite tai savo gydytojui.
Priklausomybė Šis vaistas gali sukelti priklausomybę. Kuo didesnė dozė ir vartojimo trukmė, tuo priklausomybės rizika yra didesnė. Be to, priklausomybės rizika yra didesnė, jeigu praeityje piktnaudžiavote alkoholiu arba vaistais.
Nutraukimo požymiai Jeigu atsiranda priklausomybė, staiga nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromo požymiai. Būdingi nutraukimo sindromo simptomai yra šie: galvos skausmas, raumenų skausmas, susijaudinimas ir emocinė įtampa, neramumas, sumišimas, orientacijos sutrikimas, irzlumas ir nemiga. Sunkiais atvejais gali pasireikšti tokių požymių: realybės jausmo praradimas, atsiskyrimo nuo savo kūno įspūdis, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui ir lytėjimui, rankų ir kojų tirpimas ir dilgčiojimas, nesamų dalykų matymas ar garsų girdėjimas (haliucinacijos), traukuliai. Nutraukimo požymių galima išvengti vaisto dozę mažinant palaipsniui. Taip pat žr. skyrelį „ Nustojus vartoti ELENIUM “.
Atoveiksmio nemiga ir nerimas Nutraukus gydymą, Jums gali pasireikšti atoveiksmio epizodas (trumpai pasireiškia prieš gydymą buvę simptomai). Kartu su šiuo epizodu gali būti nuotaikos svyravimas, nerimas ar nemiga ir nerimastingumas. Kadangi nutraukimo ar atoveiksmio sindromo tikimybė didesnė staiga nutraukus gydymą, rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui iki visiško nutraukimo. Siekiant išvengti šių požymių, vartokite ELENIUM tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Atminties sutrikimai ELENIUM ir kiti panašūs vaistai gali sukelti būklę, kuri vadinama anterogradine amnezija (neprisimenami neseniai vykę įvykiai). Atminties netekimas dažniausiai pasireiškia kelias valandas po vaisto išgėrimo, ypač jei išgerta didelė vaisto dozė. Siekiant sumažinti atminties netekimo riziką, vaisto reikia išgerti pusė valandos prieš miegą, kad galėtumėte 7-8 valandas nepertraukiamai miegoti.
Paradoksinės reakcijos ELENIUM ir kiti panašūs vaistai gali sukelti taip vadinamas paradoksines reakcijas: nerimą, susijaudinimą, dirglumą, agresyvumą, kliedesius, įniršį, košmarus, nesamų dalykų matymą ar garsų girdėjimą (haliucinacijas), psichozes, nederamą elgesį. Šios reakcijos žymiai dažniau atsiranda vaikams ir senyviems žmonėms. Jeigu pasireiškė tokių simptomų, nedelsiant nutraukite ELENIUM vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Vaikams Šis vaistas nerekomenduojamas vaikams, nes ELENIUM saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
Kiti vaistai ir ELENIUM Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei Jūs vartojate:
Kartu vartojami ELENIUM ir opioidai [VS1] (vaistai stipriam skausmui malšinti, vaistai pakaitinei terapijai ir kai kurie vaistai nuo kosulio) didina mieguistumo, sunkumo kvėpuojant (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti gyvybei pavojingi. Dėl to vartojimas kartu turėtų būti svarstomas tik nesant kitų gydymo galimybių. Vis dėlto, jei gydytojas Jums paskirtų ELENIUM kartu su opioidais, jis turėtų apriboti dozę ir vartojimo kartu trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai laikykitės gydytojo nurodytų dozavimo rekomendacijų. Gali būti naudinga informuoti draugus ar giminaičius apie aukščiau nurodytus požymius ir simptomus. Kreipkitės į gydytoją pajutus tokius simptomus.
ELENIUM vartojimas su alkoholiu Negerkite alkoholio, kol vartojate ELENIUM. Alkoholis gali sustiprinti šio vaisto slopinantį poveikį ir sukelti per didelį mieguistumą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jeigu šį vaistą vartosite vėlyvuoju nėštumo periodu ar gimdymo metu, Jūsų naujagimis kurį laiką gali būti mažiau aktyvus nei kiti naujagimiai, suglebęs, jo kūno temperatūra gali būti žemesnė, gali turėti kvėpavimo ar maitinimosi sutrikimų. Jūsų kūdikio sugebėjimas prisitaikyti prie šalčio gali būti sutrikęs. Jeigu Jūs vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vaisto vartojote nuolat, Jūsų kūdikiui po gimimo gali pasireikšti nutraukimo sindromo požymių. Nevartokite šio vaisto, jeigu žindote kūdikį, nes jo patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas ELENIUM gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar užmaršumą dienos metu, arba gali paveikti dėmesio koncentraciją. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Neturėtumėte užsiimti bet kokia kita veikla, kuri gali kelti pavojų Jums ar kitiems žmonėms. Venkite alkoholio, kol vartojate ELENIUM, nes dėl to gali pasireikšti mieguistumas ir labai sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
ELENIUM sudėtyje yra sacharozės ir laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Senyvi ligoniai Senyvi ligoniai yra jautresni šio vaisto poveikiui. Senyviems ligoniams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Dozė neturėtų viršyti pusės dozės, rekomenduojamos jaunesniems žmonėms. Jeigu manote, kad vaisto poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Vartojimo metodas Tabletes nurykite užsigerdami nedideliu kiekiu vandens, prieš valgį ar valgio metu.
Vartojimo trukmė Šis vaistas vartojamas simptominiam nerimo gydymui. Šio vaisto vartoti ilgai (t.y., ilgiau kaip 4 savaites) nerekomenduojama. Tai sumažina pavojų, kad atsiras priklausomybė ar pasireikš nepageidaujami poveikiai nutraukus vaisto vartojimą (žr. skyrelį “Nustojus vartoti ELENIUM”).
Vartojimas vaikams Vaikams ELENIUM vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
Ką daryti pavartojus per didelę ELENIUM dozę? Jeigu išgėrėte per daug ELENIUM tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite šio vaisto pakuotę, net jeigu ji tuščia. Perdozavimo atveju, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas, sumišimas, raumenų silpnumas. Sunkesniais perdozavimo atvejais gali ištikti koma.
Pamiršus pavartoti ELENIUM Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto nerimui gydyti ir jei praėjo mažiau nei 3 val. nuo įprastinės dozės laiko, išgerkite vaisto tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu praėjo daugiau nei 3 val. nuo įprastinės dozės laiko, išgerkite vaisto tada, kai ateis laikas vartoti kitą dozę. Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto nemigai gydyti, gerkite jo tik tuomet, jeigu po vaisto pavartojimo galėsite miegoti 7-8 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ELENIUM
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šių požymių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
Pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis. Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
ELENIUM sudėtis
ELENIUM išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra dengtos, žalios spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos. Perlaužtos tabletės paviršius yra nuo baltos iki kreminės spalvos. Kartono dėžutėje yra 50 dengtų tablečių (dvi lizdinės plokštelės, kuriose yra po 25 tabletes) ir pakuotės lapelis.
Registruotojas ir gamintojas Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03–176 Warszawa Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-10-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
[VS1]according to CMDh/372/2018 February 2018 |
Elenium 10mg dengtos tabletės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|