TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tramadolio hidrochloridui, paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
esant ūmiam apsinuodijimui alkoholiu, mieguistumą sukeliančiais vaistais, skausmą malšinančiais vaistais ar kitais psichotropiniais vaistais (vaistais, kurie veikia nuotaiką ir emocijas);
taip pat vartojama ar pastarųjų 14 dienų prieš gydymą TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS laikotarpiu vartota monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI – vaistai, vartojami depresijos ir Parkinsono ligos gydymui);
jei yra sunkių kepenų sutrikimų;
jei sergama epilepsija, kuri tinkamai nekontroliuojama vartojamais vaistais.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS , jeigu:
vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar tramadolio;
turite kepenų problemų ar sergate kepenų liga arba pastebėjote, kad akys ir oda pagelsta. Tai gali reikšti geltą arba tulžies latakų problemas;
turite inkstų problemų;
turite rimtų kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma arba sunkus plaučių sutrikimas;
sergate epilepsija arba jau patyrėte priepuolių ar traukulių;
jeigu sergate depresija ir vartojate antidepresantus, nes kai kurie iš jų gali sąveikauti su tramadoliu (žr. „Kiti vaistai ir TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS “).
neseniai patyrėte galvos traumą, šoką ar stiprius galvos skausmus, susijusius su vėmimu;
esate priklausomas nuo bet kokių vaistų, įskaitant vartojamus skausmui malšinti, pavyzdžiui, morfijus;
vartojate kitus vaistus nuo skausmo, kurių sudėtyje yra buprenorfino, nalbufino ar pentazocino;
Jums bus taikomas anestetikas. Pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS .
Tolerancija, pripratimas ir priklausomybė
Šio vaisto sudėtyje yra tramadolio, kuris yra opioidinis vaistas. Pakartotinai vartojant opioidus, vaistas gali būti mažiau veiksmingas (pri ie jo priprantama, o tai vadinama tolerancija). Pakartotinis TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS vartojimas taip pat gali sukelti pripratimą, piktnaudžiavimą ir priklausomybę, o tai gali sukelti gyvybei pavojingą perdozavimą. Šio šalutinio poveikio rizika gali padidėti vartojant didesnę dozę ir esant ilgesnei vartojimo trukmei.
Pripratimas ar polinkis į priklausomybę gali priversti Jus jaustis, kad nebekontroliuojate, kiek vaisto Jums reikia arba kaip dažnai jo reikia vartoti.
Pripratimo ar priklausomybės rizika kiekvienam žmogui skiriasi. Jums gali kilti didesnė rizika priprasti ar tapti priklausomam nuo TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS , jeigu:
Jūs arba bet kuris Jūsų šeimos narys kada nors piktnaudžiavo alkoholiu, receptiniais vaistais ar nelegaliais narkotikais arba buvo nuo jų priklausomas (buvo „priklausomybė“).
Jūs rūkote.
Jūs kada nors turėjote nuotaikos problemų (depresijos, nerimo ar asmenybės sutrikimų) arba buvote gydomi psichiatro dėl kitų psichikos ligų.
Jei vartodami TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų požymių, tai gali būti ženklas, kad pripratote arba tapote priklausomas:
vaistą reikia vartoti ilgiau, nei nurodė gydytojas;
Jums reikia išgerti didesnę dozę nei rekomenduojama;
Jūs vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei nurodyta recepte, pavyzdžiui, norėdami išlikti ramūs arba kad vaistas padėtų užmigti;
Jūs pakartotinai, nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
nustojus vartoti vaistą, jaučiatės blogai, o vėl pavartojus vaisto jaučiatės geriau („nutraukimo poveikis“).
Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte Jums geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada tikslinga nutraukti gydymą ir kaip saugiai nutraukti gydymą (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS “).
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS sudėtyje yra veikliosios medžiagos, priklausančios opioidų grupei. Opioidai gali sukelti su miegu susijusius kvėpavimo sutrikimus, pavyzdžiui, centrinę miego apnėją (negilus kvėpavimas/pauzė kvėpuojant miego metu) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies kiekį kraujyje).
Centrinės miego apnėjos rizika priklauso nuo opioidų dozės. Gydytojas gali apsvarstyti galimybę sumažinti bendrą opioidų dozę, jei pasireiškia centrinė miego apnėja.
Esama nedidelės rizikos, kad Jūs galite patirti vadinamąjį serotonino sindromą, kuris gali pasireikšti suvartojus tramadolio vieno arba kartu su tam tikrais antidepresantais. Jei jaučiate kokių nors simptomų, susijusių su šiuo pavojingu sindromu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jeigu kuris nors iš aukščiau paminėtų punktų Jums pasireiškė anksčiau arba jaučiate vartojant TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS , įsitikinkite, kad tai žino gydytojas. Tada jis/ji gali nuspręsti, ar toliau vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams
Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų
Tramadolio nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesni tramadolio toksinio poveikio simptomai.
Pasitarkite su gydytoju, jei vartojant TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: didelis nuovargis, apetito stoka, stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis. Tai gali reikšti, kad turite antinksčių nepakankamumą (mažą kortizolio kiekį). Jei turite šių simptomų, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar Jums reikia vartoti hormonų papildų.
