Torasemide Zentiva 5mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Torasemide Zentiva 5 mg tabletės

Torasemide Zentiva 10 mg tabletės

torazemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Torasemide Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Torasemide Zentiva
3. Kaip vartoti Torasemide Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Torasemide Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Torasemide Zentiva ir kam jis vartojamas

Torasemide Zentiva vartojamas patinimui, kurį sukelia per didelis skysčių kiekis organizme (edemai), gydyti.

Taip pat, Torasemide Zentiva 5 mg tabletės vartojamos aukštam kraujospūdžiui gydyti.

Šis vaistas yra diuretikas (skatina šlapimo išsiskyrimą), tačiau kraujospūdžio gydymui skirtos dozės pasižymi silpnu diureziniu poveikiu. Diurezinis poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, didžiausias poveikis pasireiškia po 2‑3 valandų ir trunka iki 12 valandų. Didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis, vartojant kartotines dozes, pasireiškia iki 10‑12 savaitės.

Torasemide Zentiva skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.

2. Kas žinotina prieš vartojant Torasemide Zentiva

Torasemide Zentiva vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija torazemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija sulfonilšlapalo dariniams (cukriniam diabetui gydyti skirtiems vaistams);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu yra sumažėjęs kraujo tūris;
• jeigu yra sutrikęs šlapimo susidarymas;
• jeigu yra žemas kraujospūdis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Torasemide Zentiva, jeigu:

• yra žema kalio ir natrio koncentracija kraujyje;
• esate netekęs skysčių;
• sutrikusi inkstų funkcija;
• sutrikęs širdies ritmas;
• sergate cukriniu diabetu;
• sergate kepenų ciroze ar pilvo ertmėje yra skysčių.

Vaikai ir paaugliai

Torasemide Zentiva neturėtų vartoti jaunesni kaip 12 metų vaikai.

Kiti vaistai ir Torasemide Zentiva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Torasemide Zentiva gali pakeisti šių vaistų poveikį arba būti veikiamas šių vaistų, jeigu vartojamas kartu su:

• probenecidu (vartojamu podagrai gydyti);
• acetilsalicilo rūgštimi (vaistu nuo skausmo);
• kumarino grupės kraują skystinančiais vaistais (pavyzdžiui, varfarinu);
• vaistais širdies ligoms gydyti, pavyzdžiui širdį veikiančiais glikozidais ir AKF inhibitoriais;
• cukriniam diabetui gydyti skirtais vaistais;
• kolestiraminu (cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje mažinančiu vaistu);
• infekcinių ligų gydymui skirtais vaistais, tokiais kaip gentamicinas, tobramicinas ir cefalosporinai;
• nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU);
• cisplatina (citostatiniu vaistu vėžio gydymui);
• ličiu (vartojamu psichikos sutrikimams gydyti);
• vidurius laisvinančiais vaistais;
• gliukokortikoidais ir mineralkortikoidais;
• teofilinu (vartojamu astmai gydyti);
• raumenis atpalaiduojančiais vaistais (raumenų relaksantais).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Yra tikimybė, jog vaistas gali veikti vaisių. Todėl pasitarkite su gydytoju prieš vartodamos Torasemide Zentiva nėštumo metu.

Nėra žinoma ar torazemidas patenka į žindyvės pieną. Todėl, prieš vartodamos šį vaistą,  pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Torasemide Zentiva gali turėti įtakos Jūsų reakcijai, ypač gydymo pradžioje arba keičiant gydymą.

Torasemide Zentiva sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Torasemide Zentiva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Aukštas kraujospūdis

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurių kraujospūdis aukštas, yra 2,5 mg per parą, geriausia pusryčių metu. Jeigu reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios 5 mg dozės vieną kartą per parą.

Skysčių susilaikymas (edema)

Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sergantiems širdies ar kepenų nepakankamumo sukelta edema, yra 5‑10 mg per parą, geriausia pusryčių metu. Jeigu reikia, gydytojas gali dozę padidinti iki 20 mg per parą arba retai iki 40 mg per parą.

Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sergantiems susilpnėjusios inkstų funkcijos sukelta edema, yra 20 mg per parą, geriausia pusryčių metu. Gydytojas gali dozę padidinti iki 50 mg per parą ir, jeigu reikia, laipsniškai didinti iki 200 mg vieną kartą per parą.

Vartojimo metodas

Tabletes reikia nuryti su nedideliu skysčio kiekiu. Tablečių kramtyti negalima. Tabletes geriausia gerti ryte. Jas galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ką daryti pavartojus per didelę Torasemide Zentiva dozę

Jei išgėrėte per daug vaisto arba jei, pavyzdžiui, vaisto atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad jis įvertintų riziką ir patartų.

Pamiršus pavartoti Torasemide Zentiva

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Torasemide Zentiva ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių, jei pasireiškė nors vienas iš žemiau išvardintų šalutinių poveikių:

• vartojant Torasemide Zentiva buvo pastebėtas labai sunkus ir rimtas šalutinis poveikis odai, pavyzdžiui, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (dažnis nežinomas:  negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Šalutinis poveikis odai gali pasireikšti bėrimu su pūslėmis arba be jų. Taip pat gali pasireikšti odos paraudimas, opos ar patinimas burnoje, gerklėje, akyse, nosyje ir aplink lytinius organus, karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Odos išbėrimas gali išsivystyti į sunkų išplitusį odos pažeidimą (odos atšokimą nuo epidermio ir paviršinių gleivinių) su gyvybei pavojingomis pasekmėmis.

Kiti šalutiniai poveikiai

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;
• svaigulys;
• nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
• kepenų sutrikimai;
• šlapimo pūslės sutrikimai;
• padidėjęs cukraus, trigliceridų ir cholesterolio kiekis kraujyje;
• padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis;
• apetito stoka;
• silpnumas;
• skrandžio ir raumenų sutrikimai;
• vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas;
• raumenų spazmai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• ūminis miokardo infarktas (širdies smūgis), sutrikęs širdies ritmas, krūtinės angina (skausmas krūtinėje);
• pakitęs kreatinino, šlapalo ir natrio kiekis kraujyje;
• kraujo ląstelių kiekio pokyčiai;
• padidėjęs jautrumas šviesai;
• niežulys, dilgėlinė;
• klausos netekimas, ūžesys ausyse (tinitas);
• skruzdžių bėgiojimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose;
• burnos sausmė.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• sutrikusios smegenų kraujotakos priepuolis (insultas), kraujo krešulys;
• kasos uždegimas (pankreatitas);
• regėjimo sutrikimas;
• alpulys;
• sumišimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Torasemide Zentiva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Torasemide Zentiva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra torazemidas.

Torasemide Zentiva 5 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg torazemido.

Torasemide Zentiva 10 mg tabletės. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.

• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė (E 464), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.

Torasemide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Torasemide Zentiva 5 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, maždaug 9 × 4 mm dydžio su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Torasemide Zentiva 10 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 9 mm skersmens su įspaudu „e“ vienos pusės viduryje.

PVC/Al lizdinės plokštelės.

Torasemide Zentiva 5 mg: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 tablečių.

Torasemide Zentiva 10 mg: 14, 30 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija: Torasemid Zentiva

Estija, Italija, Latvija, Lietuva: Torasemide Zentiva

Bulgarija: Систонал

Lenkija: Ebozan

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.