Kiti vaistai ir TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Svarbu: Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio ir tramadolio. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kokį nors kitą vaistą, kurio sudėtyje yra paracetamolio ir tramadolio, tam, kad nebūtų viršyta didžiausia paros dozė.
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (žr. skyrių „TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS vartoti draudžiama“).
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS nerekomenduojama vartoti su toliau išvardytais vaistais:
Karbamazepinas (vaistas, kuriuo dažnai gydoma epilepsija arba kai kurios skausmo rūšys, pvz., stipriems veido skausmo priepuoliams, vadinamiems trišakio nervo neuralgija)).
Buprenorfinas, nalbufinas ir pentazocinas (opioidiniai skausmą malšinantys preparatai). Nuskausminamasis poveikis gali būti sumažintas.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
flukloksaciliną (antibiotiką) dėl rimtos kraujo ir skysčių anomalijos pavojaus (didelio anijoninio tarpo metabolinė acidozė, kuri atsiranda padidėjus kraujo plazmos rūgštingumui), kurią reikia nedelsiant gydyti ir kuri gali pasireikšti ypač sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, sepsio (kai kraujyje cirkuliuoja bakterijos ir jų toksinai, dėl kurių pažeidžiami organai), netinkamos mitybos, lėtinio alkoholizmo metu, kai vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės, ypač jei ilgiau vartojama didžiausia paracetamolio paros dozė. Metabolinė acidozė dėl didelio anijoninio tarpo yra rimta liga, kurią reikia nedelsiant gydyti.
Nepageidaujamų reakcijų pavojus padidėja jei vartojate:
Triptanus (vartojami migrenos gydymui) arba selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitoriuss (SSRI, vartojami depresijos gydymui). Jeigu Jums pasireiškia tokie simptomai kaip sumišimas, nerimastingumas, karščiavimas, prakaitavimas, nekoordinuoti galūnių arba akių judesiai, nekontroliuojami raumenų susitraukimai arba viduriavimas, kreipkitės į gydytoją;
Kitus skausmą malšinančius vaistus, tokius kaip morfinas ir kodeinas (taip pat kaip vaistas nuo kosulio), baklofenas (raumenis atpalaiduojantis vaistas), vaistai, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba vaistai nuo alergijos. Galite jaustis mieguisti arba alpti. Jeigu taip atsitiktų, pasakykite gydytojui;
Kartu vartojant TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS ir raminamuosius vaistus, tokius kaip benzodiazepinai ar susiję vaistai, padidėja mieguistumo, kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl to vartojimas kartu turi būti apsvarstytas tik tuo atveju, jei kitos gydymo galimybės yra neįmanomos. Tačiau, jei gydytojas paskiria TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turi apriboti kartu vartojamą dozę ir gydymo trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir atidžiai sekite gydytojo rekomenduojamą dozę. Gali būti naudinga informuoti draugus ar gimines, kad jie žinotų apie pirmiau nurodytus požymius ir simptomus. Kilus tokiems simptomams, kreipkitės į gydytoją;
Vaistus, kurie gali sukelti traukulius, pvz., tam tikrus antidepresantus ar antipsichotikus. Gali padidėti priepuolio tikimybė jei kartu vartosite TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS . Jūsų gydytojas nuspręs, ar TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS Jums yra tinkamas;
Tam tikrus antidepresantus. TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS gali sąveikauti su šiais vaistais ir gali pasireikšti serotonino sindromas (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
Varfariną arba fenprokumoną (juo skystinamas kraujas). Tokių vaistų efektyvumas gali pasikeisti ir gali pasireikšti kraujavimas. Būtina nedelsiant pranešti gydytojui apie bet kokį užsitęsusį ar netikėtą kraujavimą;
Gabapentiną arba pregabaliną, skirtą epilepsijai arba skausmui dėl nervų sutrikimų (neuropatinio skausmo) gydyti.
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS poveikį organizmui gali keisti kartu vartojami:
Metoklopramidas, domperidonas ir ondansetronas (vaistai pykinimo ir vėmimo gydymui).
Kolestiraminas (vaistas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Gydytojas pasakys, su kokius vaistus saugu vartoti kartu su TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS .
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS vartojimas su maistu ir alkoholiu
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS gali sukelti apsnūdimą. Alkoholis apsnūdimą gali sustiprinti, todėl geriau nevartoti alkoholio, kol vartojate TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS .
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS sudėtyje yra tramadolio, šio vaisto negalima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Jei pastojote vartodama TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS , prieš vartodama kitas tabletes pasitarkite su gydytoju.
Žindymo laikotarpis
Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties Jums nereikėtų vartoti TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS daugiau nei vieną kartą žindymo laikotarpiu, arba kitu atveju, jei vartojate TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS daugiau nei vieną kartą, žindymą reikia nutraukti.
Vaisingumas
Remiantis patyrimu su žmonėmis manoma, kad tramadolis neturi įtakos moterų ir vyrų vaisingumui. Duomenų apie kartu vartojamų tramadolio ir paracetamolio poveikį vaisingumui nėra.
Prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS gali sukelti apsnūdimą ir tai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui saugiai vairuoti arba valdyti įrankius ir mechanizmus.
TRAMADOL/PARACETAMOL GENERIS sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
